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三类植入医疗器械净化车间及生产基地建设项目

审批

四川-宜宾-南溪区

发布时间： 2026年07月17日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
9151 1503 MADF F5BH 99	雷爱华
蔡萌萌	省市**区
省工业园启航东路1号区生物医药﹒医疗器械产业园A2厂房2F

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

三类植入医疗器****基地建设项目	****

2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造	C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
	省市区罗龙工业园启航东路1号区生物医药﹒医疗器械产业园A2厂房2F
经度:104.878020 纬度: 28.805880	****环境局
	2025-02-17
宜环**审批〔2025〕10号	****1503MADFF5BH99001Y
2025-11-26	800
47	****
****1503MADFF5BH99	****
****1503MADFF5BH99	四****研究院
125********714545W	2025-12-15

2026-06-09	2026-07-08
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=60609RKsIv

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	与环评及批复要求一致
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目租赁**区生物医药﹒医疗器械产业园A2厂房2F的空置厂房作为生产厂房，租赁厂房面积2566.89m2。新购筛分机、高温箱式电阻炉、灌装机、湿热灭菌柜等设备设施。项目建成后，预计年产医用磷酸钙分体原材料300kg/年、医美注射填充剂100000支/年、人工骨填充修复材料50000盒/年、3D打印骨填充修复材料20000盒/年、个性化颅颌面骨修复系统20000盒/年、3D打印手术导板1000个、外固定支具和医疗模型1000个。	未建设3D打印手术导板、外固定支具和医疗模型生产区，不开展相关产品的生产活动，其余与环评及批复要求一致。
本项目根据企业的运营决策，未建设3D打印手术导板、外固定支具和医疗模型生产区，不开展相关产品的生产活动，该区域建设内容不在本次验收范围内。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①医用磷酸钙粉体原材料生产工艺：配料——合成及陈化——清洗离心——物料分散——喷雾干燥——粉体热处理——筛分——分装入库；②医美注射填充剂生产工艺：领料——凝胶配置——凝胶脱泡——灌封装——湿热灭菌——加推杆贴标——泡罩包装——外包装及入库；③人工骨填充修复材料生产工艺：领料——浆料配置——发泡与烘干——烧结——成型与修整——后处理——末道清洗——内包装——辐照灭菌（委外）——外包装及入库；④3D打印骨填充修复材料生产工艺：领料——浆料配置——打印成型——清洗并修整——烧结——后处理——末道清洗——内包装——辐照灭菌（委外）——外包装及入库；⑤个性化颅颌面修复植入体产品生产工艺：领料——浆料配置——打印成型——清洗并修整——烧结——后处理——末道清洗——内包装——辐照灭菌（委外）——外包装及入库；⑥3D打印手术导板生产工艺：领料——打印成型——二次固化——修整清洗——末道清洗——内包装——外包装及入库；⑦外固定支具和医疗模型生产工艺：领料——打印成型——二次固化——修整清洗——内包装——外包装及入库	未建设3D打印手术导板、外固定支具和医疗模型生产区，不开展相关产品的生产活动，其余与环评及批复要求一致。
本项目根据企业的运营决策，未建设3D打印手术导板、外固定支具和医疗模型生产区，不开展相关产品的生产活动，该区域建设内容不在本次验收范围内。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气治理措施：一套排风系统和废气处理设施。运营期产生的有机废气、无机酸性废气、粉尘分别经通风柜（橱）、原子吸收罩、万向排气罩收集后，经1套“二级活性炭吸附装置+酸雾净化塔（碱液喷淋）”装置处理后通过1根15m高排气筒（DA001）排放。废水治理措施：生活污水依托区生物医药﹒医疗器械产业园已建污水预处理池处理，生产废水经自建一体化废水处理设施（设计处理规模2m3/d，采用“pH调节+微电解氧化+吹脱+絮凝沉淀过滤+高级氧化”工艺处理）处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996**园区污水管网，项目外排废水最终经罗处理厂处理达到《省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）表1****处理厂标准后排入山水桥溪。噪声治理措施：选用符合国家标准的低噪声设备，高噪声设备基础减振、车间内合理布局、厂房隔声、加强设备维护保养与生产管理等。固废治理措施：一般固废：设一般固废暂存间1间，面积4.2m2。生活垃圾、废包装材料（普通类，未沾染化学试剂的）经袋装收集后交由环卫部门清运处理。危险废物：设危废暂存间2处，分别为固态危废暂存间和液态危废暂存间。其中固态危废暂存间位于医美室南侧，面积约4.2m2，用于固态危废的暂存；液态危废暂存间位于危化品库房西侧，包括废液暂存间（面积20.9m2）和废液处理间（面积20.9m2），总面积40.18m2，用于液态危废的暂存。沾染药品废包装材料、实验后的剩余样品、失效的试剂和药品、实验废液、实验器皿前三次清洗废水、废活性炭等危险废物，经分类收集后暂存于危废暂存间，定期交由有相应危废处理资质的单位清运处置。危废间按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求进行建设，危废暂存间采取防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐的“六防”措施，同时加强危废管理，建立危废管理台账。	项目实际设置24.5m高的排气筒DA001；危废间统一设置在危化品库房西侧区域，其余与环评一致。企业已与******公司签订了危废处置协议。其余与环评及批复要求一致。
项目根据实际建设情况对排气筒高度和危废间布局进行了调整。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（三）严格落实环境管理措施。加强日常环境管理，强化环保设施的管理及维护，保证运行效率和处理效果的可靠性，确保各项污染物长期、稳定达标排放。（四）严格落实环境风险防范措施。强化环境安全风险防范，落实应急措施，严防各类环境安全风险事故发生。	项目按环评及批复要求落实了各项环境管理措施。项目建设单位制定有较为完善的环保相关管理制度，能够保证各环保设施的运行效率和处理效果的可靠性。项目严格落实了环评及批复要求的环境风险防范措施。企业签署发布了《**突发环境事件应急预案》，**生态环境局备案。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）氯化氢(吨/年)

