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浙江庄誉科技有限公司年加工3 万件医疗器械配件项目

审批

浙江-杭州-建德市

发布时间： 2026年07月16日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0182MA2KKBPK0B	邹剑敏
官志光	省市**市
**市洋溪街道科创路23号18栋（万洋科技众创城内）

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****年加工3 万件医疗器械配件项目

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造
	省市**市洋溪街道科创路23号18栋（万洋科技众创城内）
经度:119.349980 纬度: 29.535190	**环境局分局
	2023-09-06
杭环建备〔2023〕028号	****
2025-12-09	400
6.5	****
****0182MA2KKBPK0B	绿荫**公司
****0182MA27W1CY9J	绿荫**公司
****0182MA27W1CY9J	2024-04-20
2024-04-30	2024-05-01
2024-06-19	2024-07-17
	http://www.****.com/

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年加工3 万件医疗器械配件项目	年加工1000件医疗器械配件
先行验收，年加工1000件医疗器械配件

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

金属类医疗器械配件生产工艺流程简述： ①待加工的金属类医疗器械配件半成品进厂后，其中约60%的直接进入下一道工序（遮蔽保护），约40%的视其表面洁净程度来决定采用的清洗方式。 A、超声滤清洗：表面洁净度较差的半成品（约占加工量的10%）需采用重油污清洗剂和自来水进行超声波清洗，目的去除金属件表面的油、锈等污物，使其表面达到一定的清洁度；超声波清洗后的毛坯送至烘箱（电加热）进行烘干水分，烘干温度控制在100℃，时间在30mim 左右，烘干结束后进入下道工序；项目超声波清洗采用超声波清洗机清洗。超声波清洗原理：超声波清洗机在环境温度处于-5℃-40℃、相对湿度≤80%条件下通过超声波振荡原理，使清洗液产生空化作用，利用其爆炸产生的冲击力，将浸入超声清洗区域内的工件表面的粘合物与其剥离，从而达到清洗目的。根据企业提供的资料，清洗液为重油污清洗剂和自来水按 1:19 的比例配制而成的混合液，配制后的清洗液用量为 0.6t/a。项目超声波清洗机的水槽总容积为 0.2m3，工作时，水槽内配制好的清洗液只有水槽容积的 50%左右（即 0.1m3），项目共有 2 台清洗机，分别配备 1 只清洗槽。清洗后不用水洗，直接烘干即可。类比同类生产厂家生产情况，在清洗过程中，会有少部分（0.1t/a）的清洗液被金属件带走，其余的清洗液循环使用，不定期补充新鲜配制好的清洗液。清洗时间久后，随着清洗液中的污物增多，清洗效果下降，需定期更换清洗液，废清洗液产生量约 0.5t/a。考虑到废清洗液产生量少，且自行投入污水处理设施运行及维护成本较高，故厂区内不建废水处理设施，废清洗液全部按危险废物处置，委托有资质处置的单位处理，不外排。 B、表面洁净度一般的半成品（约占加工量的 30%）采用水基清洗剂+擦拭布进行人工擦拭，目的去除表面的少量污物，使半成品的表面达到一定的清洁度。 ②遮蔽保护人工将隔热胶带在胶带切割机上分割好，然后敷在半成品上不需要进行表面处理的部位，进行遮蔽保护，遮蔽后的半成品送至下一道工序（喷砂处理）。 ③喷砂处理遮蔽后的半成品通过人工送入输送式自动喷砂机、半自动喷砂机或机器人喷砂线内进行喷砂处理，提高金属表面与涂层之间的附着力。喷砂处理是利用高速砂流的冲击作用清理和粗化工件表面的过程。采用压缩空气为动力，以形成高速喷射束将磨料（白刚玉）高速喷射到需要处理的工件表面，使工件的表面的外表或性状发生变化，由于磨料（白刚玉）对工件表面的冲击和切削作用，使工件的表面获得一定的清理度和不同的粗糙度，使工件表面的机械性得到改善，因此提高工件的抗疲劳性，增加了它和涂层之间的附着力。