根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,因参询企业提供产品遭受质疑,并质疑有效,参询供应商不满足三家要求,现对****改造提升项目-医疗设备采购体外循环设备进行公开二次询价。本次公开征询情况****政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下。
采购项目及需求
| 序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标(基本配置和功能要求) |
其他 |
| 1 |
体外循环设备 |
1批 |
详见附件:****改造提升项目-医疗设备采购体外循环设备 |
本项目采购预算金额:****000元。
二、公告时间
2026年7月20日—7月26日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2026年7月27日16:00~16:30
2.地点:****门诊四楼中会议室
3.报名方式:现场报名,提交参询企业的资质证明材料及产品清单等材料。
4.联系人及电话:曹先生184****1004
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:0793-****035****办公室)
四、价格征询会时间、地点
时间:具体时间另行通知,迟到者将被取消参询资格。
地点:具体地点另行通知。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、参询品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);后期对应招标文件,参数不允许负偏离,本次询价参数需全部响应。
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖供应商公章。
7.产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8.参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求;
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册,否则文件失散引起的后果自负。标书代写
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按照要求,规范、明确、准时提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险应由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
1.71.7本次标注“●”产品为核心产品,主要围绕核心产品进行技术条款和商务条款评议。
七、参询报价
1.1参询企业全部产品进行参询报价。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3所参询产品如属限价品种,须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
1.4参询企业二次报价机会,除递交材料汇总报价后还有一次参询报价,以最终报价参询为准。
八、价格征询
1.1价格征询会由****设备分管领导主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻院纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医学装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
单位:****
2026年7月20日
附表一
| 医疗设备参询品种报价表 |
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| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
| 1 |
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| 1.1 |
主要部件(易损件) |
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| 注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。 |
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| 参询单位:(盖章) |
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| 法定代表人或授权代表:(签字) |
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| 日期: |
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附表二
| 医疗设备器械参询产品详细配置清单 |
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| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
| 注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… |
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| 参询单位:(盖章) |
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| 法定代表人或授权代表:(签字) |
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| 日期: |
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附表三
| 医疗设备询价产品参数响应表 |
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| 询价序号: 设备名称: |
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| 序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况(含正/负偏离) |
说明 |
| 注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
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附件:****改造提升项目-医疗设备采购体外循环设备
| 序号 |
设备名称 |
数量(套/台) |
主要技术指标(基本配置和功能要求) |
备注 |
| 1 |
●血透机 |
4 |
