我院拟采购以下设备,现进行市场/需求调研,****公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备购置的市场调研(询价),并非医疗设备采购招标,医学工程部将对市场调研情况提交院内审计,并按医疗设备采****政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。
一、项目名称
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品目名称 |
数量 |
采购需求概况 |
备注 |
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| 1 |
肺功能自动激发装置 |
1 |
(一)基本技术要求: |
再次调研 |
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| 1 适用于哮喘的诊断,及哮喘治疗过程中药物疗效的评估。 |
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| (二)基本技术要求: |
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| 必须具备自动雾化装置及激发试验软件。 |
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| 具备医用级别空气压缩机,保证药物雾化颗粒大小,容积测定方法:数字积分法,容积测定范围:0-20L/S,精度:≤±3%或±50ml。 |
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| (三)基本配置要求: |
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| 自动激发模块 |
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| 2 |
小肺功能仪 |
2 |
(一)适用范围: 呼吸科常见呼吸慢病哮喘和慢阻肺的诊断、围术期患者术前肺功能评估、其他科室心肺功能相关疾病患者的肺功能评估。 |
首次调研 |
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| (二)基本技术要求: 具备常规通气功能检查、支气管炎舒张试验,呼吸肌功能测定,吸入给药评估功能,吸气肌训练功能,吸气肌训练,振荡正压呼气训练等功能。 6)具有医疗器械注册证 |
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| (三)基本配置要求: 1.肺功能测定仪 1台 2.智能数据移动终端 1个 3.肺功能检查综合信息管理系统账号 1套 4.3L定标筒 1只 |
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| 3 |
大肺功能仪 |
1 |
(一)适用范围: 呼吸科常见呼吸慢病哮喘和慢阻肺的诊断、围术期患者术前肺功能评估、其他科室心肺功能相关疾病患者的肺功能评估。 |
首次调研 |
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| (二)基本技术要求: 1.具备常规通气功能检查、支气管炎舒张试验,支气管激发试验,肺弥散检查,脉冲震荡检查等功能。 2.设备适用于静态4岁及以上患者进行肺功能参数测量,含通气功能模块、弥散测试模块、IOS测试模块、支气管激发给药模块。 3.通气/弥散/激发试验:超声检测原理。 4.气道阻抗检测:基于压差技术原理的连续频率谱脉冲振荡检测技术。 5.采用高精度定量雾化技术,支持容量定标、压缩空气流量验证质控,确保压力、流量恒定,释雾量稳定;压缩空气流量≥7L/min,压缩空气压力≥1.6bar,释雾量(240±20)mg/min。雾化性能:雾粒中位粒径(D50)为2μm±25%,雾粒直径在0-5μm占比>80%。 6.具有医疗器械注册证 |
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| (三)基本配置要求: 1.肺功能测定系统 1台 2.弥散测试模块1套 3.通气测试模块 1套 4.激发给药模块(APS)主机 1台 5.IOS测试模块 1台 6.双支臂台车 1套 7.电脑打印机1套 |
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| 4 |
医用冰箱 |
3 |
(一)适用范围: 主要用于储存辅助诊断治疗所需的试剂,确保实验室检测的精准度,稳定性和安全性,为临床科室对疾病的诊治提供有效安全的质量保证。 (二)基本技术要求: 1)具备容积≥300L,分冷藏冷冻室,上下双门结构,透视玻璃门; 2)具备温度传感器,支持温度数据传输,断电报警等功能,可在手机端或电脑端通过软件随时查看,方便实验室人员查阅; 3)具备电子控制面板,内置控制温度系统,可通过设定温度使箱内温度保持在冷藏室需维持在2-8℃,冷冻室-10℃至-26℃范围内;冷藏和冷冻室可独立控制运行; 4)具备带标签卡搁架,方便存放物品标识,门体具有带锁功能,具备万向脚轮,方便工作人员移动安放。 5)具备冷凝水自动处理功能; 6)具备标配测试孔,方便计量部门监测箱内温度。 7)能通过USB数据接口导出数据,可自动存储三年以上数据,方便工作人员统计; 8)维修响应及时,能24小时内抵达科室排除故障。 9)具有医疗器械注册证 (三)基本配置要求: 1.搁架 1套 2.钥匙 2把 3.传感器 1套 4.注册证、生产许可证及说明书 1份 |
首次调研 |
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| 5 |
医用冰箱 |
3 |
(一)适用范围: 主要用于储存辅助诊断治疗所需的试剂、耗材,确保实验室检测的准确性,稳定性和安全性,为临床科室对疾病的诊治提供有效安全的质量保证。 (二)基本技术要求: 1)容积≥500L,立式单门结构,透视玻璃门,至少5层; 2)具备温度传感器,支持温度数据传输,断电报警等功能,可在手机端或电脑端通过软件随时查看,方便实验室人员查阅;能通过USB数据接口导出数据,可存储三年以上数据,方便工作人员统计; 3)具备电子控制面板,内置控制温度系统,可通过设定温度使箱内温度保持在2~8℃范围内,机身自带屏幕显示温湿度; 4)具备带标签卡搁架,方便存放物品标识,门体具有带锁功能,具备万向脚轮,方便工作人员移动安放。 5)具备冷凝水自动处理功能; 6)具备标配测试孔,方便计量部门监测箱内温度。 7)维修响应及时,能24小时内抵达科室排除故障。 8)具有医疗器械注册证 (三)基本配置要求: 1.搁架 1套 2.钥匙 2把 3.传感器 1套 4.注册证、生产许可证及说明书 1份 |
