根据医院工作需要,我院拟面向社会对以下医疗耗材进行公开招选,诚邀符合条件的供应商积极参加本次比选采购。
一、采购项目、基本用途、基础性能及商务要求。
| 包号 |
分包名称 |
包含产品 |
产品基本用途 |
产品基础性能及要求 |
| 一 |
一次性使用无菌护理包 |
★1.一次性使用换药包 |
用于临床创面换药、术后伤口换药及外伤换药。 |
基本配置:托盘、镊子(塑料/金属)、医用脱脂棉球或碘伏棉球、医用纱布块; 可选配置:橡胶/PE手套、手术垫单/治疗洞巾、包布等。 |
| 2.一次性使用胃镜检查包 |
用于临床胃镜检查时保护口腔及一般护理。 |
基本配置:口垫(咬口)、托盘、医用纱布块; 可选配置:棉签、棉球、橡胶/PE检查手套、镊子、治疗巾、口水袋等。 |
||
| 3.一次性使用备皮包 |
用于临床手术前备皮。 |
基本配置:备皮刀、PE手套、医用纱布块、托盘、滑石粉; 可选配置:海绵刷、治疗巾、棉球、镊子、软皂、消毒液刷等。 |
||
| 二 |
静脉输液输血器具及附件 |
★1.一次性使用袋式输液器 |
用于临床对某些大容量药液进行分装输液使用。 |
输液器在1m静压头下应无泄漏现象,输液流速稳定;满足多规格分液袋容量及多个配针规格。 |
| 2.一次性使用输血器 |
用于临床静脉输血治疗使用。 |
血液过滤器应能有效滤除血液及血液成分中的凝块及微粒,过滤孔径应符合GB8369.1标准要求;与血液及血液成分容器**脉器具应具有良好的适配性。 |
||
| 3.一次性使用避光压力**管 |
用于输液管路的连接及**,适用于光敏性药物的输注。 |
避光范围290nm-450nm,在该波段范围内透光率应符合注册产品标准;适用于输注压力不高于200kPa的输注管路;可提供1200mm、1500mm等常用规格。 |
||
| 4.一次性使用自粘式伤口敷料(输液贴) |
用于临床输液或输血过程中,固定穿刺的针头或输液管。 |
采用符合医用标准的材料制成,剥离强度和持粘性达标;无皮肤致敏反应,符合生物学评价标准;可提供4.5cm*7.0cm、3.5cm*7.0cm等常用规格。 |
||
| 三 |
引流吸引连接收集类耗材 |
1.硅胶潘氏引流管(硅胶管) |
用于临床手术后伤口残液及手术渗液的引流。 |
采用符合医用标准的硅橡胶材质制成,可提供F18-F24等临床常用规格。 |
| 2.一次性使用引流管(血浆管) |
用于人体浅表部位及腹部术后创口引流。 |
采用符合医用标准的硅橡胶或乳胶材质制成,可提供F28-F34等临床常用规格。 |
||
| ★3.一次性使用胃管 |
用于临床胃部减压、清洗或喂养使用。 |
采用符合医用标准的硅橡胶或PVC塑料制成,接头与导管连接处应能承受15N的线性拉伸分离力;可提供F18-F28等临床常用规格。 |
||
| 4.一次性使用静脉连接管 |
用于临床连接输液器具或输注设备,实现加药及**管路等。 |
鲁尔接头连接应牢固可靠,符合GB/T 1962.2的锁定连接要求;可提供800mm、1200mm、1500mm等临床常用规格。 |
||
| 5.一次性使用婴儿吸痰管 |
用于婴儿吸痰,保持气道畅通。 |
采用符合医用标准的PVC或硅橡胶材质制成,可提供F6-F12等临床常用规格。 |
||
| 6.一次性使用胸腔闭式引流瓶 |
用于临床胸腔闭式引流排出气体或收集胸腔内的液体。 |
规格:三腔(集液腔、水封腔、调压腔);支持8-12cm水柱的安全负压调节;可提供1600ml、2000 ml、2500ml等临床常用规格。 |
||
| 7.一次性使用引流瓶 |
用于收集术后或创伤后引流出的液体(如胸腔积液等)。 |
规格:单腔型;采用符合医用标准的材质制成,可提供500ml、1600ml、2000 ml等临床常用规格。 |
||
| ★8.一次性使用冲洗吸引管 |
用于连接负压及术中术后的血液、废液等引流吸引。 |
采用符合医用标准的材质制成,可提供F26、F28 、F30等临床常用规格。 |
||
| 9.引流袋(瓶胆式引流袋) |
用于术中收集手术部位吸引出的血液、体液、冲洗液等。 |
采用符合医用标准的材质制成,可提供2000ml、3000 ml等临床常用规格。 |
||
| ★10.一次性使用防返流引流袋 |
用于收集引流液并防止引流液逆流回体内,有效降低逆行感染风险。 |
采用符合医用标准的材料制成,防返流装置能有效防止液体逆流;可提供1000ml的临床常用规格。 |
||
| 四 |
手术基础消耗类耗材 |
★1.无菌手术刀片 |
安装于手术刀柄上,供临床手术中切割软组织用。 |
刃口锋利,切割力要求:当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线时,切割力应不大于0.80N;可提供11#、15#、23#等临床常用规格。 |
| 2.体腔器械导入润滑剂 |
用于临床上器械进入人体自然腔道时的润滑使用。 |
产品符合生物学评价要求,无细胞毒性、无致敏性、无刺激性;可提供5ml/支、10ml/支等规格单支装产品。 |
||
| 3.医用无菌防护套 |
用于覆盖外科手术设备或导光束等,确保手术过程中设备和器械的无菌性,降低感染风险。 |
采用聚乙烯薄膜等材料制成,开口处用棉布带或松紧带固定;可提供150cm×14cm、80cm×60cm、90cm×80cm的临床常用规格。 |
||
| 五 |
外固定石膏类耗材 |
1.石膏绷带(粘胶型) |
用于骨科手术矫形、骨折固定的塑形使用。 |
非无菌包装;采用优质天然石膏和无毒胶质材料制成,浸水后应具有良好的可塑性;可提供15cm*460cm、10cm*460cm等临床常用规格。 |
| ★2.石膏棉纸 |
用于骨科以石膏固定骨损伤时作内衬使用。 |
非无菌包装;采用纯棉絮片或纤维棉絮片等优质材料制成;具有良好的吸湿性和透气性,可提供15cm*450cm等常用规格。 |
||
| 六 |
骨科手术类耗材 |
★1.一次性双极射频等离子体手术电极 |
与射频等离子手术主机配合使用,用于骨科手术中软组织的切割、消融、凝血和干燥。 |
与医院现有等离子射频手术系统(邦士等离子射频手术系统--ARS600)匹配使用,适配多种规格;手术刀头与高频连接线应导通良好,刀头各极与接线口的直流阻抗值应小于10Ω。 |
| 2.一次性使用无菌刨削刀头 |
与关节镜手术动力系统手柄等有源设备联用,用于打磨、切削组织和骨质。 |
与医院现有手术动力系统(利格泰刨削动力系统-- BK9900S)匹配使用,适配多种规格;产品表面平整、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,刀管刀头部分表面粗糙度Ra≤1.6μm,确保手术安全。 |
||
| 3.骨水泥套管组件 |
用于混匀骨水泥,并将骨水泥注入到骨髓腔或椎体等需填充部位。 |
具有良好的生物相容性,满足生物学评价要求;各组件符合相应的国家行业标准要求,各组件之间的配合使用性能应良好。 |
||
| 4.金属骨针(克氏针) |
用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引、配合外固定支架进行四肢骨折固定或单独植入用于四肢骨折内固定。 |
采用符合YY/T 0345系列标准的不锈钢、钛合金等材料制成;可提供直径0.5mm-4.0mm、长度25mm-450mm等尺寸齐全的产品,满足临床不同需求。 |
||
| 七 |
骨科创面处理类耗材 |
1.一次性使用脉冲冲洗系统 |
用于骨科手术创面、骨髓腔清洗、软组织清创术和手术部位的清洗。 |
采用符合医用标准的材料制成,冲洗流量应能满足临床需求;各连接处应能承受15N静态轴向拉力;具备冲洗与吸引同步功能者优先。 |
| 2.骨科一次性冲洗引流管 |
用于骨科手术中软组织碎屑、血水、废液等冲洗及吸引。 |
采用符合医用标准的材料制成,具有良好的透明度及柔韧性;冲洗流量应能满足临床需求;具备冲洗隔离功能、防止废液回流功能者优先。 |
||
| ★3.一次性负压引流护创材料 |
利用负压吸引原理,用于对非慢性创面(如机械创伤、切割伤创面等)进行封闭引流。 |
产品各部件由符合医用标准的PVC、PU或硅胶材料制成,具有良好的负压密封性能和生物相容性,满足生物学评价要求;可提供吸盘式和非吸盘式等多种结构型号,满足不同创面大小的临床使用需求。 |
注:★通用商务条件及资质要求(以下7项为实质性要求)。
1.以上每个打包项目为独立标的,投标人须能提供本包所列全部品类及规格的产品。不允许联合体参与,且不允许分包或转包。
2.除未挂网的Ⅰ类产品外,所有Ⅱ类、Ⅲ类产品须在**省医用耗材集中采购平台挂网目录内,具有国家医保医用耗材分类与代码,收费材料的医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询。
3.所投产品应符合国家相关质量标准及行业规范,外观无破损、变形、污渍等缺陷,包装完整,标识清晰(含产品名称、规格型号、生产日期、有效期、生产厂家、注册证号、灭菌方式等信息)。
