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| 标准物质原材料 | 白喉类毒素国家标准品(效价测定) | 白喉毒素标准物质原料:1. 半数致死量(LD50)指标:采用豚鼠攻击法进行检测,产品LD50数值需≥100/mL,检测方法需符合国家生物医药标准物质检定规范、疫苗质量检验相关国家标准及行业通用检测规程,检测数据真实可追溯、可复核。 2. 絮状纯度指标:产品絮状纯度需≥1500Lf/mgPN,纯度检测流程合规,数值精准稳定,无纯度不达标、批次波动过大等问题,满足精密实验及检定使用要求。 3. 基础品质要求:产品批次均匀、纯度稳定,无杂菌污染、无变质、无降解失效情况,外观、性状符合行业标准物质原料规范,批次一致性良好,可长期稳定保存(在规定储存条件下)。 | 无 | 白喉毒素首批制备 | 无 | 支 | 2500 | 202603Z003 |