麻江县人民医院血管造影X射线系统球管更换项目单一来源公示

采购人：****

项目名称：****血管造影X射线系统球管更换项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：****000

采用单一来源采购方式的原因及说明：（1）MRC200球管为飞利浦Cardio Vascular-Allura Centron的标准型号专用球管，无任何第三方球管可替换, 且**迈****公司为飞利浦设备**地区授权S SD服务经销商，也是飞利浦备品件唯一合法供应商，可提供飞利浦Cardio Vascular-Allura Centron原装球管，并附带原装球管认证证书。
（2）2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零配件，很多配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
（3****公司生产的原厂球管，通过了****管理局SFDA球管与DSA整机的匹配性测试检验，能够保障安全，保障设备的高效、稳定运行，保障最佳的图像质量，最大程度的降低设备故障带来的所有风险，并且由飞利浦原厂工程师以其专业的技术能力和责任心进行快速、准确、安全的安装，能让医院使用放心省心。
**迈****公司为飞利浦****公司**影像设备售后唯一指定经销商。****公司生产，在**区售后为：**迈****公司,负责飞利浦全线医疗产品在**的销售和售后服务，故建议采用单一来源采购方式采购。

名称：**迈****公司

地址：**省**市**区**路街道**路110-134****广场15层5号[**办事处]

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1.采购人信息

联 系 人：董绍碧

联系电话：150****6318

联系地址：**省**县杏山街道**路2号

2.财政部门

联 系 人： 文治国

联系电话：135****4448

联系地址：****财政局

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：罗莹

联系电话：138****1696

联系地址： **省**市拉薇公园北区3层

六、附件