进行喷砂时，磨料（白刚玉）及氧化皮落入设备内部的漏斗内，由气力输送系统输送至旋风分离器，将磨料（白刚玉）、氧化皮和粉尘分离，喷料及氧化皮进入振动筛，筛选合格的喷料（白刚玉）直接流入储料箱循环使用，筛分下来的报废磨料（白刚玉）及废渣收集后作固废处理；粉尘随着气流通过布袋除尘装置处理后沿排气筒高空排放。 ④表面溶射加工喷砂处理后的金属类医疗器械配件进入表面溶射加工工序。项目溶射线均布置在密闭的隔间内，操作前由工人将待加工件摆放在喷台上，然后人离开隔间，并关闭隔间门，转而进入控制室内，通过操作机器人、喷枪来完成溶射操作，溶射完成后约 30min-45min，由工人打开隔间门进入隔间，取出工件。根据企业提供的资料，视加工配件的不同要求，项目金属类配件的溶射采用等离子溶射、超音速溶射、电弧溶射等三种技术，其工艺原理分别如下： A、等离子溶射：将电能通过等离子电源在电弧室产生的电弧，氩气作为保护气横向切入电弧室被电离成带电粒子，形成等离子体，等离子体在助燃气体氢气的作用下，将陶瓷、金属等粉末加热到熔融或半熔融状态（温度 2000℃-3000℃），并高速喷向工件表面而形成附着牢固的表面层，形成涂层，目的是提高配件表面的绝缘及耐磨性能。所用的原辅材料为陶瓷粉末、金属粉尘、氢气、氩气。 B、超音速溶射：利用氧气和燃料(如航空煤油等)混合、雾化，并由火花塞在燃烧室点燃，经过咽喉式设计的喷管出口端剧烈膨胀的气体使得径向送入的粉末被高速燃**中心温度达到 2700℃左右），经喷枪喷出，穿过挡焰板，在基体表面铺展成扁平状的液态薄片，覆盖并紧贴在基材表面的凹凸点上，其在冷凝时收缩，紧固住凸点(或称抛错点)构成机械接合，从而形成牢固的涂层。目的是提高配件表面的耐磨性能。所用的原辅材料为金属粉尘、航空煤油、氧气、氮气。 C、电弧溶射：电弧溶射是将两条各自带有正电负电的相同金属线接触产生电弧，瞬间产生高热（温度达到3000℃-4000℃左右）将金属线材融化，再经高压空气吹细雾化，带送吹向底材或工件，堆积、凝固成涂层，目的是提高配件表面的耐腐蚀性能。所用的原辅材料为金属丝、压缩空气。 ④去胶带、检测：溶射处理后的金属类医疗器械配件经人工去除隔热胶带；然后采用各类检测仪器对配件进行表面检测，合格品送入下道工序；不合格品返回喷砂处理后，重新溶射。 ⑤封孔、烘干及包装出厂检测合格后的金属类医疗器械配件中，约 20%的配件需要进行封孔、烘干处理；约 10%的配件因在上述加工过程中有一定的破损，需要进行修复；70%的金属类医疗器械不需要进行封孔及修复处理，直接包装、出厂。 A、封孔：项目封孔是采用人工在金属类医疗器械配件上喷洒硅油与水的混合物（硅油：水=1:9）。封孔后的金属类医疗器械配件采用电加热烘箱进行烘干（烘干温度控制在130℃左右，时间1.5h），自然冷却后包装、出厂。 B、修复：**中心、磨床、铣床、打孔机等机加工设备，对在加工过程中的破损之处进行修复，修复后包装、出厂。非金属类医疗器械配件生产工艺流程简述： ①待加工的非金属类医疗器械配件半成品进厂后，其中约 90%的直接进入喷砂工序，约 10%的经隔热胶带遮蔽保护后再进入喷砂工序。 ③喷砂处理操作流程与金属类医疗器械配件加工一致。 ④溶射加工根据企业提供的资料，视加工配件的不同要求，项目非金属类配件的溶射采用等离子溶射（加工量约 90%）、电弧溶射（加工量约 10%）等两种技术。操作流程与金属类配件的加工一致。 ④去胶带、检测：溶射处理后的非金属类医疗器械配件经机械手取出后，自然冷却，人工去除隔热胶带；然后采用各类检测仪器对配件进行表面检测，合格品包装、出厂；不合格品返回喷砂处理后，重新溶射。	本次金属类医疗器械配件验收涉及工艺：超声波清洗、遮蔽保护、喷砂、等离子溶射、去胶带和磨床机加工，其他工艺暂未实施。 ①待加工的金属类医疗器械配件半成品进厂后，其中约60%的直接进入下一道工（遮蔽保护），约40%的视其表面洁净程度来决定采用的清洗方式。 A、超声滤清洗：表面洁净度较差的半成品（约占加工量的10%）需采用重油污清洗剂和自来水进行超声波清洗，目的去除金属件表面的油、锈等污物，使其表面达到一定的清洁度；超声波清洗后的毛坯送至烘箱（电加热）进行烘干水分，烘干温度控制在100℃，时间在30mim 左右，烘干结束后进入下道工序；项目超声波清洗采用超声波清洗机清洗。超声波清洗原理：超声波清洗机在环境温度处于-5℃-40℃、相对湿度≤80%条件下通过超声波振荡原理，使清洗液产生空化作用，利用其爆炸产生的冲击力，将浸入超声清洗区域内的工件表面的粘合物与其剥离，从而达到清洗目的。清洗后不用水洗，直接烘干即可。类比同类生产厂家生产情况，在清洗过程中，会有少部分的清洗液被金属件带走，其余的清洗液循环使用，不定期补充新鲜配制好的清洗液。