4.以上除“包五”外所有产品均以一次性使用无菌状态提供。产品最终灭菌方法可采用辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。若采用环氧乙烷灭菌,其残留量必须符合国家标准(如≤10μg/g)。
5.投标时须提供各品目实物样品及产品彩页、说明书。
6.投标人须提供有效的营业执照、医疗器械生产/经营许可证、产品注册证或备案凭证、产品授权书等全套资质文件。
7.★为打包项目的核心产品,比选价格以此为基础评定。
二、采购方式:院内比选。
三、报名时间及地点:公告期内报名(2026年7月21日08:00至2026年7月23日17:00),逾期递交资料不予受理。采用现场提交报名资料或邮寄报名资料至****设备科(******社区居委会二楼)均可。
四、项目比选时间:以设备科电话通知为准;地点:****行政****社区居委会)二楼会议室。
五、供应商参加本次采购应具备的条件:
1.具有独立承担民事责任的能力(提供营业执照);
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供承诺函,格式自拟,并加盖公章);
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力(提供承诺函,格式自拟,并加盖公章);
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供承诺函,格式自拟,并加盖公章);
5.参加本次采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供承诺函,格式自拟,并加盖公章);
6.法律、行政法规规定的其他条件(选择性提供)。
六、供应商报名时需提交的文件资料 (报名资料需胶装,否则拒收)
1.报名文件封面(模板详见附件1);
2.报名资料目录(模板详见附件2);
3.医疗器械注册证/备案信息;
4.生产厂家/上级代理商的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证,进口产品需提供允许生产销售的证明文件及报关单;
5.供应商的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械经营企业许可证/备案凭证;
6.公司间授权委托书;
7.供应商法人对业务代表的授权委托书(包含授权期限、联系电话等内容)、法人和业务代表的身份证复印件。
七、比选时供应商需递交的响应文件资料 (请按以下顺序胶装、密封)标书代写
1.响应文件封面(模板详见附件3);标书代写
2.产品报价单(模板详见附件4),如是挂网产品,附挂网截图;
3.响应供应商资质证明文件(包含采购公告中“五、供应商参加本次采购应具备的条件”中第1-5点要求提供的材料);
4.医疗器械注册证/备案信息;
5.生产厂家/上级代理商的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证,进口产品需提供允许生产销售的证明文件及报关单;
6.供应商的证件,包括营业执照、开户许可证、医疗器械经营企业许可证/备案凭证;
7.公司间授权委托书;
8.供应商法人对业务代表的授权委托书(包含授权期限、联系电话等内容)、法人和业务代表的身份证复印件;
9.产品的价格佐证资料(提供****医院近期的销售发票复印件);
10.产品的使用说明书、标签图片、实物图片、产品的合格证明文件(第三方检验报告、进口产品需提供报关资料);
11.不属于医疗器械的,须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注:1.响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份,正本和副本必须装订成册;须采用粘贴方式左侧装订,不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订;以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章,正本和副本须封装在一个文件袋中,密封袋上应注明投标人名称、项目名称、包号及分包名称等;参加不同项目请分别封装。标书代写
2.所有资料及复印件清晰可辨,若资料模糊不可分辨,则视为未提供。
八、项目咨询电话:母老师:0816-****083。
九、项目公告地点及公告期:****官网;2026年7月21日至2026年7月23日。
****
2026年7月20日