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湖州海世嘉医疗科技有限公司医疗诊断生产基地建设项目

审批

浙江-湖州-安吉县

发布时间： 2026年07月22日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0523MAK0F3C93H	邱雁翕
顾燕燕	省市安**
省市安递铺街道苕秀东路737号1号楼（海****公司内）

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

********基地建设项目	****

2021版本:049-	C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
	省市安省市安递铺街道苕秀东路737号1号楼（海**公司内）
经度:119.657300 纬度: 30.654760	****环境局
	2026-03-09
湖安环建〔2026〕27号	****0523MAK0F3C93H001Y
2026-03-11	1000
40	****
****0523MAK0F3C93H	****
****0523MAK0F3C93H	******公司
****0501MA28CE2G5X	2026-04-03

2026-06-15	2026-07-20
	https://ajhbks.****.bz/

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产试剂产品****000（瓶、份、箱、盒、套）、器械设备750套	年产试剂产品****000（瓶、份、箱、盒、套）、器械设备750套
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

生产过程主要为除人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒以外其他试剂产品的生产过程。本项目各试剂产品的生产工艺主要为复配分装工艺。生产区均为洁净车间，原料称量配制在通风橱内进行。外购原料试剂根据其不同组份的配制方法进行按比例称量，与自制的纯水一起投入设备中，封闭状态下进行混合，然后经分装、贴标，经检验合格后即可进行试剂盒组装，最终成品包装入库，不合格的则直接淘汰。项目液基细胞学设备、打号设备、组织前处理设备生产主要采用“散件组装”的方式，将外购的各种元器件进行组装。根据项目设备所需进行原辅材料采购，并检验，检验不合格的则由供货商负责更换；然后将检验合格的部件进行整机组装，装配采用人工插槽和拧紧螺丝等方式。成品经检验合格后即可包装入库，不合格的则返回相关工序进行返修，不淘汰。本试剂盒各组分按照生产指令计算出要配制试剂的量，再根据配制处方计算出所需原辅料的量，准确称量、量取后溶解到自制的纯化水中，配制成各组分试剂和各组分试剂稀释液。在各组分稀释液中加入适量的抗体或探针或酶标抗体配制成各组分试剂，按照产品半成品质量标准进行检验。合格后进行试剂盒组装、贴标。最终按照产品成品质量标准进行产品的成品检验，合格成品包装入库，不合格的则直接淘汰。	生产过程主要为除人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒以外其他试剂产品的生产过程。本项目各试剂产品的生产工艺主要为复配分装工艺。生产区均为洁净车间，原料称量配制在通风橱内进行。外购原料试剂根据其不同组份的配制方法进行按比例称量，与自制的纯水一起投入设备中，封闭状态下进行混合，然后经分装、贴标，经检验合格后即可进行试剂盒组装，最终成品包装入库，不合格的则直接淘汰。项目液基细胞学设备、打号设备、组织前处理设备生产主要采用“散件组装”的方式，将外购的各种元器件进行组装。根据项目设备所需进行原辅材料采购，并检验，检验不合格的则由供货商负责更换；然后将检验合格的部件进行整机组装，装配采用人工插槽和拧紧螺丝等方式。成品经检验合格后即可包装入库，不合格的则返回相关工序进行返修，不淘汰。本试剂盒各组分按照生产指令计算出要配制试剂的量，再根据配制处方计算出所需原辅料的量，准确称量、量取后溶解到自制的纯化水中，配制成各组分试剂和各组分试剂稀释液。在各组分稀释液中加入适量的抗体或探针或酶标抗体配制成各组分试剂，按照产品半成品质量标准进行检验。合格后进行试剂盒组装、贴标。最终按照产品成品质量标准进行产品的成品检验，合格成品包装入库，不合格的则直接淘汰。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（一）加强废水污染防治。项目必须按照“污水零直排”建设要求，实施雨污分流、清污分流，建设完善的厂区给排水管网。污水收集处理系统须采取防腐、防漏、防渗措施，做好水污染防治工作。按照“分类收集、分质处理”原则，做好清质污水综合利用工作；生活污水经预处理达到纳管标准后排至****公司处理厂处理。厂区应设置一个废水总排放口，排放口满足标准化排放口要求。生活污水纳管执行GB8978-1996 中相应标准及限值，其中氨氮执行 DB33/887-2013中相应排放标准及限值，并满足标准化排放口要求。（二）加强废气污染防治。项目须提高装备配置和密闭化、连续化、自动化和管道化水平，优化废气收集处理和排气筒设置方案，严格控制各环节废气污染物排放。有机废气经处理后高空排放，项目各类废气排放执行《环评报告表》提出的GB16297-1996、GB37822-2019、GB14554-93 等标准和相关限值要求。废气排放口须设置规范的采样断面台。（三）加强噪声污染防治。项目应优化平面布置，合理安排布局。选用低噪声设备，并采取隔音、消声、减振等降噪措施，确保厂界噪声达到 GB12348-2008 等相应标准要求。（四）加强固废污染防治。固体废弃物应按照“化、减量化、无害化”处置原则，建立台账制度，规范设置废物暂存库，危险固废和一般固废分类收集、堆放、分质处理，提高综合利用率，确保处置过程不对环境造成二次污染。一般固废的贮存和处置须符合 GB18599-2020 等相应标准要求。危险固废须按照GB18597-2023 等要求收集、贮存，并委托资质单位处置，规范转移，严格执行转移联单制度。	（一）废水：项目营运过程产生的生活污水经化粪池消化处理后纳管至****公司集中处理。纯水制备的浓水用于蒸汽灭菌，蒸汽灭菌废水循环使用，定期补充损耗，不排放。（二）废气：项目营运过程产生的废气主要为有机废气，包括检验实验废气、称重配置废气、消毒废气几类。废气主要污染因子为非甲烷总烃、臭气浓度、硫酸雾、甲苯、二甲苯、氯化氢、甲醇、氨。企业检验实验废气、称重配置废气、消毒废气经通风橱柜及集气罩收集，收集后送至1套处理能力为10000m3/h的双级活性炭吸附处理设施进行处理，经处理后尾气通过高为30m的排气筒排空。（三）噪声：项目营运过程产生的噪声主要为生产设备和废气处理设施运行时产生的机械噪声。企业采取合理布置生产设备位置，平时关闭门窗，加强管理和设备维护保养等措施来降低噪声排放。（四）固废：项目营运过程产生的生活垃圾集中收集袋装后由环卫部门清运处理，不排放；一般废包装材料、废过滤膜等集中**公司回收，不排放；不合格原材料由原厂家回收；废培养基灭菌灭活处理后收集与生活垃圾一起委托环卫部门清运处理；检验室固废、检验室废液、器具清洗废水、废试剂瓶、受污染耗材、不合格品、废过滤材料、废活性炭收集后暂存于危废仓库，并定期委托有资质单位安全处置。企业设置有一般工业固废和危废暂存场所各一处，贮存过程满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

