****中心冷链设施设备运维验证工作,保障疫苗冷链储存、运输、温湿度监测系统合规稳定运行,满足《疫苗管理法》及《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T34399-2025相关规范要求,现通过公开遴选方式,遴选一家冷链设施年度验证+温湿度监测设备校准服务商。诚邀符合资质条件的服务商参与,具体事宜公告如下:
一、项目基本情况
1.项目名称:****2026年冷链设施设备年度验证及温湿度监测设备校准项目
2.项目预算:23000.00元/年。最终报价不得超过预算价格,否则视为无效报价。
3.服务期限:3年,合同一年一签,每年服务期合同期满,经采购人对当年服务及质量等因素考核合格后,可续签第二年合同,以此类推至第三年,若考核不合格,采购人可拒绝续签下一年合同。****中心将按服务期内服务质量综合考量是否续签,如续签将按本次报价进行续签。
4.质量要求:符合国家相关法律法规、疫苗冷链行业国标规范;所有验证报告、校准证书具备法定效力,可通过卫健、药监核查。
5.本项目不接受联合体。
二、项目要求:
1.参照法规必须严格按照《中华人民**国疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及《中华人民**国药典》、《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T34399-2025等相关法律法规和技术标准执行。验证操作要点参照GB/T3499-2025。
2.验证设备及验证系统要求:验证设备需经法定计量校准的,要求所有的现场使用的验证设备均需经过校准,校准证书在有效期内,且能提供满足本次验证相关数量的验证仪校准证书,可提供电子档以方便核查验证设备的测量范围适应于冷链验证 的温度范围。验证记录间隔按照GB/T3499-2025要求不得大于2min;验证设备及配套的验证系统具有可现场查看验证过程数据,分析验证数据功能,能提供验证系统的报告供现场查询。
3.验证为年度定期满载验证,严格按法规要求进行,出具完整的验证方案和验证报告;根据验证结论,确认冷库和冷藏车内安装的温湿度监测终端 是否在冷点和热点位置,确认冷库和冷藏车的储存药品的区域范围是否合理;出具验证结论,方便指导操作。验证完成交付资料,需提供现场所使用验证仪的校准证书、验证期间所有的原始数据、验证报告电子档、验证方案电子档、验证标识;以上文件刻录U盘一份;同时提供对应项目验证报告、验证方案提供纸质文件。
4.疫苗冷库 :温控参数测试、测点位置确认、开门温度影响、断电保温性能、库内温湿度均匀度、极端高低温稳定性验证。
疫苗冷藏车:设备参数测试、测点布置、开门温差、断电保温、车厢温场均匀度、极端环境运行、预冷达标时长验证。
5.采购方无专职冷链验证技术人员,服务商须全盘覆盖所有验证、验证标的物对应的温湿度维保工作。本次验证共涉及3间冷藏库,1台冷藏车;服务商需要负责以上标的物的温湿度监测设备维护,如设备损坏、故障、2G设备升级4G设备等原因导致的温湿度系统相关问题均由供应商负责售后。设备出故障至故障处理时长,远程处理的不得超过1天;需要现场处理的不得超过3天。所有温湿度监测设备及其配件由供应商自行备货,中心仅提供所使用设备的品牌、数量。维保工作采购方不再单独核算费用。
6.本次验证共涉及3间冷藏库,1台冷藏车;冷藏库、冷藏车温湿度监测系统所需的数据服务费、报警费用由服务商负责。
7.温湿度监测设备校准服务。中心共2套监测系统,厂家分别为:国尚信 、志翔领驭。约70台温湿度监测设备校准。校准过程中,若发现设备没电池、故障、准确度达不到。由服务商负责维修更换,不再单独核算费用。
三、服务商的资格要求
1.具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件,经营范围须包含检验检测、技术服务、温湿度监测设备校准相关内容。
2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力:
(1)自有不少于200台经计量校准、证书在有效期内的温度验证仪,可提供仪器清单、校准证书、提供验证系统报告以供查询。
(2)拟投入本项目专职验证、运维技术人员不少于4人,提供社保缴纳证明、冷链验证相关培训/资质证书、计量校准工作需提供注册计量师 资质证书。
(3)能够提供24小时应急响应服务;提供证明材料或承诺书。
(4)提供能证明具备冷链设备验证专业能力的材料,要求从事医药、疾控等冷链设备验证从业经历、提供近1年类似项目业绩证明合同或收款截图等,复印件加盖公章。
3.参加本次遴选活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。提供参加本次遴选活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同服务商,不得参加同一合同项下的遴选活动。
5.服务商及法定代表人在“信用中国”未被列入失信被执行人名单;服务商在“信用中国”未被列入重大税收违法失信主体、在“中国政府采购网”****政府采购严重违法失信行为记录名单。(提供查询结果网页截图加盖公章)
四、获取遴选材料的时间、方式
获取遴选材料时间:2026年7月17日至2026年7月19日17:30。
获取方式:通过关注“****中心”微信公众号获取。服务商将报名表(详见附件一)填写后发送至邮箱:****@163.com,邮件主题:项目名称+公司名称。
五、递交响应文件截止时间、地点加急标书代写
1.递交响应文件截止时间:2026年7月23日17时30分;逾期送达的或者未送达指定地点的,视为撤回响应文件,****不予受理。加急标书代写
2.响应文件提交方式加急标书代写
服务商须按照附件三编制响应文件,并按规定时间递交。递交方式如下:
(1)现场递交:****三楼办公室。
(2)邮寄递交:在响应文件提交截止时间前****水库南面(卯喊路**线北侧)。加急标书代写
3.递交响应文件截止时间前提交密封的纸质版响应文件一份(加盖公章);电子版响应文件一份(加盖公章后的彩色扫描PDF文件,电子版响应文件内容须与纸质版响应文件一致,以U盘或光盘递交)。加急标书代写
4.说明:服务商无需参加遴选会议。
5.有下列情形之一的,响应文件无效:
(一)响应文件未进行密封的;
(二)超过规定时限递交响应文件的。
六、评审
采购人自行组建由3人或以上****小组,按照“服务商的资格要求”对服务商的资格进行审查,未通过资格审查的服务商响应文件无效,不得进入评分评审。遴选小组各成员将按照规定的详细评审标准对每个有效服务商的响应文件进行评审、打分。(详见附件二)
七、定标原则
遴选小组按照评审得分由高到低顺序推荐3名候选人,并出具评审报告。
八、遴选结果公告
在“****中心”微信公众号公布。
九、监督
本次采购全程由****纪检监察人员监督,项目参与服务商对中标结果如有异议,可在公示期内以书面方式提出,纪检监督电话:0692-****922。
十、联系方式
采购人:****
地址:****水库南面(卯喊路**线北侧)
联系人及联系方式:银老师0692-****208(187****4815)
十一、其他说明
本次遴选不收取任何费用,服务商递交的资料不予退还。
服务商须对所提供材料的真实性负责,如有虚假,取消资格并承担法律责任。