20260720（招标采购中心）免疫组化一抗试剂市场调研公告澄清公告

关于免疫组化一抗试剂市场调研要求的澄清说明
一、关于产品资质第一条中伴随诊断抗体名称的表述，经核实存在笔误，现予以更正。原"FOXL2”应为"FOLR1”。更正后的该条款全文如下:“其中FOLR1、Claudin18.2抗体为指导临床用药的伴随诊断免疫组化抗体，按照第三类医疗器械管理，供应商须****管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证，注册证上有明确的伴随诊断药物，可以指导临床相关靶向药物的使用。

二、应标厂商无需具备全部抗体试剂的供应资质，仅需满足本项目所列部分抗体试剂的资质要求即可。

请有意参加本单位招标的生产商****妇幼保健院招标采购平台报名。联系人陶老师、罗老师

项目结束时间：2026-07-27 17:00:00

项目报名点这里：https://zbbm.****.cn/bidWeb

市场调研:

(1)免疫组化一抗试剂( 病理科 )

备注：

一、提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

二、提供在中华人民**国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；

三、经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

四、如果所投的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权；

五、提供投标人、制造商及各级代理商的营业执照等证件、产品授权书、产品彩页、产品说明书、法人授权书、与该项目下其他投标人非同一单位负责人或直接控股或管理关系的承诺书及其他相关资料，其中产品授权书必须提供原件（不接受扫描件）备查，所有资料均要加盖投标人公章。

六、同一项目下同一品牌产品只允许一家投标代表参与投标，若出现多家投标代表报名同一品牌产品，则按报名材料递交先后顺序，取最先报名的投标代表参与投标。