****医院2026年一批检验试剂遴选公告(二次挂网)
项目编号:****、SBK-HC202605
****医院根据相关管理规定,对以下耗材试剂进行第二次挂网遴选,兹邀请条件符合的供应商参加。(注意:如已在2026年4月23日、2026年5月13日公告中响应的供应商,此次响应无需再次提交材料。) ****医院根据实际需要,拟于近期对一批医用耗材及试剂进行遴选,兹邀请条件符合的供应商参加。
一.遴选项目清单:
| 序号 |
耗材名称 |
使用科室 |
临床用途 |
临床需求及技术要求 |
配套设备 |
产地 |
规格要求 |
| 1 |
眼科超声生物显微镜配套眼杯 |
眼科 |
用于眼前节部位的临床超声诊断 |
材质:医用硅橡胶操作:不需要连接机器,使用时倒入盐水直接接触眼睛,可耐受常规消毒 |
设备名称:眼科超声生物显微镜;厂家:**迈达****公司;型号:MD-300L |
国产 |
规格C |
| 7 |
过敏原液加载贴 |
耳鼻喉 |
用于诊断及治疗过敏性鼻炎提供依据 |
过敏原液加载贴与过敏原液配合使用,在加载过敏原液后可以贴附于皮肤表面,用于吸入类、食入类过敏原的检测(I型变态反应) |
无 |
国产 |
77mm×61mm(8孔) |
| 8 |
标准刀头 |
耳鼻喉头颈外科 |
开展内镜下鼻腔鼻窦尤其是鼻息肉、肿瘤切除。 |
****医院在用设备配套使用。兼容性:接口设计与Karl Storz UNIDRIVE S III ECO 动力系统完全匹配,连接牢固,拆卸便捷,支持高速往复刨削及转速调节。 材质与锋利度:采用医用级不锈钢,刀头锋利耐磨,刃口边缘光滑无毛刺,确保高效刨削鼻息肉及软组织,减少组织撕扯与出血。 角度规格:提供0°侧开口刀头和40°弯刀头两种,直径约4mm,工作长度约150mm,便于处理不同解剖部位(如筛窦、上颌窦开口、额隐窝等)。 刚性及长度:刀杆刚性适中,不易弯折变形,硬度约40HRC 灭菌方式:可耐受高压蒸汽灭菌(134℃/2.1bar) ,确保重复使用安全 |
设备名称:UNIDRIVE S III ECO 动力系统;生产厂家:Karl Storz;型号:unidrive S III ECO |
国产 |
KRT-B-DL-4.2.06 KRT-BB-DL-4.2.02 |
| 9 |
听小骨假体 |
耳鼻喉头颈外科 |
因中耳相关疾病、外伤性损伤、先天性缺失/畸形导致听骨链传声功能异常或缺失,需要通过鼓室成形术、镫骨手术、人工听骨链重建术,重建缺失、中断或需要固定的听骨链,以恢复鼓膜至镫骨底板或卵圆窗的连接,改善传导性听力损失。 主要适应症为:粘连性中耳炎、骨疡性中耳炎、慢性化脓性中耳炎静止期、鼓室粘连、先天性听骨链畸形、外伤性听骨链中断、中耳胆脂瘤、耳硬化症、传导性混合性或综合性聋等临床常见疾病。 |
对应产品应提供最小尺寸相差在0.3mm以下的尺寸规格划分,同时应提供对应灭菌模型以查看适配性, 包括部分人工听骨(PORP)、全人工听骨(TORP)及人工镫骨(piston)三种类型,需配有无菌一次性尺寸模盘,听小骨假体调节长度可在-1.75mm至3.5mm超短区间任意调节,最小调节步进为0.25mm;材质应为纯钛,产品需符合《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准\ISO 5832-2规定,材质的强度、硬度、耐磨度及抗疲劳性,需选择TA3/TA4级钛,优先考虑TA4G等级,应符合ASTM F2503条件,避免对核磁共振MR产生影响。工艺要求:一体成型工艺,表面应避免完全光滑,需有喷砂,有降低应力集中效应的设计,连接杆为竹节状设计,镫骨型假体由于需贴合耳蜗圆窗,需可调整30°,而全听型和部分型头部最高可调15°;要求有镂空顶板设计,便于手术操作,减少使用单片型镫骨爪,如五爪或以上的需捏和设计,避免卡死镫骨。 |
无 |
国产 |
全听型、部分型及镫骨型各规格 |
| 17 |
颅内血管支架 |
****中心 |
常用于颅内动脉狭窄、脑动脉瘤等脑血管病变的治疗。其功能在于维持血管通畅、防止脑出血或缺血性脑卒中等并发症的发生。对于颅内动脉狭窄,可恢复狭窄动脉的通畅性,改善血流,从而减少脑缺血与脑梗死的风险;对于脑动脉瘤,可降低动脉瘤破裂风险,通过支架的植入稳定动脉瘤,并引导血流,减缓对血管壁的冲击力。 |
该产品由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。支架主体材料为镍钛合金,不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,独立包装,产品一次性使用。 |
非专机专用 |
进口 |
各规格 |
| 19 |
自体血回输机耗材 |
麻醉科 |
用于大血管损伤、肝、脾破裂、心血管外科手术及动脉瘤等手术,手术中回收患者自身的血液,将其过滤和清洁后回输给患者,以避免或减少异体输血的需求。 |
专机专用耗材适用 |
