2026年医用耗材、试剂入院遴选前调研(10)

发布时间: 2026年07月16日
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****拟遴选以下医用耗材、试剂,兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材、试剂,其主要用途和要求如下:

序号 申请科室 产品名称 用途 主要技术指标和功能需求 备注
1 护理部 医用吸氧面罩 用于建立患者口鼻与供氧装置之间的连接通路,以实现高浓度氧气的有效输送,满足临床缺氧治疗、手术麻醉通气及急危重症抢救等场景下的氧疗需求。 1、 产品由松紧带、鼻夹、罩体、供氧管接头、供氧管组成
2、 材质:医用聚氨酯材料
3、 普通面罩小儿型长轴90mm,短轴100mm;供氧管长度≥1000mm,其外径为6.0mm±0.2mm,壁厚为0.8mm±0.2mm;供氧管有良好的耐弯曲性能,在30cm试验长度内不应打死折;松紧带的长度≥ 400mm,松紧带经拉伸10次,其拉伸伸长率≥ 150%。
4、 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
2 护理部 一次性使用硅胶导尿包 为排尿困难或无法自主排尿的患者,提供一套包含硅胶导尿管在内的无菌、安全、一次性导尿操作工具包,以安全引流尿液、辅助治疗。 1、组件包含:一次性使用无菌硅胶导尿管(双腔)、托盘、腰盘、硅油润滑棉球、一次性使用引流袋(防逆流)、洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、包布、一次性使用溶药注射器(含无菌水)、导尿管标签、一次性使用镊子、碘伏棉球。
2、材质:医用硅胶
3、该产品导尿管可留置至少28天;规格有6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr,满足不同患者的导尿需求;自带一次性使用溶药注射器(含无菌水);硅胶导尿管由医用硅胶材料制成,具有良好的生物相容性;配备防逆流引流袋,防止逆行感染;
4、环氧乙烷灭菌,一次性使用。
3 骨科 驱血止血外固定套环 利用束紧环的机械压力驱血止血,并提供束缚力固定肢体,适用于四肢外科手术驱赶四肢中血液并对肢体进行外固定。 1、 高效驱血,驱血量≥95%,可连续止血时间≥2h,合并驱血、止血、无菌为一体
2、 适用收缩压对应不同型号,有<130mmHg,<160mmHg,<190mmHg三个指标
3、 与肢体接触面窄(约2.5cm)使手术区域最大化,切口靠近腹股沟或腋窝时也能使用,适用肢体围度为14cm~85cm,适用肢体长度为10cm~120cm
4、 可根据不同型号和患者的肢体围度与长度,使肢体表面压强为142mmHg~436mmHg
5、 硅胶环能随着患者肢体围度的变化控制压强,无需术中调节压强,配备无菌切割防护卡。
6、 无菌(环氧乙烷残留量不超过10ug/g)、一次性使用。
4 骨科 空心接骨螺钉(非锁定) 适用于四肢骨折内固定。可用于股骨颈部位。 1、全螺纹渐变螺距、中段瘦身设计,缓解过度加压。
2、旋转长条自攻排屑槽设计,便于术中拧入。
3、符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。钛合金产品表面经着色阳极氧化处理和微弧氧化处理。
4、含非灭菌包装和灭菌包装。灭菌包装产品的有效期至少5年。
5 骨科 金属空心螺钉 适用于骨质成熟的青少年四肢骨折内固定。 1、自钻钉头设计,方便拧入。
2、加深的尾部六角,可降低六角滑牙风险。
3、、符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。
4、非灭菌包装和灭菌包装。γ射线灭菌,有效期为至少5年。
6 骨科 金属空心接骨螺钉 适用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定。 1、含7.3mm 大直径型号,适配股骨颈、股骨髁间等大块骨块骨折固定;全系列多直径、多长度覆盖四肢关节、干骺端创伤。
2、螺钉通体中空,可配套导针微创置入。
3、符合GB/T 13810-2017规定的TC4钛合金材料制造,表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。
4、非灭菌包装和灭菌包装。灭菌有效期为至少5年。
7 骨科 金属带锁髓内钉 适用于四肢长骨骨折内固定。 1、沿长骨髓腔内置入主钉,分散骨骼弯曲、剪切应力。
2、可经皮小切口植入,无需大面积剥离骨膜。
3:含股骨、胫骨、肱骨、股骨近端等系列髓内钉,覆盖全身四肢长骨骨折。
4、、符合IS0 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金或符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。钛合金产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。
5、非灭菌包装和灭菌包装。灭菌有效期至少5年。
8 骨科 髓内针 适用于四肢骨折内固定。 1、可术中预弯成 C 形,髓腔内三点支撑,抵抗骨折端弯曲、旋转、短缩移位。
2、进针点位避开儿童骺板,不干扰骨骼正常生长,降低肢体长短不等风险。
3、适配股骨、胫骨、肱骨、尺桡骨骨干骨折。
4、该产品采用符合GB/T13810-2017规定的TC20钛合金材料制成,表面经着色阳极氧化处理。
5、非灭菌和灭菌包装。
9 骨科 金属带锁髓内钉 适用于股骨近端骨折。 1、沿股骨髓腔植入主钉,分散负重应力,降低应力遮挡,适配股骨颈、粗隆间、粗隆下骨折。
2、近端多枚斜向锁钉固定股骨颈,杜绝头颈旋转、髋内翻畸形;远端锁钉控制股骨干短缩移位。
3、可选择性拆除远端锁钉,术后负重实现骨折端动态加压,加速骨痂生长。
