广东省妇幼保健院采购染色体拷贝数变异检测试剂盒 （微阵列芯片法）项目单一来源采购公示 （项目编号0724-2630Z350450

****采购染色体拷贝数变异检测试剂盒

（微阵列芯片法）项目单一来源采购公示

（项目编号：****）

一、项目信息

采购人：****

项目名称：****采购染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）项目

拟采购的货物或者服务的说明：

为提升****产前诊断能力，满足临床对染色体微缺失/微重复等遗传性疾病检测的需求，我院拟采购一批“染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）”。该类试剂属于第三类体外诊断试剂，用于产前诊断领域，对技术合规性与安全性要求极高。

拟采购的货物或服务的预算金额：/（单价限价：1750元/人份）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

****管理局数据库中查询，目前国内及进口产品数据库中，仅查询到****生产的“染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）”持有有效的第三类医疗器械注册证。产前诊断关乎出生缺陷防控，对检测结果的准确性和试剂的安全性有极**求。采购无证产品存在巨大的法律风险与医疗安全隐患。

综上所述，该项目只能从唯一供应商处采购,该项目属于下列第（一）种情形：

（一）只能从唯一供应商处采购的；

（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

（四）法律法规规定的其他情形。

二、拟定供应商信息

名称：****

地址：**省**市**区转塘街道**街300号B座3层303室、306室、4层和5层

三、公示期限

2026年07月16日 至2026年7月23日

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

1.采购人

联系人：****

地址：**市**区兴南大道521、523号

联系方式：李先生/020-****1800

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：**市**区**东路726号18楼

联系方式：罗佳琳/姜伟/陈光：020-****1056/1053/0542

附件下载：标书代写单一来源采购论证资料