南京市儿童医院试剂项目采购文件（第二次）

****试剂项目采购文件（第二次）标书代写

近期一批试剂拟进行院内比选采购，欢迎有意向的供应商报名和参加比选。公告如下：

一、报名截止时间：2026年7月24日16:00，报名截止时间后不再接受任何报名标书代写

二、拟采购试剂及要求：

试剂名称： 血清过敏原及组分特异IgE试剂

项目编号: ****

采购需求、技术参数要求：

★为必须符合项

一、项目范围

（1）★采用化学发光法，定量检测血清过敏原及组分特异IgE,能实现单项检测自由组合。

（2）过敏原特异性IgE检测项目：参与竞标过敏原特异性IgE单项定量检测项目数：≥25项；至少可检测食物过敏原类（如蛋、奶、花生、大豆、小麦、坚果、海鲜等）、室内过敏原类（尘螨、蟑螂、宠物皮屑等）、室外过敏原类（各类花粉、霉菌等）、总IgE、混合筛查组合（包括吸入性过敏原筛查组合、食物性过敏原筛查组合等）牛奶及螨虫过敏原组分。提供试剂说明书和注册证。

（3）★过敏原组分检测项目数：≥5项，必须具有牛奶组分、尘螨组分。

（4）组分检测具有以下代表性组分：

牛奶组分如：Bos d4（α-乳清蛋白）、Bos d5（β-乳球蛋白）、Bos d6（牛血清白蛋白）、Bos d8（酪蛋白）

尘螨组分如：Der p1/ Der f1、Der p2/ Der f2、Der p10、Der p23

鸡蛋组分如：Gal d1, Gal d2, Gal d4

供应商需提供检测试剂说明书、对应WHO IU标准品或等效标准的溯源性说明。

二、试剂性能

（1）★特异性IgE试剂检出限与比对一致性：检出限≤0.10IU/ml；以赛默飞结果为靶值，比对一致性≥80%。

（2）特异性IgE试剂线性范围：至少包含0.10-100.00IU/ml，相关系数≥0.9900。

（3）批内精密度（CV%）：≤10%。可提供校准品，溯源性应可追溯至WHO IgE国际标准品（75/502）或等效标准品。

（4）试剂盒有效期：≥12个月，配套质控品至少包含高、低两个浓度水平，阳性质控品中至少含有总IgE和过敏原特异性IgE质控品。

（5）组分检测试剂应使用纯化天然源或重组表达生产的过敏原分子，每批次组分应具有明确的质量标准。

三、相配套的同品牌仪器单机性能

1方法学：化学发光法（定量分析）。检测结果以IU/ml报告，提供与临床相关的一致性评价信息。（说明书或性能验证报告）

2 检测速度：单机≥400测试/小时，单测试样本量：≤20μL/测试。

3 不停机循环进样，随到随检。能实现双向通讯。

4 样本位：≥100个，至少可容纳校准品、质控品、病人样本、样本稀释液、样本稀释杯。

5 试剂位：单台分析模块≥30个试剂装载位。

6加样系统性能：样本针最小加样量≤5μL，加样范围至少包含5μL -60μL，携带污染率≤10。

四、商务与服务要求

（1）报价要求：供应商应提供各检测项目的检测人份成本报价，该报价含试剂成本、配套耗材（如样本稀释液、清洗液、反应杯、样品杯等）、（可溯源）校准品、质控品（高、低值至少各一水平）、仪器使用成本（折旧期为5年，测试量以每日500测试计）、定标液等检测相关物耗。竞标价分为 1特异过敏原单项均价和 2过敏原组分单项均价，分别参与竞标打分。

（2）供货与配送：试剂在储存、配送过程中需符合说明书规定的温度要求（冷链配送需提供全程温度监控记录）。具有在合同期内按需供货的能力，保证能及时供货和售后。

（3）质保与售后：供应商需保证LIS与仪器双向通讯。定期维护保养、设备制造商（或代理商）需对设备提供终身维保服务。设备故障后2小时内响应，并到达现场处理。

五、评分标准

三、报名相关要求：本项目采取预报名方式，比选现场不接受任何报名，请有意向的供应商务必于规定的报名时间内扫描下面二维码进行报名，按照要求填写，确保信息填写正确。

耗材（试剂）院内采购响应文件模板-新版.docx标书代写

2、****公司公章后，扫描制作成一份pdf文件拷贝至U盘，现场谈判签到时向工作人员领取U盘封装袋，将U盘封入，封面写明项目名称、供应商名称及日期，交于工作人员；

3、若纸质材料与电子版文稿不符，以纸质稿为准；

4、所有提供的资质复印件请确保清晰。

七、项目联系人及监督：

采购中心联系电话025-****2966，联系人：汪老师

****工程处电话025-****2957，联系人：赵老师

医院纪律监督部门监督电话：025-****2907