铅衣等采购公告

公 告

我院拟购6件铅衣等，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.生产厂家资格要求：产品需通过ISO9001质量管理体系认证、13485医疗器械管理体系认证；具有产品的研发专利证书。检测报告均需由医疗器械行业内有资质的检测机构出具。具备 CFDA生产备案及产品备案，****监局抽检合格单位，需提供近3****监局认可的第三方检测机构出具的型式检验报告。

2.铅衣

2.1规格：分男、女款且每种款式具有至少20余个尺寸供临床选择（支持量身定制），让衣服更加合身（连体和分体。无袖、半袖、长袖可根据科室要求定制）。

★2.2铅当量：正面0.5 ≥mmpb，后面≥0.25mmpb，袖≥0.25mmpb（可根据要求定制）

2.3防护适用范围：50KV-150KV管电压。需提供50KV、60KV、70KV、90KV、110KV、120KV、150KV条件下符合《医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定》(YY/T0292.1-2020)的检测报告。

2.4.1高档纳米技术聚酰胺印花面料，提供不少于30种面料可选；

2.4.2采用高分子纳米技术面料，内衬和表面材料均有双面防水涂层，具有双面防水功能，耐汗防止汗渍侵蚀核心防护材料。面料防水指数＞1000，表面抗沾湿性＞4级（需有防水、沾水检测报告）；

2.4.3表面材料结实，抗撕裂，耐磨性能好，不会被轻易划伤划破，人体穿戴不过敏（需有面料耐磨检测报告）；

2.4.4穿脱无静电（需有面料防静电检测报告）；

2.4.5便于清洁、消毒处理。（需有面料抗污、易清理和抗菌检测报告）。

2.5.1精选超轻、超薄、超柔软的含铅复合材料组合而成，分布均匀，能够有效屏蔽弥漫性散射线，防护严密。

2.5.2内部防护材料用≥4层0.125mmPb材料叠加设计。产品柔软舒适度，穿着在身上没有束缚感。

2.5.3****监局强制执行标准YY0318-2000的检测报告。

2.5.4有符合国家职业卫生标准GBZ130-2020中对核心材料包含扯断拉伸强度、伸长率、永久变形、硬度、撕裂强度、老化试验性能的要求，提供检测报告。

2.6.1衣服重叠设计，使胸前部位的铅当量≥0.50mmpb。

2.6.2人体工程学设计，穿着舒适、灵活，裙子后背有松紧，双层腰带护腰设计，不脱落。

2.6.3肩部带有柔软衬垫，使得产品穿戴非常柔软、舒适，并能在无人协助的情况下，方便穿上和脱下。

2.6.4支持量身定制，医院、科室和名字刺绣。铅衣可以量身定制大小。

2.6.5每套铅衣带产品二维码追溯，能够记录产品的参数、生产日期、质检人、出厂日期等。

2.6.6相关产品的专利证书。

2.7卡扣组：大牌YKK卡扣，卡扣对接精准，结合度紧密，链接牢固，不易脱扣；万次试验不变形，不断裂，弹性更好；耐磨，使用时间长。终身免费更换。

2.8魔术贴毛刺：采用品牌毛刺，粘合强度高，粘合力度大，可通过≥5万余次粘连，终身保修。

2.9包边条：包边条材料经久耐用，结实耐磨。与衣服边角吻合严密，不漏针跑边。

3.围脖

3.1规格：大领异型 /异型/高领异型（多种款式供临床选择）。

★3.2铅当量：≥0.5mmpb（可根据要求定制）。

3.3产品介绍：围脖针眼处双层防护，防止针眼处漏射线，甲状腺部位双层防护铅当量≥0.75mmpb，防护严密。

3.4其他技术参数参考铅衣。

4.帽子

4.1规格：系带、露顶、全包（多种款式供临床选择）。

★4.2铅当量： ≥0.5 mmpb（可根据要求定制）。

4.3其他技术参数参考铅衣。

5.围裙

★5.1铅当量：≥0.5 mmpb（可根据要求定制）。

4.3其他技术参数参考铅衣。

注：以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《****医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.报名单位所报产品不满足技术要求、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

6.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

7.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

8.符合条件的单位可于2026年7月20****医院北门西侧人行道**，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼408室，联系人：杜女士（0477-****254）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

下载报名文件格式要求.docx

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2026年7月16日