设备名称:自体血回收机;生产厂家:Fresenius Kabi AG;型号:****401 |
进口 |
AT1自身输血套件、ATR 120储血管、ATS吸管 |
| 20 |
一次性使用配药用针 |
生殖中心 |
本产品适用于与一次性使用配药注射器配套使用,供医疗单位手动抽吸药液进行配药用。 |
产品由保护套、针管、针座组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
非专机专用 |
国产 |
斜口针1.6mm等 |
| 27 |
无菌手术刀片 |
病理科 |
用于病理科组织标本取材 |
碳钢,无菌包装 |
非专机专用 |
国产 |
100片/盒 |
2. ****试剂类
| 序号 |
耗材名称 |
使用科室 |
临床用途 |
临床需求及技术要求 |
配套设备 |
产地 |
规格要求 |
| 1 |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
检验科 |
该产品用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。 |
纤维蛋白原测定试剂:冻干牛凝血酶制剂、稳定剂和缓冲液。****医院在用设备匹配使用。 |
设备名称:全自动凝血分析仪;制造商:****公司;型号:cs-5100 |
进口 |
10×1mL;10×5mL。 |
| 2 |
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
检验科 |
本产品用于定量检测人血浆样本中凝血酶原时间(PT),结合相关血浆缺乏因子可用于凝血系统因子(Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ)的活性检测 |
凝血酶原时间测定试剂(Thromborel S):冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L),氯化钙(CaCl);****医院在用设备匹配使用。 |
设备名称:全自动凝血分析仪;制造商:****公司;型号:cs-5100 |
进口 |
10×4mL;10×10mL。 |
| 5 |
DAB染色液 |
病理科 |
免疫组化显色试剂,试剂用于免疫组化实验。 |
免疫组化显色剂。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:全自动免疫组化染色仪;制造商:罗氏诊断****公司;型号:Benchmark XT |
进口 |
250测试/盒或其他规格 |
| 7 |
封片胶 |
病理科 |
通用辅助试剂 |
用于分子实验中封片,防止试剂在实验中干片。 |
非专机专用 |
国产 |
125g/支 |
| 11 |
胎儿染色体非整倍体(T18、T21、T13)检测试剂盒核酸提取试剂测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) |
检验科 |
用于定性检测孕12周以上孕妇外周血中的游离DNA,与基因测序仪配合使用,通过高通量测序过程并获取样本序列信息,对胎儿染色体非整倍体T21、T18、T13进行产前辅助诊断。 |
临床需求:通过外周血样本评估孕 妇胎儿T21、T18、T13风险。 技术要求:联合探针锚定聚合测序法检测孕12周以上孕妇外周血中胎儿游离DNA,对游离DNA进行特定序列接头连接、扩增及上机测序,通过序列比对获得每条染色体有效序列数量,通过阳性阈值比较判断T21、T18、T13风险。****医院在用设备匹配使用。 |
设备名称:基因测序仪,型号:(MGISEQ-2000);厂家:******公司 |
国产 |
192人份/盒 |
| 12 |
13种呼吸道病原体多重检测试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法) |
检验科 |
本产品用于对人痰液或咽拭子样本提取核酸中的13种呼吸道病原体进行定性检测。检测的病原体包括:甲型流感病毒(H7N9、H1N1、H3N2、H5N2)、甲型流感病毒H1N1(2009)、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒(Victoria株和Yamagata株)、腺病毒(B组、C组和E组)、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒(1型、2型、3型和4型)、冠状病毒(229E、OC43、NL63和HKU1)、呼吸道合胞病毒(A组和B组)、偏肺病毒、肺炎支原体和衣原体(沙眼衣原体和肺炎衣原体)。其中腺病毒、副流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒和衣原体检测结果不分型。 |
****医院在用设备匹配使用。该检测需要取临床呼吸道样本,在配套仪器上进行样本DNA的提取,扩增,前端分析,最终得出对样本是否有待测靶标的定性结果,发报告。 |
设备名称:基因测序仪;型号:DX3500;厂家:****公司 |