清洗时间久后，随着清洗液中的污物增多，清洗效果下降，需定期更换清洗液。考虑到废清洗液产生量少，且自行投入污水处理设施运行及维护成本较高，故厂区内不建废水处理设施，废清洗液全部按危险废物处置，委托有资质处置的单位处理，不外排。 ②遮蔽保护人工将隔热胶带在胶带切割机上分割好，然后敷在半成品上不需要进行表面处理的部位，进行遮蔽保护，遮蔽后的半成品送至下一道工序（喷砂处理）。 ③喷砂处理遮蔽后的半成品通过人工送入输送式自动喷砂机、半自动喷砂机或机器人喷砂线内进行喷砂处理，提高金属表面与涂层之间的附着力。喷砂处理是利用高速砂流的冲击作用清理和粗化工件表面的过程。采用压缩空气为力，以形成高速喷射束将磨料（白刚玉）高速喷射到需要处理的工件表面，使工件的表面的外表或性状发生变化，由于磨料（白刚玉）对工件表面的冲击和切削作用，使工件的表面获得一定的清理度和不同的粗糙度，使工件表面的机械性得到改善，因此提高工件的抗疲劳性，增加了它和涂层之间的附着力。进行喷砂时，磨料（白刚玉）及氧化皮落入设备内部的漏斗内，由气力输送系统输送至旋风分离器，将磨料（白刚玉）、氧化皮和粉尘分离，喷料及氧化皮进入振动筛，筛选合格的喷料（白刚玉）直接流入储料箱循环使用，筛分下来的报废磨料（白刚玉）及废渣收集后作固废处理；粉尘随着气流通过布袋除尘装置处理后沿排气筒高空排放。 ④表面溶射加工喷砂处理后的金属类医疗器械配件进入表面溶射加工工序。项目溶射线均布置在密闭的隔间内，操作前由工人将待加工件摆放在喷台上，然后人离开隔间，并关闭隔间门，转而进入控制室内，通过操作机器人、喷枪来完成溶射操作，溶射完成后约 30min-45min，由工人打开隔间门进入隔间，取出工件。根据企业提供的资料，视加工配件的不同要求，项目金属类配件的溶射采用等离子溶射、超音速溶射、电弧溶射等三种技术，其工艺原理分别如下： A、等离子溶射：将电能通过等离子电源在电弧室产生的电弧，氩气作为保护气横向切入电弧室被电离成带电粒子，形成等离子体，等离子体在助燃气体氢气的作用下，将陶瓷、金属等粉末加热到熔融或半熔融状态（温度2000℃-3000℃），并高速喷向工件表面而形成附着牢固的表面层，形成涂层，目的是提高配件表面的绝缘及耐磨性能。所用的原辅材料为陶瓷粉末、金属粉尘、氢气、氩气。 ⑤去胶带、监测溶射处理后的金属类医疗器械配件经人工去除隔热胶带；然后采用各类检测仪器对配件进行表面检测，合格品送入下道工序；不合格品返回喷砂处理后，重新溶射。 ⑥封孔、烘干及包装出厂 A、修复：利用磨床加工设备，对在加工过程中的破损之处进行修复，修复后包装、出厂。本次非金属类医疗器械配件验收涉及工艺：遮蔽保护、喷砂、等离子溶射和去胶带，其他工艺暂未实施。生产工艺流程简述： ①待加工的非金属类医疗器械配件半成品进厂后，其中约90%的直接进入喷砂工序，约10%的经隔热胶带遮蔽保护后再进入喷砂工序。 ②喷砂处理操作流程与金属类医疗器械配件加工一致。 ③溶射加工根据企业提供的资料，视加工配件的不同要求，项目非金属类配件的溶射采用等离子溶射（加工量约90%）、电弧溶射（加工量约10%）等两种技术。操作流程与金属类配件的加工一致。 ④去胶带、检测：溶射处理后的非金属类医疗器械配件经机械手取出后，自然冷却，人工去除隔热胶带；然后采用各类检测仪器对配件进行表面检测，合格品包装、出厂；不合格品返回喷砂处理后，重新溶射。
金属类医疗器械配件本次先行验收涉及工艺：超声波清洗、遮蔽保护、喷砂、等离子溶射、去胶带和磨床机加工，其他工艺暂未实施。非金属类医疗器械配件本次先行验收涉及工艺：遮蔽保护、喷砂、等离子溶射和去胶带（红框内），其他工艺暂未实施。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废水：本项目无生产废水产生，外排的废水主要是职工生活污水，经化粪池处理后水质达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中三级标准以及《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）。废水纳入工业功能区污水管网送****公司集中处理。