1.具有≥10 英寸彩色液晶显示器,触摸屏操作,有中文显示。 2.具备血液透析、单纯超滤功能。 3.具有热消毒、化学消毒功能。 4.透析液流量范围:300~800ml/min。 5.肝素泵流量:最大单剂注射量0-10ml/h 并有大剂量追加功能。 6.具有漏血检测与报警功能。 7.血泵流速:≥30~600mL/min 可调。 8.血泵管路可调:根据需要采用不同直径透析管路。 9.具备空气监测器; 10.具有动、静脉压、跨膜压等监测功能。 11.密闭式双容量平衡腔控制的超滤系统,超滤率:0~4000ml/h,可调,精确度:±1%;双容量平衡腔腔体容量≤100ml,可实现零超滤。 12.具备数字化计算机信息网络接口。 13.具配可选配全自动在线血压监测装置。 14.具配在线KT/V检测功能。 15.具备密闭平衡测试功能。 16、可使用通用型血路管和透析器等耗材。 18、钠离子曲线功能提供个性化透析方案。 |
|
| 2 |
血滤机 |
1 |
1、≥10英寸彩色液晶触摸显示屏,可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。血路管、原液配方全开放或血路管在集采范围内专机专用 1.1 全中文操作系统,具有显示和复位报警功能 1.2数字显示主要参数,包括:动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量 2.1透析液流量:≥300~700ml/min,连续可调 2.2反馈式电导度监测及配比机制,可分别监测B液电导度与总电导度 2.3具备待机模式 3压力监测: 3.1动脉压操作范围: ≥ -300~+400 mmHg 3.2动脉压精度: ±10 mmHg 3.3静脉压操作范围:≥-50~+390mmHg 3.4静脉压精度:±10 mmHg 4.1跨膜压操作范围:≥﹣100mmHg~﹢500mmHg 4.2跨膜压精度:±10mmHg 5.1血泵流量:0,50~600ml/min可调 5.2血流量调节梯度(步长)10ml/min 6肝素注射: ≥0.1~9.9ml/h可编写停止时间,读数累积肝素容量,肝素泵有自动注入和追加功能 7具有漏血检测与报警功能 8.1具有超滤方式功能 8.2超滤率: 0,≥100~4000ml/h 8.3超滤泵误差≤1% 9超滤曲线:可存储设定曲线,≥9种曲线 10钠离子曲线功能提供个性化透析方案 11碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案 12透析液流量功能可调 13肝素功能可调 14透析液温度可调 15具有透析过程中快速补液功能。 16配有透析液过滤器及支架,可过滤透析液。 17配备在线电子血压计监测模块, 有实时自动血压监测与报警功能 19标配透析充分性功能:显示Kt/v值 20可保存治疗方案与治疗结果 21可选配数据输出装置(数据直接输出或数据输出接口),能与透析数据管理软件相连 22置换液流量范围:≥30-400ml/min 23具有完备的自检功能 24后备电池: 标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥15分钟 |
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| 3 |
●中心供液系统 |
1 |
一、功能要求: 1.满足≥60床的血透机吸液需求。 2.可任意设定单次溶解不超过≤20L浓缩液,单次溶解时间≤8分钟。 3.供液压力≤30 KPa 4.AB系统满载满足≥60床血透机同时使用,在线监测电导度。 5.主机箱一体式设计,A机储粉仓可预先存储≥45人份透析粉,B机储粉仓可预先存储≥60人份透析粉,直供无储液桶设计。”)配制透析浓缩液微生物标准应符合细菌总数应≤1CFU/mL;内毒素含量应≤0.03 EU/mL 二、操作控制系统: 6.集成式PLC 控制系统、触摸屏人机交互界面。 7.具有操作权限设定功能。 8.操作屏幕可显示系统工作状态与时间,工作流程图与各环节的运行状态和监测数据。 9.自我诊断及报警:系统具有声光报警功能,中文提示故障原因,报警状态等信息 10.控制系统具有自动/手动应急配液模式,可手动应急配制溶液。 11.无需计算当日配液人份,自动实时配液,现配现用,可预设一周自动配液,实现无人值守自动供液” 12.具有远程监控、操作的系统,可实现护士站有线端、手机无线端远程查看,操作的功能,提醒、报警信息推送功能,提供手机APP软件、推送证明资料。 三、有部件运行时间记录,超出运行时间时应提醒操作者进行保养或更换 四、配液系统功能: 13.温度补偿,进水加温,进水温度5-30℃,加温后水温能达到20-30℃,加温温度可以根据环境进行设定。 14.投粉口离地面高度≤120cm,设备总占地面积≤2平方米 15.A主机储粉仓和推粉装置采用耐腐性材质,注粉口独特的结晶控制设计。 16.A/B主机采用两组进口电导度传感器实时监测,互相自检校对,以保证浓度监测精度。 采用单向恒压变频供液方式,阴性区和阳性区分开供液(最大可分8条支路同时供液),杜绝交叉感染风险” 四、储液系统: A/B液供液系统为即配即用型(不使用外置储液桶)”) 五、供液系统: 17.供液管路全部采用耐腐蚀的医用硅胶软管,无死角管路设计,无T型支管形成盲端” 18.采用恒压变频供液方式,阴性区和阳性区单向供液,供液管路不循环 19.系统材料选择抗腐蚀材料及磁力泵部件,A/B主机内部与粉液接触部分均采用无毒,耐腐蚀材料 20.透析装置端采用U形连接端口 六、清洗和消毒功能: 21.系统支持一周自动消毒设定模式,消毒时间消毒模式自定义 22.主机和供液管道具备每日消毒或清洗功能 23.清洗与消毒:应具备 自动消毒程序供客户选择,A/B系统可自动消毒,机器自动吸入消毒剂,进行消毒清洗,一键完成; 24.标配带透析液过滤器,过滤浓缩液,实现超纯透析。 |
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| 4 |
制水机 |
1 |
1.产水量:≥2800L/H 24.透析用水的水质符合YY 0572—2015,应符合细菌总数应≤10CFU/mL;内毒素含量应≤0.03 EU/mL 2.全自动多介质过滤器1套 3.全自动活性炭过滤器2套 4.全自动软化器1套 5.供水方式:密闭大循环直接供水方式 6.设备中除电控箱以外,主机部分均采用开放式设计。 7.设备具有智能化控制功能,可手动控制。 8.反渗透装置具备温度、压力、电导度等数字化采集及记录功能。 9.提供全自动控制功能:可实现模块化编程。 10.反渗透装置应提供自我诊断、运行监测、状态控制及记录功能。 11.多重应急控制方式:可实现一、二级独立运行;控制系统出现故障时可实现手工紧急启动。 12.提供多级别报警功能:压力/产品水温度/产品水电导度/一级高压泵报警/二级高压泵报警等。 13.提供记录功能:设备运行及程序等数据,可存储、查阅、导出。 14.提供全自动程控消毒功能:操作权限等级可设定,消毒时间可记录。 15.反渗透膜壳采用立式上开口方式。 16.反渗透膜数量为≥5支。 17.所投设备经过电磁兼容检测 18.消毒控制采用全中文操作界面,化学消毒。 19.反渗透膜壳:耐高压、无死腔设计 20.全自动原水变频加压系统1套:前处理加压泵采用变频泵 21.设备产水的电导度检测装置均采用4~20mA输出信号,自动温度补偿。 22.反渗透主机控制采用全彩触摸屏≥10寸,人机交互界面。 23.采用智能自控系统,整机具有全自动操作系统、自动启动、自动保护、自动清洗、自动消毒、自动冲洗功能及报警故障推送手机终端。 |