国产 |
50人份/盒 |
| 13 |
尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(荧光法和Benedict-Behre法 |
心血管筛查办 |
尿生化的尿肌酐、尿微量白蛋白检验 |
****医院在用设备匹配使用。 |
专机专用,设备名称:便携式全自动多功能检测仪制造商:三诺****公司 型号规格:iCARE-2200 |
国产 |
规格C,15人份/盒 |
| 14 |
电解质分析仪配套试剂(离子选择电极法) |
心血管筛查办 |
尿生化的尿肌酐、尿微量白蛋白检验 |
****医院在用设备匹配使用 |
专机专用,设备名称:AC9803电解质分析仪,制造商:**奥迪康****公司 型号规格:AC9803 |
国产 |
A校准液400ml/瓶、B斜标液 200ml/瓶 |
| 15 |
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) |
检验科 |
用于体外定性检测人痰液核酸提取中8种常见的下呼吸道病原菌,以辅助临床诊断 |
临床需求:治疗下呼吸道感染时须明确引起感染的病原体才能准确选择有效的药物。 技术要求:搭配恒温扩增微流控芯片核酸分析仪、核酸提取仪、离心机对需要检验的样本进行核酸提取、核酸扩增等步骤进行样本检测。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:恒温扩增微流控芯片核酸分析仪;制造商:**博奥****公司;型号:RTisochip TM-A |
国产 |
12人份/盒 |
| 25 |
样本释放剂 |
检验科 |
用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
本产品由盒1和盒2组成。盒1为稳定剂。盒2包括96孔预分装提取试剂(磁珠工作液、平衡液、漂洗液Ⅰ、漂洗液Ⅱ和洗脱液)、稀释液、复溶液、搅拌套、96孔深孔板、96孔V型板、热封铝箔膜和封口胶。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:超高效液相色谱串联质谱系统;制造商:****公司;型号:Waters Xevo TQD |
国产 |
96人份/盒 |
| 26 |
卵子体外成熟培养液 |
****中心 |
用于辅助生殖技术治疗过程中的卵母细胞受精前培养 |
1.鼠胚实验囊胚形成≥80%,细菌内毒素检测<0.25EU/ml 2.pH值范围:7.20-7.50; 3.渗透压范围:275-288 4.应符合无菌要求 |
非专机专用 |
国产 |
50ml |
| 29 |
血气分析质控液 |
检验科 |
用于血气分析仪的日常质控,确保检测结果准确 |
30*1.7ml水平3,水平2,水平1,需符合血气分析仪质控要求,确保结果稳定。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:全自动血气分析仪;制造商:美国Instrumentation Laboratory Co.;型号:GEM premier 3500 |
进口 |
30*1.7ml水平3、水平2、水平1 |
| 30 |
血气测定试剂盒(电极法) |
检验科 |
用于体外血气检测 |
****医院在用设备匹配使用。 |
名称:全自动血气/电解质和生化分析仪 ;制造商:美国西门子****公司 ;型号:RAPIDPoit500e |
进口 |
400测试/盒 |
| 31 |
CD10检测试剂(流式细胞仪法-Percp-cy5.5) |
检验科 |
用于检测B细胞表面标志物CD10,辅助诊断白血病、淋巴瘤等血液系统疾病 |
需符合流式细胞仪检测要求,确保抗体特异性及灵敏度。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:流式细胞仪;制造商:美国Becton Dickinson and Company,BD Biosciences;型号:BD FACSCanto II |
国产 |
100检测人份 |
| 32 |
CD24检测试剂(流式细胞仪法-PE) |
检验科 |
用于检测B细胞表面标志物CD24,辅助诊断免疫系统相关疾病。 |
需符合流式细胞仪检测要求,确保抗体特异性及灵敏度。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:流式细胞仪;制造商:美国Becton Dickinson and Company,BD Biosciences;型号:BD FACSCanto II |
国产 |
100检测人份 |
| 33 |
CD5检测试剂(流式细胞仪法-Percp-cy5.5) |
检验科 |
用于检测B细胞表面标志物CD5,辅助诊断免疫系统相关疾病。 |
