粤东医院检验试剂遴选公告(感染八项等3个检测试剂采购及配套设备租赁项目)

发布时间: 2026年07月21日
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****医院****,拟对以下检验试剂进行遴选、设备租赁,兹邀请符合资格条件的供应商报名。

一、 项目基本情况:

1. 院区:****

2. 项目信息与基本要求详见下表,供应商所报名产品必须满足下表检验项目、参数需求

项目编号

使用科室

项目名称

需求

预算

****

检验科

感染八项等11种检测试剂采购和配套设备租赁项目

试剂参数要求:

1. 方法学:化学发光法;

2. 检验项目:感染八项(乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体)、25-羟基维生素D、C肽、胰岛素;

3. 样本类型:血清;

4. 性能验证:协助检验科完成项目性能验证;

5. 线性范围:HBsAg:0.05-250IU/mL,超出上限可自动稀释;

6. 室间质评:****卫生健康委****中心EQA,定量项目有独立分组,EQA成绩合格(提供近三年EQA成绩单材料佐证);

7. 项目比对:协助检验科进行同平台****医院需通过ISO15189****医院);

8. 溯源性:校准品具有溯源性,提供所有检测项目的溯源文件;

9. 室内质控:免费提供每个检测项目至少两个水平(包括正常和异常)的室内质控品;

10.包装规格:如检测项目有多种规格试剂,需同时提供各种规格供科室选用。需免费提供配套校准品。

仪器参数要求:

1. 信息传输:提供适配检测试剂的全自动化学发光免疫分析仪(支持原始管直接上机,支持自动识别样本条码和双向LIS传输);

2. 检测速度:单模块检测速度≥600测试/小时,可拓展检测速度≥1200测试/小时;

3. 进样:进样轨道,设有单独的急诊轨道、常规轨道、随时连续进样;样本针具有液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测功能;

4. 自动化:超线性结果,仪器支持自动稀释重测;支持不停机更换底物、试剂等耗材;仪器可自动配制清洗缓冲液;

5. 仓位:试剂位:≥60个仓位。单模块:≥30个仓位;

6. 电源:提供配套不间断电源。

682.980万元/3年

202611

检验科

自身免疫抗体检测试剂采购和配套设备租赁项目

试剂参数要求:

1.方法学:(1)免疫印迹法:抗核抗体谱、吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体、自身免疫性血管炎抗体谱、自身免疫性肝病抗体谱;

(2)间接免疫荧光法:抗核抗体IgG。

2.检验项目:(1)抗核抗体谱;

(2)吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体;

(3)自身免疫性血管炎抗体谱;

(4)自身免疫性肝病抗体谱;

(5)抗核抗体IgG。

3.样本类型:血清;

4.性能验证:协助检验科完成项目性能验证;

5.室间质评:国****检验中心EQA成绩合格(提供≥1年EQA成绩单材料佐证);

6.项目比对:协助检验科进行同平台****医院需通过ISO15189****医院);

7.溯源性:校准品具有溯源性,提供所有检测项目的溯源文件。

仪器参数要求:

1. 样本位:提供适配检测试剂的全自动免疫印迹分析仪(≥50个样本位,支持≥2种自身抗体项目同时上机检测;

2. 自动化:支持原始管直接上机,支持从加样、孵育、洗涤、加液、烘干、结果扫描、输出保存的全自动操作;

3. 信息传输:支持自动识别样本条码和双向LIS传输;

4. 电源:提供配套不间断电源。

339.249万元/3年

202616

检验科

心血管标志物等检测试剂采购和配套设备租赁项目

试剂参数要求:

1. 方法学:化学发光法,收费项目的测定方法****医疗机构基本医疗服务项目价格内涵;

2.检测项目:检测项目需包含以下内容:

(1)肌红蛋白测定;

(2)高敏肌钙蛋白I测定;

(3)N末端脑利钠肽前体测定;

(4)白介素-6测定;

(5)降钙素原测定;

(6)孕酮测定;

(7)β-人绒毛膜促性腺激素测定;

3.样本类型:血清;

4.溯源性:项目具有溯源性,须溯源至国际标准或者参考方法,符合ISO15189实验室认可要求(提供所有项目的溯源文件佐证);

5.性能验证:协助检验科完成相关项目的性能验证;

6.室内质控:免费提供每个检测项目至少两个水平(包括正常和异常)的室内质控品;

7.室间质评:****卫生健康委****中心EQA成绩必须要有独立分组(提供EQA合格成绩单或EQA分组统计数据材料佐证);