4、符合GB/T 13810-2017规定的TC4钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。骨质疏松型组件表面无处理或经着色阳极氧化处理。
5、非灭菌和γ射线辐照灭菌包装。灭菌,灭菌包装有效期至少5年。
10 骨科 金属锁定接骨板系统 钛合金材料接骨板和接骨螺钉联合使用,适用于四肢骨折内固定; 1、 含直型、解剖型、微创桥接、重建蝶形多类钢板,适配全身四肢各部位骨折。
2、 板体锁定孔与锁定螺钉咬合锁死,骨折端无角度偏移。
3、 板体集成加压孔 + 锁定孔,可按需选择断端加压或刚性锁定固定。
4、 符合GB/T13810-2017规定。接骨板材料为TA3G纯钛或TC4钛合金;接骨螺钉材料为TC4钛合金。产品表面经着色阳极氧化处理。
5、 非灭菌包装和辐照灭菌包装,灭菌有效期至少5年。
11 骨科 手腕足踝金属锁定接骨板系统 适用于手腕部、足踝部骨折内固定。 1、 含掌骨、跖骨、跟骨、距骨、踝部等分型钢板,适配各类手足粉碎骨折。
2、 板体轻薄低矮,皮下凸起小,降低皮肤刺激,支持小切口微创手术。
3、 适配手腕、足踝细小骨骼生理弧度,无需术中折弯,贴合骨面减少软组织刺激。
4、 符合GB/T13810-2017规定的TC4钛合金制成。接骨板及接骨螺钉产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。
5、 含γ射线辐照灭菌包装和非灭菌包装。灭菌有效期至少为5年。
12 骨科 金属直型接骨板 适用于四肢长骨干骨折内固定。 1、 直板结构适配四肢长骨干直线骨面,复位后维持骨折端对位,抵抗轴向、弯曲外力,防止移位。
2、 配套加压螺钉孔,术中可对骨折断端静态加压。
3、 符合GB/T 13810-2017标准要求的TA4纯钛材料制成,表面经着色阳极氧化处理。
4、 非灭菌包装和辐照灭菌包装,灭菌有效期至少5年。
13 骨科 金属解剖型接骨板 适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折内固定。 1、 贴合四肢干骺端、不规则骨原生骨骼曲面,减少术中折弯和软组织刺激。
2、 适配股骨远端、胫骨平台、桡骨远端等多部位解剖版型,适配不同骨折块大小、关节内/干骺端骨折。
3、 符合GB/T 13810-2017标准要求的TA3纯钛材料制成,表面经阳极氧化处理。
4、 非灭菌包装和辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
14 骨科 同种异体骨修复材料 适用于非承重部位骨缺损的充填、修复,关节、脊柱融合以及非承重骨的重建。
无需配合设备。
1、 材质:冷冻干燥同种异体骨,合法来源的供体骨组织,含人体皮质骨、松质骨。经锯裁、清洗、脱脂、脱蛋白、漂洗、冻干等合规工艺制成。
2、规格:松质骨条.长20mm~45mm,宽和高4.5mm~5.5mm。装量:1-5cm3。
3、辐照灭菌方式,有效期至少3年。
15 骨科 脊柱内固定连接器系统 用于胸腰椎(T1-L5)开展脊柱后路内固定术时,与脊柱内固定系统组件配合使用,提供捆绑固定 1、 绑带主体由聚酯(PET)材料制成,带扣由316L不锈钢制成,预弯条由符合标准规定的304L不锈钢制成。
2、连接器由连接头和锁紧部件配合组成,锁紧部件为锁紧螺钉、螺塞。
3、连接头、锁紧螺钉、锁紧螺塞由符合GB/T 13810-2017标准规定的Ti6AI4V材料制成,锁紧螺钉表面经着色阳极氧化处理。
4、辐照灭菌方式,灭菌有效期至少5年。
16 神经外科 一次性使用脑立体定向活检针 用于脑部组织的活检取样。
适用于各种立体定向、导航、头架设备使用,(包括但不限于手术机器人、导航系统、立体定向系统、手术头架等设备)
1、 包含内针管、外针管、内针座、外针座、密封圈等组件
2、 材质:医用级不锈钢、医用硅胶
3、 具备多规格旋切取样结构含4mm、6mm、8mm、10mm的取样规格,能满足颅脑各部位以及各尺寸的组织旋切取样。
4、 合格的环氧乙烷灭菌方式,一次性使用。

二、调研资料

1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1),提供纸质版加盖公章和Excel电子版;

2、技术偏离表(附件2);

3、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件(包括但不限于:**医用耗材阳光采购平台产品截图、技术要求、说明书、彩页等);

4、****公司资质、各级授权书、业务员授权(需与前来报名的人员一致)、价格依据等,纸质版加盖公章。

5、提供相应产品的样品,具体到不同规格。

三、调研相关要求

1、报名方式:在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表、****采购中心。

“电子版医用耗材、试剂遴选调研表(附件1)”标题格式为:医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。

2、资料提交时间:2026年07月17日-2026年07月23日16:30。逾期提交资料将不再接收。

3、联系电话:010-****1328

如有资料不全或填写内容不实等问题,将不予纳入本次遴选。

附件1:医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx

附件2:技术偏离表.docx

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2026年07月16日

166********452********65205.zip
附件(3)
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