需符合流式细胞仪检测要求,确保抗体特异性及灵敏度。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:流式细胞仪;制造商:美国Becton Dickinson and Company,BD Biosciences;型号:BD FACSCanto II |
国产 |
100检测人份 |
| 34 |
CD30检测试剂(流式细胞仪法-PE) |
检验科 |
用于检测T细胞和B细胞表面标志物CD30,辅助诊断淋巴瘤等疾病。 |
需符合流式细胞仪检测要求,确保抗体特异性及灵敏度。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:流式细胞仪;制造商:美国Becton Dickinson and Company,BD Biosciences;型号:BD FACSCanto II |
国产 |
100检测人份 |
| 35 |
CD94检测试剂(流式细胞仪法-PE) |
检验科 |
用于检测自然杀伤细胞表面标志物CD94,辅助诊断免疫系统相关疾病。 |
需符合流式细胞仪检测要求,确保抗体特异性及灵敏度。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:流式细胞仪;制造商:美国Becton Dickinson and Company,BD Biosciences;型号:BD FACSCanto II |
国产 |
100检测人份 |
| 36 |
TCR α/β检测试剂(流式细胞仪法-PE) |
检验科 |
用于检测T细胞受体α/β链,辅助诊断T细胞相关疾病。 |
需符合流式细胞仪检测要求,确保抗体特异性及灵敏度。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:流式细胞仪;制造商:美国Becton Dickinson and Company,BD Biosciences;型号:BD FACSCanto II |
国产 |
100检测人份 |
| 37 |
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)质控品 |
检验科 |
监控SAA检测性能,确保感染性疾病及炎症活动度评估的准确性。 |
① 覆盖儿童参考范围(<10 mg/L)及感染临界值(>100 mg/L);② 避免类风湿因子干扰;③ 2-8°C稳定性≥6个月。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:全自动生化分析仪;制造商:****公司;型号:Cobas c 702 |
国产 |
质控品2 水平×1 支×0.6mL |
| 41 |
儿茶酚胺及其代谢物质控品 |
检验科 |
监控HPLC/LC-MS法检测性能,保障嗜铬细胞瘤诊断标志物(如去甲肾上腺素、变肾上腺素)的准确性。 |
①含游离儿茶酚胺及代谢物;②浓度覆盖参考范围上限(如去甲肾上腺素>500 pg/mL);③避光保存,抗光降解;④-70°C稳定性≥1年。****医院在用设备匹配使用。 |
设备名称:超高效液相色谱串联质谱系统;型号:ACQUITY I-X;制造商:****公司 |
国产 |
质控品:9*1ml;复溶液:3*4ml |
| 42 |
儿茶酚胺及其代谢物校准品 |
检验科 |
建立HPLC/LC-MS检测的定量标准,实现痕量物质(pg/mL级)的精准测量。 |
①多浓度点校准(至少5点);②同位素内标法兼容性;③基质为人造尿液/血浆;④提供保留时间参考值。****医院在用设备匹配使用。 |
设备名称:超高效液相色谱串联质谱系统;型号:ACQUITY I-X;制造商:****公司 |
国产 |
校准品:3*1ml;校准品释放剂:3*6ml |
| 链球菌药敏卡片VITEK2AST-ST03 |
检验科 |
用于测试链球菌对抗生素的敏感性,指导抗生素选择 |
****医院在用设备匹配使用,确保药敏结果准确。。 |
名称:全自动微生物鉴定及药敏分析系统;制造商:生物梅****公司;型号:VITEK 2 Compact |
进口 |
20测试/盒 |
|
| 44 |
抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
检验科 |
用于体外定性检测人血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA,包括cANCA、pANCA)、抗髓过氧化物酶(MPO)抗体、抗蛋白酶3(PR3)抗体和抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG。 |
生物载片,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的二抗,阳性对照,阴性对照,磷酸盐(PBS),吐温20,封片介质,盖玻片。(具体内容详见产品说明书) |