0	0	0
0.0031	0.003	0.003
0.0023	0.002	0.002
0.0002	0	0
0	0	0
0	0	0	/
0	0	0	/
0.0143	0.014	0.014	/
0.0312	0.031	0.031	/
0.0086	0.009	0.009	/
0.0354	0.035	0.035	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	预处理池	《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准	依托**区生物医药﹒医疗器械产业园已建污水预处理池	生活污水进入所在产业园预处理池处理，与园内其他企业**园区管网进入罗**处理厂处理，本次不对项目生活污水开展监测。
2	一体化废水处理设施	《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准	一体化废水处理设施（设计处理规模2m3/d，采用“pH调节+微电解氧化+吹脱+絮凝沉淀过滤+高级氧化”工艺处理）	川工环监字（2026）第****0166号

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

综合废气收集处理措施

《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2、《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）表3及表5标准

项目运营期产生的有机废气、无机酸性废气、粉尘分别经通风柜（橱）、原子吸收罩、万向排气罩收集后，经1套“二级活性炭吸附装置+酸雾净化塔（碱液喷淋）”装置处理后通过1根24.5m高排气筒（DA001）排放

川工环监字（2026）第****0166号

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

减噪措施

《工业企业厂界噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准

项目通过采取选用低噪设备、设置基础减振、合理布局、定期检修、加强维护保养等措施来削减噪声，经厂房隔声和距离衰减后项目厂界噪声能够达标排放。

川工环监字（2026）第****0166号

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般固废：设一般固废暂存间1间，面积4.2m2。生活垃圾、废包装材料（普通类，未沾染化学试剂的）经袋装收集后交由环卫部门清运处理。危险废物：设危废暂存间2处，分别为固态危废暂存间和液态危废暂存间。其中固态危废暂存间位于医美室南侧，面积约4.2m2，用于固态危废的暂存；液态危废暂存间位于危化品库房西侧，包括废液暂存间（面积20.9m2）和废液处理间（面积20.9m2），总面积40.18m2，用于液态危废的暂存。沾染药品废包装材料、实验后的剩余样品、失效的试剂和药品、实验废液、实验器皿前三次清洗废水、废活性炭等危险废物，经分类收集后暂存于危废暂存间，定期交由有相应危废处理资质的单位清运处置。危废间按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求进行建设，危废暂存间采取防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐的“六防”措施，同时加强危废管理，建立危废管理台账。

危废间统一设置在危化品库房西侧区域，其余与环评一致。企业已与******公司签订了危废处置协议。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程