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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****1291MA1MAHDG3U | 建设单位法人:安有才 |
| 毛正辉 | 建设单位所在行政区划:**省**市高新区 |
| 生物医药产业园杏林路32号 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2762-C2762-基因工程药物和疫苗制造 |
| 建设地点: | **省**市高新区 生物医药产业园杏林路32号 |
| 经度:119.882890 纬度: 32.393420 | ****机关:******开发区****行政审批局 |
| 环评批复时间: | 2023-08-02 |
| 泰高新行审批〔2023〕84号 | 本工程排污许可证编号:****1291MA1MAHDG3U001R |
| 2025-11-17 | 项目实际总投资(万元):38000 |
| 60 | 运营单位名称:**** |
| ****1291MA1MAHDG3U | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****1282MA1Y589L87 | 验收监测单位:******公司 |
| ****0594MA1MBPL35X | 竣工时间:2025-07-10 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-06-01 | 验收报告公开结束时间:2026-06-29 |
| 验收报告公开载体: | http://tztaihuan.com |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)100万人份 | 实际建设情况:年产冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)100万人份 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 原液生产:细胞复苏、扩增、培养-毒种培养-接种、培养-超滤浓缩-层析纯化-灭活、配制、冻存;制剂生产:配制、除菌过滤-灌装、半加塞-冻干-轧盖-灯检、检漏-外包、入库;细胞复苏液、缓冲液等配液:称量、配制-生产使用 | 实际建设情况:原液生产:细胞复苏、扩增、培养-毒种培养-接种、培养-超滤浓缩-层析纯化-灭活、配制、冻存;制剂生产:配制、除菌过滤-灌装、半加塞-冻干-轧盖-灯检、检漏-外包、入库;细胞复苏液、缓冲液等配液:称量、配制-生产使用 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废水收集处理:经现有700t/d****处理站进行处理;废气处理:动物暂养废气依托现有动物房房间密闭换气收集后经现有“高效过滤+活性炭吸附”装置处理达标后经1根15m高1#排气筒排放;检验废气依托现有检验室环保通风橱收集后经“SDG酸性废气吸附+二级串联活性炭吸附”装置处理达标后经1根20m高2#排气筒排放;废鸡胚干化废气经干化机燃烧室燃烧处理后和天然气燃烧废气一起经1根30m高4#排气筒排放;污水处理、危废暂存废气依托现有污水站加盖收集、危废暂存间负压收集后通过1套“碱喷淋+干式除雾+活性炭吸附”装置处理达标后经1根15m高5#排气筒排放 | 实际建设情况:废水收集处理:经现有700t/d****处理站进行处理;废气处理:动物暂养废气依托现有动物房房间密闭换气收集后经现有“高效过滤+活性炭吸附”装置处理达标后经1根15m高1#排气筒排放;检验废气依托现有检验室环保通风橱收集后经“SDG酸性废气吸附+二级串联活性炭吸附”装置处理达标后经1根20m高2#排气筒排放;废鸡胚干化废气经干化机燃烧室燃烧处理后和天然气燃烧废气一起经1根30m高4#排气筒排放;污水处理、危废暂存废气依托现有污水站加盖收集、危废暂存间负压收集后通过1套“碱喷淋+干式除雾+活性炭吸附”装置处理达标后经1根15m高5#排气筒排放 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 危废暂存间面积为60m2,一般固废暂存间面积为5m2 | 实际建设情况:危废暂存间面积为64m2,一般固废暂存间面积为80m2 |
| 项目固废处置仍为委外处置,危废暂存间和一般固废暂存间面积增加 | 是否属于重大变动:|
| 12.155 | 2.99 | 15.144 | 0 | 0 | 15.145 | 2.99 | |
| 6.077 | 1.495 | 7.572 | 0 | 0 | 7.572 | 1.495 | |
| 0.607 | 0.149 | 0.756 | 0 | 0 | 0.756 | 0.149 | |
| 0.0607 | 0.0149 | 0.0756 | 0 | 0 | 0.076 | 0.015 | |
| 2.461 | 0.448 | 2.909 | 0 | 0 | 2.909 | 0.448 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.015 | 0 | 0.015 | 0 | 0 | 0.015 | 0 | / |
| 0.106 | 0 | 0.106 | 0 | 0 | 0.106 | 0 | / |
| 0.033 | 0 | 0.033 | 0 | 0 | 0.033 | 0 | / |
| 0.041 | 0.044 | 0.084 | 0.001 | 0 | 0.084 | 0.043 | / |
| 0.001 | 0 | 0.001 | 0 | 0 | 0.001 | 0 | / |
| 0.0001 | 0 | 0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.0003 | 0 | 0.0003 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.006 | 0.0002 | 0.003 | 0.0032 | 0 | 0.003 | -0.003 | / |
| 0.02 | 0.0003 | 0.01 | 0.0103 | 0 | 0.01 | -0.01 | / |
| 0.059 | 0.0014 | 0.0584 | 0 | 0 | 0.06 | 0.001 | / |
| 0.0106 | 0.0001 | 0.0107 | 0 | 0 | 0.011 | 0 | / |
| 1 | 700t/d污水处理站1座,处理工艺为水解酸化+接触氧化 | 《****药行业水和大气污染物排放限值》(DB32/3560-2019)、******公司接管标准从严执行 | 700t/d污水处理站1座,处理工艺为水解酸化+接触氧化 | ******公司于2025.****.10-11****处理站出口中pH、色度、COD、BOD5、氨氮、SS、TP、TN、TOC进行监测 |
| 1 | 动物房间:高效过滤+活性炭吸附、检验废气:活性炭吸附、废鸡胚干化废气:高温燃烧、污水处理、危废暂存废气依托现有污水站加盖收集、危废暂存间:碱喷淋+干式除雾+活性炭吸附 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB 32/4042-2021)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)、《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021) | 动物房间:高效过滤+活性炭吸附、检验废气:活性炭吸附、废鸡胚干化废气:高温燃烧、污水处理、危废暂存废气依托现有污水站加盖收集、危废暂存间:碱喷淋+干式除雾+活性炭吸附 | 2025年12月8至12月11日,******公司对项目1#排气筒臭气浓度、氨、硫化氢、2#排气筒中非甲烷总烃、氯化氢、硫酸雾、5#排气筒中非甲烷总烃、氨、硫化氢、臭气浓度进行监测 |
| 1 | 选购低噪声设备,设备设置减振基础、厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 选购低噪声设备,设备设置减振基础、厂房隔声 | 2025年12月8至12月9日******公司对厂界噪声进行监测 |
| 1 | 危废暂存间面积为60m2,一般固废暂存间面积为5m2 | 危废暂存间面积为64m2,一般固废暂存间面积为80m2 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |