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| **** | 建设单位代码类型:|
| 121********7550472 | 建设单位法人:刘彬 |
| 陈玉坤 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **市**大街1号 |
| ****钇-90树脂微球治疗项目扩建工程 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | **省**市**区 **大街1号,医院外科病房楼(3号楼)三层急诊区介入导管室 |
| 经度:125.295470 纬度: 43.874740 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2025-12-26 |
| 吉环审(表)字〔2025〕43号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 19.8 |
| 4.8 | 运营单位名称:**** |
| 121********7550472 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 121********7550472 | 验收监测单位:******公司 |
| ****0102MA14CBFJ9Y | 竣工时间:2026-04-13 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-06-22 | 验收报告公开结束时间:2026-07-20 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/content/109270.html |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 医院拟在外科病房楼(3号楼)三层急诊区,利用现有介入导管室,新增使用非密封放射性物质Y-90、Tc-99m,开展钇-90树脂微球治疗手术,日等效最大操作量为4.23E+7Bq,属于乙级非密封放射性物质工作场所。 | 实际建设情况:医院在外科病房楼(3号楼)三层急诊区,利用现有介入导管室,新增使用非密封放射性物质Y-90、Tc-99m,开展钇-90树脂微球治疗手术,日等效最大操作量为4.23E+7Bq,属于乙级非密封放射性物质工作场所。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 在核医学科诊断场所和急诊区介入导管室联合使用钇-90树脂微球治疗肝癌。本项目利用核医学科SPECT区域注射室手套箱进行放射性药物的存储和抽取,利用核医学科SPECT区域的SPECT/CT5室进行扫描检查(分析放射性药物在体内的分布),利用急诊区介入导管室进行放射性药物的介入注射和手术(操作方式为“同室操作”),在急诊区介入导管室进行钇-90树脂微球治疗手术后的病人将安排转移至核医学科2号休息室进行留观2h~6h。 钇-90树脂微球以介入式治疗形式进行,操作过程主要包括锝(Tc-99m)聚合白蛋白肝动脉内注射、SPECT/CT扫描、钇-90树脂微球剂量准备、钇-90树脂微球肝内介入注射等环节。具体手术分二个阶段:第一阶段在治疗前1~2周需做肝内Tc-99m标记聚合白蛋白扫描,第二阶段为钇-90树脂微球手术输注。 | 实际建设情况:在核医学科诊断场所和急诊区介入导管室联合使用钇-90树脂微球治疗肝癌。本项目利用核医学科SPECT区域注射室手套箱进行放射性药物的存储和抽取,利用核医学科SPECT区域的SPECT/CT5室进行扫描检查(分析放射性药物在体内的分布),利用急诊区介入导管室进行放射性药物的介入注射和手术(操作方式为“同室操作”),在急诊区介入导管室进行钇-90树脂微球治疗手术后的病人将安排转移至核医学科2号休息室进行留观2h~6h。 钇-90树脂微球以介入式治疗形式进行,操作过程主要包括锝(Tc-99m)聚合白蛋白肝动脉内注射、SPECT/CT扫描、钇-90树脂微球剂量准备、钇-90树脂微球肝内介入注射等环节。具体手术分二个阶段:第一阶段在治疗前1~2周需做肝内Tc-99m标记聚合白蛋白扫描,第二阶段为钇-90树脂微球手术输注。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 操作放射性核素的工作场所,可设在一般的建筑物内,但应集中在一层的一端,与非放射性工作场所隔开,并有单独的出入口,以避免与本工作无关的人员随意出入而受到不必要的照射或扩大污染范围。 