临夏州人民医院骨密度仪等设备采购项目-项目信息

标段名称：

****医院骨密度仪等设备采购项目001

统一交易标识码：

D01-126********755362E-****0721-000008-9

投标人资格条件：

1、必须符合《****政府采购法》第二十二条规定，并提供 《****政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料； 2、供应商未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单；****政府采购网(www.****.cn)政府采购严重违法失信行为记录****政府采购活动期间的方可参加本项目的投标 3、本项目的特定资格要求： （1）医疗器械经营及生产资质 ：1、投标人为代理商、经销商提供有效期内《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》，经营范围覆盖医用 X 射线诊断类第二类医疗器械。 2、投标人为生产厂家提供有效期内《医疗器械生产许可证》，生产范围包含第二类医用 X 射线诊断设备。 （2）辐射安全许可资质（本项目设备为Ⅲ类射线装置）：1、投标人为境内生产厂家提供有效期内《辐射安全许可证》，许可范围包含生产Ⅲ类射线装置。2、投标人为境内经销商、代理商提供自身有效期内《辐射安全许可证》，许可范围包含销售Ⅲ类射线装置；同时提供所投设备境内生产厂家有效期内《辐射安全许可证》（许可范围含生产Ⅲ类射线装置）。3、若所投设备为境外厂家进口设备：境外生产企业无需提供国内辐射安全许可证，仅投标国内代理商需提供自身含销售Ⅲ类射线装置范围的有效《辐射安全许可证》。 （3）产品资质：所投双能 X 线骨密度仪须****管理局（NMPA）核发、在有效期内的《第二类医疗器械注册证》。 （4）进口产品专项要求：提供进口产品的供应商，须提供进口设备境外生产厂家或国内总代理针对本项目出具的专项授权书及售后服务承诺书（原件彩色扫描件并加盖单位公章）

标段内容：

第一包采购双能X线骨密度仪1台（进口产品已论证）（具体内容详见采购需求）