加强日常环保管理和环境风险防范与应急事件处置能力。项目应设置足够容量的事故应急水池，防止生产事故污水和受污染消防水排入外环境。你公司应加强员工环保技能培训，建立健全各项环境管理制度。你公司应及时修编突发环境事件应急预案，环境污染事**政府和相关部门以及周边企业的应急预案相衔接并在项目投运前报当地生态环境部门备案。结合环境应急预案实施情况，至少每三年对环境应急预案进行一次回顾性评估。项目重点污染防治设施须**公司设计，与主体工程一起按照安全生产要求实施。按规定开展环境安全隐患排查治理工作，建立隐患排查治理档案。严格按要求配备环境应急物资装备，并加强区域应急物资调配管理，构建区域环境风险联防联控机制，定期开展环境应急演习，有效防范因污染物事故排放或安全生产事故可能引发的次生环境污染，确保周边环境安全。	针对可能产生的环境风险，企业****领导小组，定期开展演练，并依托租赁厂区配备的应急设施。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.048	0.048	0	0.048	0.048
0.019	0.019	0	0.019	0.019
0.001	0.01	0	0.001	0.001
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0.049	0.13	0.26	0.049	-0.211	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池预处理

******公司纳管标准

项目营运过程产生的生活污水经化粪池消化处理后纳管至******公司集中处理。纯水制备的浓水用于蒸汽灭菌，蒸汽灭菌废水循环使用，定期补充损耗，不排放。

监测结果显示：企业生活污水排放口pH、CODcr、氨氮、总磷的各次检测值均能满足******公司纳管标准限值要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

有机废气处理设施

《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）

企业检验实验废气、称重配置废气、消毒废气经通风橱柜及集气罩收集，收集后送至1套处理能力为10000m3/h的双级活性炭吸附处理设施进行处理，经处理后尾气通过高为30m的排气筒排空。

监测结果显示：项目有机废气处理设施排放口非甲烷总烃排放、硫酸雾、甲苯、二甲苯、甲醇、氯化氢浓度均符合《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2新污染源的二级标准限值要求，出口臭气浓度、氨有组织排放符合《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中限值要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强固废污染防治。固体废弃物应按照“**化、减量化、无害化”处置原则，建立台账制度，规范设置废物暂存库，危险固废和一般固废分类收集、堆放、分质处理，提高**综合利用率，确保处置过程不对环境造成二次污染。一般固废的贮存和处置须符合 GB18599-2020 等相应标准要求。危险固废须按照GB18597-2023 等要求收集、贮存，并委托资质单位处置，规范转移，严格执行转移联单制度。

项目营运过程产生的生活垃圾集中收集袋装后由环卫部门清运处理，不排放；一般废包装材料、废过滤膜等集中****公司回收，不排放；不合格原材料由原厂家回收；废培养基灭菌灭活处理后收集与生活垃圾一起委托环卫部门清运处理；检验室固废、检验室废液、器具清洗废水、废试剂瓶、受污染耗材、不合格品、废过滤材料、废活性炭收集后暂存于危废仓库，并定期委托有资质单位安全处置。企业设置有一般工业固废和危废暂存场所各一处，贮存过程满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强日常环保管理和环境风险防范与应急事件处置能力。项目应设置足够容量的事故应急水池，防止生产事故污水和受污染消防水排入外环境。你公司应加强员工环保技能培训，建立健全各项环境管理制度。你公司应及时修编突发环境事件应急预案，环境污染事****政府和相关部门以及周边企业的应急预案相衔接并在项目投运前报当地生态环境部门备案。结合环境应急预案实施情况，至少每三年对环境应急预案进行一次回顾性评估。项目重点污染防治设施须****公司设计，与主体工程一起按照安全生产要求实施。按规定开展环境安全隐患排查治理工作，建立隐患排查治理档案。严格按要求配备环境应急物资装备，并加强区域应急物资调配管理，构建区域环境风险联防联控机制，定期开展环境应急演习，有效防范因污染物事故排放或安全生产事故可能引发的次生环境污染，确保周边环境安全。

针对可能产生的环境风险，企业****领导小组，定期开展演练，并依托租赁厂区配备的应急设施。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程