废气：项目生产过程中，喷砂粉尘经自带布袋除尘器装置处理，溶射粉尘、燃料燃烧废气经布袋除尘器处理后，一并汇入同1 根排气筒（DA001）至楼顶高空排放，排放口离地面高度约 26m，颗粒物的排放浓度可以满足《工业涂装工序大气污染物排放标准》（DB33/2146-2018）表1中排放限值，SO2、NOX的排放浓度可以满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）（新、扩、改建）表2中排放标准；废气防治技术为可行技术；无组织废气（主要是烘干废气，修复工序产生的机加工粉尘）排放量较小，排放速率较低，通过厂房阻挡以及通风换气等措施后，废气排放对周围环境影响较小。噪声：车间设置及平面布局要求合理布置生产设备根据工艺特点，要求选用同类低噪声设备设置设备基础隔振或壳体阻尼减振，如减震垫风机的进、出气口（或管道上）安装消声器，并在风机的机壳、电动机、基础振动等部位采用隔声罩进行隔声，风机与进、排风管采用柔性连接管连接设备定期维护保养，以防止设备故障形成的非正常生产噪声采取车间整体隔声降噪措施，生产时车间门窗应尽量密闭，加强职工环保意识教育，提倡文明生产，减少人为噪声重视物料搬运轻取轻放。固废：在1楼气体室的北侧设置一个约 12m2的一般固废间，用于储存一般固废。且采用包装袋、桶方式贮存。根据《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020），采用库房、包装工具（罐、桶、包装袋等）贮存一般工业固体废物过程的污染控制，不适用本标准，其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。根据国家对一般固体废弃物，尤其是废物处置减量化、化和无害化的技术政策，建设单位应优先对各类可回收工业固废进行回收利用，对无法利用的固废委托有处置能力的一般固废处置单位处置。在1楼气体室的北侧设置一个约 8m2的危废暂存间，用于储存全厂危废。项目危废贮存场所须按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求建设项目应委托具有道路运输经营许可证以及经营性危险货物运输资质单位进行运输。危废运输过程应避免出现散落情况，如出现散落情况，主要对周围地表水产生不利影响，环评要求企业避免雨天运输危废。项目危废需委托有资质单位进行安全处置，且应严格按有关规定进行交换和转移，实行五联单制度，**环境局分局申报危险废物的种类、产生量、流向、贮存、处置等有关资料。	环境保护设施建设情况 1、废水项目无生产废水产生，外排的废水主要是职工生活污水。职工生活污水经的化粪池预处理，沿工业功能区污水管道纳入最终进******公司集中处理。 2、废气 (1)有组织废气先行验收阶段运营期废气主要是喷砂粉尘，溶射粉尘，机加工粉尘。喷砂线产生的粉尘分别经自带的布袋除尘器装置处理后再接入等离子熔射配套布袋除尘器经DA001排放;溶射粉尘配套布袋除尘器处理后排气筒(DA001) 达标排放;机加工粉尘车间无组织排放。 3、噪声项目的噪声主要来自于设备运行产生的噪声，各设备均布置于厂房内部，对所有设备加强日常管理和维修，加强润滑保养，减少转动部位的摩擦，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转而产生的高噪声现象。 4、固体废物本项目产生的固体废物主要包括废擦拭布，废清洗液、沾冷却液的金属废屑，废冷却液，废化学品包装物、废机油、沾油废劳保用品等危险废物;废白刚玉渣，废胶带，集尘灰，废布袋，一般废包装材料和职工生活垃圾。企业设置有一般固废暂存间，收集后妥善暂存，废白刚玉及废渣、废胶带委托有处置能力的一般固废处置单位处理，集尘灰、废布袋、一般废包装材料外卖综合处理，员工生活垃圾由环卫部门统一清运。厂房内设置危废暂存间，基本落实了防渗、防腐、分区等措施，设有相应的标识标牌。废擦拭布，废清洗液、沾冷却液的金属废屑，废冷却液，废化学品包装物、废机油、废手套等危险废物委托有资质单位规范化处置。
先行验收，暂无燃料燃烧废气接入，喷砂废气经自带布袋除尘器处理后排放，实际为喷砂废气经自带布袋除尘器后再接入等离子熔射配套布袋除尘器经DA001排放，为治理设施提升，同时颗粒物总量未超出审批量，不属于重大变更。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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0.019	0.347	0.019	0.019	/
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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池