首次调研 |
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| 6 |
全自动粪便处理分析系统 |
1 |
(一)适用范围: 适用于各类肠道疾病(如肠炎、痢疾、溃疡性结肠炎等)、消化道出血、寄生虫感染等疾病的粪便常规诊断,以及健康体检中的粪便标本筛查,适配成人、儿童等全人群粪便标本检测。 (二)基本技术要求: 1)需要具备密闭采样管,无泄漏,避免生物安全风险; 2)具备气动混匀,保证样本充分混匀而不破坏样本中有形成份,要求检测过程全密闭,不漏液没有异味溢出; 3)要求使用非一次性计数池,并且通道数不少于2; 4)具备3个以上,具备自动送卡、卡量监测报警和不停机加卡功能; 5)同时上机检测不少于3个项目; 6)具备采集管沉渣过滤方式; 7)具有配套的粪便形态学质控品≥10项、有粪便隐血质控品; 8)配置自动图形识别软件用于检测白细胞、红细胞、霉菌、脂肪球、钩虫卵、蛔虫卵、鞭虫卵、蛲虫卵、绦虫卵、肝吸虫卵、溶组织阿米巴、人牙囊原虫、蓝氏贾第鞭毛虫包囊、蓝氏贾第鞭毛虫滋养体、夏科雷登结晶、粪类圆线虫、梅氏唇鞭毛虫包囊、梅氏唇鞭毛虫滋养体、日本血吸虫卵、膜壳绦虫卵等镜下有形成分项目,能够对寄生虫卵、成虫及原虫进行自动识别分类; 9)所有试剂卡反应时间:≤4分钟,具有自动摄取金标卡反应结果图像和自动判读结果功能; 10)整机保修期≥5年,售后响应时间≤24小时,保证设备临床连续稳定运行。 11)具有医疗器械注册证 (三)基本配置要求: 全自动大便分析仪主机 1 台 计数池组件 1 件 废卡盒 1 件 样本架 1 套 合格证 1 件 保修卡 1 件 电脑 1 套 |
首次调研 |
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| 7 |
全自动微生物培养系统 |
1 |
(一)适用范围: 适用于血液或体液标本中细菌、真菌的培养监测。 (二)基本技术要求:; 1) 仪器培养瓶孔位≥400个孔; 2) 检测标本种类包括血液及胸水、腹水、脑脊液等无菌体液; 3) 具备延迟培养功能,保证样本初始检测数据不丢失; 4) 标准成人需氧、厌氧培养瓶; 5) 血培养数据管理系统 6) 保修≥3年; 7)具有医疗器械注册证 (三)基本配置要求: 1 1、全自动培养监测系统主机 1套 2、稳压电源UPS 1套 |
首次调研 |
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| 1. 报价要求:“整机维保至少3年” 2. 调研时间:挂网时间开始起算共五个工作日。 3. 三个月内已经提交资料,则无需重新提交。 |
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二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格;
2、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。
三、项目附件(以下附件均需供应商盖章确认)
1、医疗设备市场调研登记表(附件1);
2、医疗设备市场调研报价单(附件2);
3、产品技术参数及配置清单明细表(附件3),配置清单必须分项报价;
4、与同类同档次主流产品(不少于2家)的技术参数比较;
5、产品售后服务方案(含质保期、送货期);
6、产品注册证,如无,产品需在**消毒产品网上备案信息服务平台备案,并提供备案截图;
7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证(如有,请提供)、医疗器械经营许可证(如有,请提供)、第二类医疗器械经营备案凭证(如有,请提供),营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn/index.html)查询截图);若属于中小企业,请提供《中小企业声明函》(附件4)。
8、进口产品需提供授权书文件;
9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件,营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn/index.html)查询截图);
10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证(含最近1-3个月有效社保缴交证明,须有****管理局等相关部门盖章)(附件5)、股东组成人员名单及查询证明(可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图);
11、用户名单;
12、**省内销售记录,必须提供同型号产品**省****医院的销售记录,如合同、中标通知书、发票;
13、产品彩页;
14、产品说明书电子版;
15、“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)网站截图查询证明加盖公章(查询时间必须在调研公告的报名开始时间后,才为有效);
16、****医院场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;
17、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书(附件6);
18、提供资料真实性承诺书(附件7)。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料:
(1)参与调研资料,请按照序号提供扫描件(推荐PDF文件),建议每条要求对应一个PDF文件,并注明序号,如附件8图示,暂不需要纸质资料;其中“附件1、附件2和附件3”要有一份可编辑的电子版;
(2)所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至:****@126.com,压缩包命名规则:序号-产品名称-品牌-主型号-供应商),如参与多个项目,请按照每个项目单独发邮件提交资料;
(3)相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过六个月。
2、联系人:邵工 0752-****137