北大荒集团建三江医院关于肠道菌群项目服务的公告

为推动微生态治疗领域的临床应用与科研创新，提升消化系统疾病、疑难病症等综合诊疗水平，我院拟开展菌群移植项目服务。现发出项目需求邀请，本次采购采用竞争性磋商方式，通过院内公告征集供应商，经评审后确定成交供应商，具体事项通知如下：

一、项目基本情况

1.项目名称：肠道菌群检测16S评估、肠道菌群移植技术服务项目。

2.欢迎符合条件的各类企业、科研机构及相关单位参与报名。

二、申请资质及技术要求

（一）资质要求

1.具有独立法人资格：公司必须具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其他组织。需要提供****事业单位法人证等法人证明扫描件。

2.商业信誉和财务能力：公司应具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具备履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

3.资质认证：公司必须具备在中华人民**国境内注册的法人或其他组****事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），以及卫生部门核发且在有效期内的《医疗机构执业许可证》（含医学检验相关诊疗科目）。

4.信用记录：公****法院失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，不能被金融机构列为失信人名单，也不能被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法失信主体名单。供应商应出具书面信用承诺函，承诺不存在围标串标、提供虚假材料等行为，否则愿承担相应法律责任。

5.实验室：“****实验室和实验设备，实验室内空气洁净度达到万级标准以上（提供具有CMA或CNAS认证资质的第三方检测机构出具的检测报告），****实验室资质；拥有自主供体库及完善的质量管理体系（提供ISO9001或同等效力的质量管理体系认证证明）。

（二）技术要求

1.肠道菌群检测评估服务：

（1）采用NGS高通量测序技术，检测区域应至少包含16SV3或V4区。

（2）肠菌检测需配有常温样本保存液，有效保存≥6 个月。

（3）采样耗材制剂具备一类医疗器械备案资质，支持院内或居家采样；

（4）采样后5个工作日内出具检测报告。

（5）检测报告内容需包括菌群得分总览、肠道菌群多样性、肠型、核心有益菌、条件致病菌、致病菌、营养合成代谢、疾病相关风险分析、肠道微生态精准检测解读等内容。

2.肠道菌群移植技术服务：

（1）实验室内空气洁净度应达到万级以上标准（提供第三方机构检测证明），****实验室资质。环境指标：温度 18～28℃，湿度 45～65% RH，噪声≤65dB，照度≥200lx；静压差≥5Pa，换气次数≥20 次 /h；浮游菌≤100 CFU/m3，沉降菌≤3CFU/ml/0.5h；

（2）肠道菌群移植剂型多样性，包括：胶囊、菌液、（适用吞咽困难患者、儿童服用的）微胶囊、油滴剂型等；

（3）拥有成人+儿童规范供体库，满足供受体配型；

（4）肠道菌群移植产品：菌液：细菌活性≥80%，活菌数＞5×10个 /ml，同批次菌群组成一致；胶囊：细菌活性≥85%，活菌数＞1×10 个 /g，厌氧菌含量＞90%；

（5）货物的质量、规格、性能、数量等，每批次提供质检报告，含有益菌、致病菌、多样性、活菌量等关键参数；

（6）建立完善的不良反应管理机制和产品溯源体系，每批次菌液应随机取样冻存保留至少1年，用作治疗后追溯。如因供体筛选、菌液制备或产品质量不符合约定标准造成患者不良事件或医疗纠纷的，由供应商承担全部责任，包括但不限于医疗赔偿费用、诉讼费用、律师费用等。

（7）建立工作人员生物安全上岗考核制度和培训档案。****实验室生物安全的基本知识、基本技能和应急处置预案、****实验室感染预防、菌（毒）种或样本管理、废弃物处置、消毒隔离与职业个人防护等。

（8）产品运输的要求：必须用干冰冷链运输，在验收时干冰必须完全覆盖产品。

（9）临床使用维护服务：

A、可提供与菌群移植国家指南与共识制定团队进行远程会诊和咨询的服务；

B、可协助采购人临床医师进行肠道菌群移植临床培训服务；

C、可提供菌群移植治疗过程中的常见并发症的处理流程预案。

（10）提供产品应能满足临床消化及消化系统外各科室适应症要求，根据临床需求出具供受体配型报告。

3.科研与能力满足

（1）肠道菌群相关自主发明专利、软著，或权威课题、国家级学科平台材料；

（2）参与过多项肠道菌群移植专家共识的修订；同符合资质情****医院菌群移植技术服务能力多数者优先；

（3****政府审****工程中心。

三、报名须知：

（1）报名需准备材料：

①法定代表人身份证

②法人授权委托书

③经办人身份证

④营业执照

⑤项目介绍资料、实验室资质材料、符合“（二）技术要求”的相应技术佐证

⑥书面信用承诺函

⑦报名表（附件1）需联系院方邮箱发送此表，以上内容加盖公章扫描后发送PDF至邮箱。

（2）邮件命名方式：公司名称+****医院肠道菌群论证项目报名材料。

报名邮箱：****@163.com

（3）邮件内需注明经办人姓名、联系方式、邮箱。

（4）报名时间：2026年7月16日16:00—2026年7月22日16:00

（5）如有疑问请联系：0454-****447 田婧

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2026年7月16日