《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中三级标准以及(氨氮、总磷执行《工业企业废水氨、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013

化粪池

本项目验收监测期间，该厂生活污水纳管口排水中氨氮、总磷的检测值小于《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》DB 33/887-2013的标准限值；PH、CODcr、BOD5、SS检测值小于《污水综合排放标准》GB 8978-1996中三级标准限值。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

布袋除尘器

《工业涂装工序大气污染物排放标准》（DB33/2146-2018）及《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）

布袋除尘器

本项目验收监测期间，该厂有组织废气中溶射排气筒、喷砂机排气筒中颗粒物排放浓度小于《工业涂装工序大气污染物排放标准》（DB 33/2146-2018）表1的大气污染物排放限值要求。本项目验收监测期间，经检测，该厂厂界无组织废气总悬浮颗粒物排放浓度小于《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）（新、扩、改建）表2 中排放标准。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

基础减震、隔声门窗等

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3 类声环境功能区限值要求

基础减震、隔声门窗

本项目验收监测期间，厂界昼间噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》 GB 12348-2008中的3类功能区标准限值。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目产生的固体废物主要包括废擦拭布，废清洗液、沾冷却液的金属废屑，废冷却液，废化学品包装物、废机油、沾油废劳保用品等危险废物;废白刚玉渣，废胶带，集尘灰，废布袋，一般废包装材料和职工生活垃圾。企业设置有一般固废暂存间，收集后妥善暂存，废白刚玉及废渣、废胶带委托有处置能力的一般固废处置单位处理，集尘灰、废布袋、一般废包装材料外卖综合处理，员工生活垃圾由环卫部门统一清运。厂房内设置危废暂存间，基本落实了防渗、防腐、分区等措施，设有相应的标识标牌。废擦拭布，废清洗液、沾冷却液的金属废屑，废冷却液，废化学品包装物、废机油、废手套等危险废物委托有资质单位规范化处置。

本项目产生的固体废物主要包括废擦拭布，废清洗液，废白刚玉及废渣，废胶带，沾冷却液的金属废屑，废冷却液，集尘灰，废布袋，一般废包装材料，废化学品包装物，废机油，沾油、冷却液的废手套及不沾油、冷却液的废手套，职工生活垃圾。本项目产生的固体废物的处理、处置均应满足《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中的有关规定要求。危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）及其相应标准修改单中规定。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程