山东大学齐鲁医院（青岛）一次性使用血样采集连接头（血液透析用）项目采购二次公告

一、项目基本情况

1.项目编号：****

2.项目名称：一次性使用血样采集连接头（血液透析用）

3.使用科室： 血液透析室

4.采购方式：院内比选采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：≤1.25元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1.资质：所投产品须提供有效的医疗器械注册证。

7.2.适用范围：适用于血液透析及相关治疗过程中，适配动静脉穿刺针和导管连接口，用于患者血样采集。

7.3.材质：主体采用医用级高分子材料，无毒、无致敏性，不含乳胶。

7.4.接头标准：采用标准6%鲁尔圆锥接头（外圆锥或内圆锥），符合GB/T 1962.1/GB/T 1962.2或ISO 594系列标准，确保与标准注射器、采血针及透析管路系统通用连接。

7.5.保护装置：配有无菌保护帽或护套，确保使用前保持无菌状态，且便于临床无菌操作开启。

7.6.耐压强度：在不低于100 kPa（或≥300 mmHg）压力下，连接头及连接部位无泄漏、无破裂、无变形。

7.7.连接牢固度：与配套透析管路或标准鲁尔接头连接后，承受轴向拉力≥15 N不脱落。

7.8.流量性能：连接后血流通畅，无异常阻力，不影响透析管路正常血流量及透析效率。

7.9.灭菌方式：环氧乙烷灭菌或辐照灭菌。

7.10.无菌有效期：自灭菌之日起≥2年。

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《****政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要****公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书、标签(填报规格的产品标签)。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到********采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：**市**区**路758号****（****采购办公室。

五、公示期限：2026年7月16日至7月20日，

报名时间：2026年7月22日上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：0532-****0556

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注****（**）官网（https://www.****.com）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。