耳鼻咽喉头颈外科干式荧光免疫分析仪1台（含配套试剂）市场直采项目

耳鼻咽喉头颈外科干式荧光免疫分析仪1台（含配套试剂）市场直采项目的潜在供应商请于2026年7月29日（周三）上午9:00****设备处采购办公室

一、采购预算：9800元（设备限价人民币玖仟捌佰元整）

二、采购内容：耳鼻咽喉头颈外科干式荧光免疫分析仪1台（含配套试剂）

三、供应商资格条件要求：

1、在中华人民**国境内注册取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一），具有独立法人资格或其他组织机构；

2、投标人须提供医疗器械经营备案凭证/经营许可证；

3、若投标产品不是投标人生产的，投标人还须提供投标产品生产商/代理商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或营业执照三证合一）、医疗器械生产备案凭证/生产许可证（或医疗器械经营备案凭证/经营许可证）；

4、投标产品属于医疗器械的，须提供医疗器械产品备案凭证/注册证及相应登记附表，不属于医疗器械的，须提供相应的证明材料或说明。

四、技术要求

1.检测通道：单通道或多通道

2.适配项目：过敏原特异性IgE抗体定量测定试剂盒(量子点免疫荧光法)

食物特异性IgG抗体检测试剂盒(量子点免疫层析法)

3.检测方式：自动识别项目，自动孵育计时，自动检测，自动退卡，自动上传结果

4.采血方式：支持血清、血浆及全血

5.规格：单人份

6.测量重复性：测量重复性变异系数（CV）≤6%

7.测量范围：最高荧光强度质控卡与最低荧光强度质控卡测量光强范围≥500倍

8.线性度：分析仪线性范围内应满足线性相关系数( |r| )≥0.95

9.示值误差：分析仪线性范围内测试质控卡，测量浓度与质控卡的示值浓度相对偏差≤10%

10.仪器接口：USB、RS-232、LAN，可与LIS、HIS连接

11.数据传输协议：COM串口：通过ASTM传输协议，连接医院检验信息系统进行健康数据的传输；LAN网口：通过TCP/IP传输协议，连接医院检验信息系统进行健康数据的传输；SCAN串口：连接串口扫描枪获取样本信息；USB：连接鼠标、U盘等外部USB2.0设备；无线网络。

五、商务要求

项目推介书文件要求：须附有报价表，对设备及配套试剂分别进行报价；须附有供应商资格条件要求各资质证照复印件；前述****公司公章

交付（实施）的时间（期限）：不超过签约后30天

交付（实施）的地点（范围）：****中南医院

付款条件（进度和方式）：依医院规定付款

包装和运输：依产品包装和运输要求执行

售后服务（质保期或技术指导等）：验收合格后至少60个月