绍兴市妇幼保健院立式灭菌器采购项目询价公告

标项号

采购内容

数量

预算金额

类别

1

立式灭菌器

1台

4.8万元

第二类医疗器械

一

整机要求：

1

适用范围：适用于医疗单位、化验室、实验室对手术器械、玻璃器皿等的灭菌。

二

设备参数：

1

容积：≥80L

2

主体材质：316L不锈钢（需提供佐证材料）

3

使用寿命：≥8年（需提供佐证材料）

4

测试接口：标准Rc1验证口，G1/2验证口

5

主体保温：≥10mm玻璃棉

6

门数量：单门

7

门板：拉伸门板，材料厚度≥2.5mm

8

开关门方式：手动平移式密封门

9

压力安全联锁装置：门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽

10

控制阀门：直动式电磁阀至少2个，手动球阀≥1个

11

蒸汽产生方式：主体内加热，无需外接蒸汽源

12

压力传感器:独立安装压力传感器（非电路板安装式）

13

排水方式：自动排水（需提供佐证材料）

14

控制方式：PLC模块化灭菌器控制器；高速处理器芯片

15

界面显示：液晶显示屏≥160*160点阵、3英寸液晶屏显示，显示温度、报警信息、支持多语言切换

16

延时启动：具有延时启动功能，可按设定时间自动运行

17

传感器：设备自动检测传感器故障，并声光指示

18

排汽：内置蒸汽冷凝系统，灭菌结束后对内腔排出的水和蒸汽进行冷却处理，实现无蒸汽外排。可设定排汽阀开启的温度和时间，排汽速度可调可控

19

保温：可实现液体培养基灭菌、培养基灭菌、保温功能

20

固体琼脂熔解：可实现琼脂熔解、琼脂熔解、保温功能

21

水位检测报警：灭菌器内水位未达到低水位报警，自动切断加热电源

22

温控模式：双温度控制，实现对液体温度精确控制

23

自校准：可自动实现压力、温度等系统参数的校准

24

记录方式：内置热敏打印机，自动数据打印；可存储≥16000次的灭菌数据

25

安全保护：具有超温自动保护装置、防干烧保护装置、超压自动泄放装置、过流保护装置

26

程序：设有标准程序、实验室程序、自定义程序等108个程序

27

卫生安全评价：提供卫生安全评价报告、灭菌效果检测报告、电气安全性能检测报告

28

安全阀整定压力：≥0.28Mpa

29

安全阀公称直径：DN8

30

压力表测量范围：-0.1-0.5Mpa

31

压力表精度等级：1.6级

三

配置要求：

1

主机1台

2

不锈钢提篮1个

3

不锈钢消毒桶1个

4

备用压力表、安全阀1套

四

售后服务：

4.1

维修

4.1.1

设备验收合格，投入使用后免费整机保修2年，需提供原厂保修承诺。保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上；****医院验收合格，投入使用之日为准，不得用任何方式将设备到货至安装完毕验收后的该段时间，部分的或全部的计入设备的保修期。

4.1.2

务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格，并提供相关注册证及注册表等证明材料（证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件）；如不随附消耗品、耗材报价，视为承诺免费供应。

4.1.3

提供投标产品的彩页资料、详细技术指标及生产厂家的售后服务承诺证明。

4.1.4

卖方提供完整的使用手册和维护手册各一套。投标即响应（如中标后）设备安装时提供维修资料及线路图纸。

4.1.5

安装设备时必须提供设备的跟机操作规程（应包括：适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容）。

4.1.6

安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训。

4.1.7

6小时上门维修，提供24小时维修电话。

4.2

附加必备条件：

提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单；

列出上述已明确选件及未作要求但可提供选件的清单；

所有配置为同品牌原装产品(除注明要求例外)；

所有设备必须是全新的，未曾使用过的原装产品，禁止提供代工、贴牌产品；

提供所投产品的详细彩页，如彩页中没有涉及到相关技术参数，提供原厂技术白皮书（DATASHEET）；

投标产品属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（****政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。第一类医疗器械产品须提供由备案人****人民政府****管理部门出具的有效的备案凭证；第二类医疗器械产品须提供注册申请人所在地省、自治区、****政府****管理部门审批的有效的医疗器械注册证；第三类医疗器械产品须提供国****管理部门审批的有效的医疗器械注册证；

投标产品属于特种设备的，投标人应当提供压力容器制造许可证，属于消毒类产品的，投标人应当按照相关部门规定，提供相应资质证明材料。

五

安装及验收要求：

5.1

安装地点：由销****医院安装现场。

5.2

安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准，负责医院安装工作。设****医院原有装饰面或构造物有破坏的需按原做法要求进行修复。设备安装产生的垃圾由中标单位负责处理外运。

5.3

验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准。

5.4

如是计量强制检定设备，验收时需提供计量合格证。

5.5

****医院管理要求，将提供的设备接入全院相关信息系统，并承担接口费用，提****医院其他系统接入。确因设备本身无此功能难以实现的，须经医院信息、设备管理部门同意。