非专机专用 |
国产 |
30人份/盒 100人份/盒 |
3. SBK-HC202605试剂类
| 序号 |
耗材名称 |
使用科室 |
临床用途 |
临床需求及技术要求 |
配套设备 |
产地 |
规格要求 |
| 1 |
缓冲液 |
病理科 |
维持pH稳定,在免疫组化染色的各个步骤之间,如抗原修复后、抗体孵育后等,缓冲液可用于清洗组织切片,去除未结合的抗体、酶等杂质,减少非特异性染色,提高染色的特异性和清晰度。 |
缓冲液的pH值应稳定在特定的范围内,一般在6.0-8.0之间,且在使用过程中能够抵抗外界因素的干扰,保持pH值的稳定,以确保抗原抗体反应的正常进行。缓冲液的离子强度应适中,过高或过低的离子强度都可能影响抗原抗体的结合和染色效果。通常,离子强度在0.1-0.2M之间较为合适。无菌和无内源性酶。有良好的化学稳定性,在储存和使用过程中不易发生变质、沉淀、分解等现象,以保证其性能的稳定性和可靠性。(需求参数:1.容量:2L;2.外观:无色无味透明液体;3.有稳定PH的作用)。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:全自动免疫组化染色仪;制造商:罗氏诊断****公司;型号:Benchmark XT |
进口 |
2L |
| 2 |
HER-2/NEU抗体试剂(免疫组织化学法) |
病理科 |
用于乳腺癌、胃癌等诊断和鉴别诊断 |
免疫组化一抗(需求参数:1.外观:无色或浅绿色无味透明液体;2.3ml/瓶或6ml/瓶或其他容量)。****医院在用设备匹配使用。 |
名称:全自动免疫组化染色仪;制造商:罗氏诊断****公司;型号:Benchmark XT |
进口 |
50测试/盒 |
备注:1.以上项目可全部参加或部分参加; 2.除外试剂类,均需提供产品样品(样品需粘贴小标签并注明项目名称、序号及供应商名称(例如: 1.医用耗材类-1-眼科超声生物显微镜配套眼杯),无样品视为弃权;样品在遴选期间如有破损、遗失,由供应商自行承担,本单位概不负责.
二、供应商资格要求:
1.国内注册(指按国家工商管理有关规定要求核准登记的),经营范围达到本次遴选货物及服务要求,并具备合法独立企业法人资格;
2.供应商须具有有效的医疗器械生产许可证或经营相关证明;
3.供应商三年内在经营活动中没有因经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的重大违法记录,符合《****政府采购法》及《****政府采购法实施条例》规定;
4.所代理产品须能在“**招采子系统”采购;
5.本项目不接受联合体报名。
三、需提交的资料(****公司公章,电子版(包含以下材料及响应产品excel版报价单)发送至****@163.com(文件命名:项目编号+公司名称);纸质版****设备科。)
(一)供应商资料
1.报价单(格式见附件1),针对清单上的任何一种产品,供应商仅可参加单个品牌的遴选,若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品递交遴选的,则视为无效;
2.有效的营业执照副本、经营许可证副本或备案凭证复印件;
3.有效的产品授权书原件(授权效期须符合自应标之日起一年)
4.法定代表人授权委托书原件(委托代理时必须提供,需有法定代表人签字或盖章);
5.法定代表人及委托代理人有效身份证件复印件;
6.登录信用中国官方网站(www.****.cn),查询本企业未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单,以及无其他不符合法律法规及采购资格条件的失信记录,并打印网页查询截图作为佐证材料。
(二)所代理产品的生产厂家资质材料
1.有效的营业执照副本复印件;
2.医疗器械生产许可证或生产备案凭证复印件;
3.医疗器械注册证或备案凭证复印件(须含产品技术要求、说明书或产品描述);
4.如有,须提供用户名单。
四、遴选时间、地点等事宜:
1.材料递交日期:2026年7月16日至2026年7月21日(正常上班时间:周一至周五8:00-12:00,14:30-17:30),截止时间为2026年7月21日下午17点30分止,逾期不再接收;加急标书代写
2.材料递交地点:****医院****办公室
3.产品遴选地点:****医院院区
4.产品遴选时间:提交的报名资料经我院审核合格后将以电话或短信方式另行通知
5.联系人:徐老师、莫老师、梁老师,联系方式:0775-****166、****292
****
2026年7月16日
附件1:报价单模版
| 序号(填写该耗材在项目清单中的相应序号及名称。 |
产品通用名称 |
生产厂家(全称) |
规格型号 |
报价(元) |
**招采子系统挂网价 |
单位 |
产品注册证号 |
国家医保代码(27位) |
材质 |
供货公司 |
联系人及联系方式 |
| 例如:1.医用耗材类-1-眼科超声生物显微镜配套眼杯) |