8.项目比对:****实验室****医院范围:三甲医院或通过ISO15189认可实验室)。

仪器参数要求:

1. 信息传输:提供适配检测试剂的全自动化学发光免疫分析仪(支持原始管直接上机,支持自动识别样本条码和双向LIS传输);

2. 检测时间:首个结果检测时间≤20min;

3. 检测速度:单模块检测速度≥600测试/小时;

4. 进样:进样轨道,设有单独的急诊轨道、常规轨道、随时连续进样;样本针具有液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测功能;

5. 自动化:超线性结果,仪器支持自动稀释重测;支持不停机更换底物、试剂等耗材;仪器可自动配制清洗缓冲液;

6. 仓位:试剂位:≥36个仓位;

7. 电源:提供配套不间断电源。

659.040万元/3年

二、供应商资格条件:

1.供应商应为依法设立的独立法人机构;

2.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂、设备生产商的合法有效的授权;

3.供应商未被列入信用中国网站(www.****.cn)“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”“政府采购严重违法失信名单”;****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间;

4.供应商必须是在**省招采子系统备案的合格企业,提供的试剂必须是在**省药品和医用耗材招采管理系统备案、有交易编码的产品,提供的报价能在**省药品和医用耗材招采管理系统正常创建合同、下单及回款等;

5、不同的供应商之间有下列情形之一的,不接受作为参与同一项目竞争的供应商:A、彼此存在投资与被投资关系的;B、彼此的经营者、董事会(或同类管理机构)成员属于直系亲属或配偶关系的;C、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位。

三、供应商报名需提交的材料:

(一)试剂报名资料

1.试剂报名表:https://kdocs.cn/l/cokSHaPNT8Pa(打开连接-使用模板-分享-下载为docx文件);

2.试剂报价表:https://kdocs.cn/l/clkCMaefB3bt(打开连接-使用模板-分享-下载为xlsx文件),产品报价不得高于限价,否则视为无效参选;

3.供应商营业执照、医疗器械经营许可证;

4.生产厂家营业执照、医疗器械生产、经营许可证;

5.授权书:生产厂家→供应商(如存在多级授权需提供各级授权资料);

6.供应商法人授权委托书;

7.产品医疗器械注册证;

8.产品用户名单、合同或发票复印件;

9.产品彩页、说明书;

(二)设备报名资料

1.供应商法定代表人身份证明;

2.企业资质证书副本复印件;

3.报名表获取:https://www.****.cn/l/csoWGvGIMsYc(打开连接- 使用模板 - 分享 - 下载为docx文件)

专机专用耗材审核评估表:https://www.****.cn/l/cujy6QWcithd(打开连接- 使用模板 - 分享 - 下载为docx文件);

4.制造商及各级供应商营业执照(复印件加盖公章1份提交);

5.制造商及各级供应商医疗器械经营许可证(复印件加盖公章 1份提交);

6.制造商及各级供应商授权书(复印件加盖公章 1份提交);

7.法定代表人授权书(加盖公章 1份提交);

8.产品医疗器械注册证(复印件加盖公章1份提交);

9.产品用户名单、合同或发票复印件(复印件加盖公章1份提交);

10.产品彩页、技术指标、配置清单等资料(加盖公章1份提交);

11.****政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;

12.报名日当天在“信用中国”****政府采购网查询的信用结果,如相关失信记录已失效,服务供应商需提供相关证明资料。

四、报名、获取遴选文件时间:

1.报名时间:2026年7月21日至2026年7月27日(工作日周一至周五上午8:00-12:00,下午2:30-5:30)。

2.报名方式:

(1)试剂资料:将第三点(一)试剂报名资料提到的资料复印件盖单位公章(鲜章),按照顺序整理成PDF文件,第2项报价表需同时提供EXCEL文件,材料压缩打包后发送至邮箱****@163.com,邮件标题、文件命名格式为:“项目编号+项目名称+公司名称”。

(2)设备资料:将第三点(二)设备报名资料

1-12按顺序扫描成PDF****设备科报名邮箱(****@163.com),PDF文件命名方式“项目编号+项目名称+公司名称”。

3.遴选文件获取时间:资格审定后另行通知。

五、响应文件提交时间及地点:标书代写

资格审定后另行通知。

六、公告期限:

自本公告发布之日起5个工作日。

七、联系方式:

0753-****160(试剂)、0753-****136(设备)。

药剂科 设备科

2026年7月21日


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