毕节市疾病预防控制中心(毕节市卫生监督所)2026年检验试剂耗材项目第一次变更公告

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采购需求第859项至896项中“主要技术参数”

1.定量检测范围：40-10,000,000拷贝/mL；检测下限：HIV-1病毒载量检测下限达到20拷贝/mL。

2.采用第三代国际标准品的LOD值：18.3拷贝/ml（95%CI15.9-20.8）；采用VQA参比物质的LOD值：15.3拷贝/mL（95%CI13.5-17.0）。

2.对于人类免疫缺陷病毒（HIV-1）RNA核酸病毒载量检测，从原始的患者样本加入到系统中到获得检测报告结果的时间≤90分钟。

3．检测亚型：HIV-1M组亚型A、B、C、D、F、G、H、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG和CRF03_AB；N组；O组。

4.样本类型：1ml血浆。

5.全反应体系无需进行外部质控。

6.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和避免样本污染的可能性。

7.每一份试剂盒中包含：内部定量标准品（IQS-H、IQS-L）；样本量控制对照(SVA)；探针检查对照(PCC)。

8.试剂盒可常温保存（2-28°）。

9.防污染措施：每一份样本的提取和扩增都在一个试剂盒内完成，仪器与试剂盒间无湿式接触界面，杜绝交叉污染。 10、适用于赛沛仪器进行核酸检测。

1)样品种类：上呼吸道标本（包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、 深咳痰液）； 下呼吸道标本（包括呼吸道抽取物、支气管灌洗 液、 肺泡灌洗液、肺组织活检标本）；组织培养物等样品。

2)适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用ABI系列仪器、BioRad、罗氏480系列仪器等多种荧光PCR仪器。

3)检测原理：本试剂盒根据荧光 PCR 技术原理，针对呼吸道病原体设计特异性引物和探针，通过荧光定量 PCR 检测仪进行扩增检测，从而实现对呼吸道病原体核酸的检测。部分试剂盒设置了内参对照， 用于对样本的采集、保存、运输以及核酸提取过程 进行监控，避免假阴性结果。

4)主要组成成分：包含qPCR反应液600μL*5管，qRCR酶混液 200μL*5管，引物探针 200μL*5管，阳性对照500μL*1管，阴性对照 500μL*1管。

5)反应体系：25μL反应体系，两步加样。包含qPCR反应液 12μL，qRCR酶混液 4μL，引物探针4μL，模板5μL。

6)★反应程序：逆转录50℃，10min；预变性95℃，5min；变性95℃，10s；退火/延伸/检测荧光55℃，40 s；共40次，在每次循环第二步（55℃，40s）收集荧光信号（报告基团为 FAM、VIC/HEX、ROX/TEXAS RED、CY5），整个反应时间在80分钟内完成。

7)结果判读：阴性：Ct值＞38或未检出；阳性：扩增曲线呈S型，且Ct值≤35；可疑：扩增曲线呈S型，且35＜Ct值≤38，需复检，复检结果若一致，判**果为阳性。

8)最低检测限：500copies/mL。

9)特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉。

12)保存条件：试剂盒在－20℃±5℃及以下避光保存，有效期12个月。

2

采购需求第1128项中“主要技术参数”

1.名称：病毒采样试剂盒；型号：MT0301-1。

2.规格：独立包装，采样管 1支+采样拭子1支；20人份/盒

3.采样管：10mL容量管（可直立），液体装量不少于3.5mL。

4.溶液为澄清的粉红色液体，采用UTM/VTM配方，PCR检测阳性率更高，检测时间更短。

5.采样管中含玻璃珠，直径要求为3.0±0.8mm，用于加快病毒的洗脱，提升拭子释放率，样本释放率提升达3倍。

6.采样拭子：长度15cm±0.8cm，折断点在7cm处。灭菌必须采用辐照灭菌方式。

7.产品：属于二类医疗器械，为无菌产品。

8.稳定性：产品在5-25℃可保存12个月。

9.样本保存效果：病毒样本在2℃-8℃保存于病毒采样试剂盒48h，RT-PCR核酸检测仍为阳性。

1.名称：病毒采样试剂盒；

2.规格：独立包装，采样管 1支+采样拭子1支；20人份/盒

3.采样管：10mL容量管（可直立），液体装量不少于3.5mL。

4.溶液为澄清的粉红色液体，采用UTM/VTM配方，PCR检测阳性率更高，检测时间更短。

5.采样管中含玻璃珠，直径要求为3.0±0.8mm，用于加快病毒的洗脱，提升拭子释放率，样本释放率提升达3倍。

6.采样拭子：长度15cm±0.8cm，折断点在7cm处。灭菌必须采用辐照灭菌方式。

7.产品：属于二类医疗器械，为无菌产品。

8.稳定性：产品在5-25℃可保存12个月。

9.样本保存效果：病毒样本在2℃-8℃保存于病毒采样试剂盒48h，RT-PCR核酸检测仍为阳性。

3

采购需求第1166项中“主要技术参数”

1、检测方法为重组条带免疫法（RIBA）。

2、 适用于血浆、血清样品，必须能同时检测 HIV-1 和 HIV-2型感染，且能够直接确诊HIV-2型感染。

3、包装规格可以为：20人份/盒。

4、质控血清应分别含有强阳性和阴性质控血清。每盒试剂应配备足量质控血清确保至少6次（120ul）以上的试验用量。

5、应包含以下特异性反应蛋白片段：ENV 蛋白 gp41、gp120、gp36、gp105。POL 蛋白：p51、p31。GAG 蛋白：p24、p17。

6、试剂到达用户时有效期至少还有十五个月以上。

1、检测方法为重组条带免疫法（RIBA）。

2、 适用于血浆、血清样品，必须能同时检测 HIV-1 和 HIV-2型感染，且能够直接确诊HIV-2型感染。

3、包装规格可以为：20T/盒。

4、质控血清应分别含有强阳性和阴性质控血清。每盒试剂应配备足量质控血清确保至少6次（120ul）以上的试验用量。

5、应包含以下特异性反应蛋白片段：ENV 蛋白 gp41、gp120、gp36、gp105。POL 蛋白：p51、p31。GAG 蛋白：p24、p17。

6、试剂到达用户时有效期至少还有十五个月以上。

4

获取采购文件

时间：2026年07月02日00:00时至2026年07月21日23:59时（**时间）

时间：2026年07月02日00:00时至2026年07月31日23:59时（**时间）

5

递交投标文件截止时间、保证金递交截止时间及开标时间标书代写

时间：2026年07月22日09点30分（**时间）

时间：2026年08月03日09点30分（**时间）

6

响应文件提交标书代写

截止时间：2026年07月22日09时30分（**时间）前按照系统要求上传响应文件，并于当日10:30时前解密响应文件标书代写

截止时间：2026年08月03日09时30分（**时间）前按照系统要求上传响应文件，并于当日10:30时前解密响应文件标书代写