核医学工作场所应设立相对独立的工作人员、患者、放射性药物和放射性废物路径。工作人员通道和患者通道分开,减少给药后患者对其他人员的照射。核医学工作场所宜采取合适的措施,控制无关人员随意进入控制区和给药后患者的随意流动,避免工作人员和公众受到不必要的照射。 根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)将工作场所分为控制区、监督区,以便于辐射管理和职业照射控制。 本项目钇-90树脂微球介入治疗手术依托外科病房楼三层急诊区介入导管室进行,核医学工作场所实行实体屏蔽,控制区外表面30cm 处周围剂量当量率均需满足小于2.5μSv/h的要求。介入导管室采取实体屏蔽防护措施,有用线束方向和非有用线束方向铅当量均需大于2mm,满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ****020)中C形臂X射线设备机房有用线束方向和非有用线束方向铅当量2mm的要求。 辐射项目工作场所必须设立明显的“电离辐射”标志和中文警示说明。 配备必要的辐射监测仪器和辅助防护用品,定期开展工作场所监测和个人剂量监测,并建立个人剂量和职业健康档案。 辐射安全管理人员和辐射工作人员应按要求参加核技术利用辐射安全与防护放射考核,并取得相应专业的成绩报告单。 核医学工作场所的放射性核素操作设备的表面、工作台台面等平整光滑,室内地面与墙壁衔接处应无接缝,易于清洗、去污。操作放射性药物场所级别达到乙级应在手套箱中进行。应为从事放射性药物操作的工作人员配备必要的防护用品。放射性药物给药器应有适当屏蔽。操作放射性药物的控制区出口应配有表面污染监测仪器,从控制区离开的人员和物品均应进行表面污染监测,如表面污染水平超出控制标准,应采取相应的去污措施。应为核医学工作场所内部放射性物质运送配备有足够屏蔽的贮存、转运等容器,容器表面应张贴电离辐射标志,容器在运送时应有适当的固定措施。 钇-90树脂微球患者体内放射性活度确保小于2500MBq才允许出院,否则需要继续在留观场所留观,不允许离开。 | 实际建设情况:本项目依托急诊区介入导管室进行放射性药品介入注射和手术。急诊区介入导管室位于外科病房楼三层西端,本项目涉及区域均进行了集中布置,导管室周围无妇产科、儿科和食堂等人员密集区域,有单独的出入口,与非放射性工作场所隔开。 本项目涉及的急诊区介入导管室除介入科医护人员及患者外,无其他人员进入。通过现场调查,医院采取提前告知科室医护人员手术时间、手术期间设置患者临时通道、行走路线标识、对放射性药物、术后患者以及放射性固废转移通道采取临时封闭等方式,通过时间控制,可保证运源及术后患者单独使用临时通道,同时设置门禁系统,控制术后患者单向流动,避免公众受到额外的辐射影响。综上,结合医院实际,本项目人流、物流路径布置合理。 本项目急诊区介入导管室将DSA机房划为控制区;与控制区域相邻的区域及控制区楼上、楼下对应区域划为监督区。同时,本项目将放射性药物、术后患者以及放射性固废转移过程中的路径设为临时控制区,与临时控制区相邻的周边区域划为监督区。本项目分区符合辐射防护要求。 本项目急诊区介入导管室四周墙体屏蔽均为12mm石膏板+4mm医疗板+3mm铅板,棚顶为200mm混凝土+3mm铅板,地板为200mm混凝土+50mm硫酸钡水泥,各防护门为3mm铅板,观察窗为15mm铅玻璃。本项目涉及房间及设施屏蔽设置情况与环评时期一致。 本项目辐射项目工作场所设立了明显的“电离辐射”标志和中文警示说明。急诊区介入导管室防护门上方设置醒目的工作状态指示灯,灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句。机房外工作状态指示灯和机房门有效关联,当机房门关闭时,指示灯亮起。 医院核医学科配备了1台PCM100型α、β表面污染测量仪、1台FJ1200型X、γ辐射测量仪进行日常监测,并委托有资质单位对辐射工作场所进行年度监测。同时,医院为辐射工作人员佩戴了个人剂量计,并与**省****公司签订了个人累计剂量监测合同,按要求每季度进行监测,并为辐射工作人员建立个人剂量档案。 医院已制定辐射工作人员培训计划,辐射安全管理人员和辐射工作人****生态环境厅组织的辐射安全和知识考核,并通过考核取得了成绩报告单。 本项目涉及的核医学工作场所内放射性核素操作设备的表面、工作台台面平整光滑。室内地面与墙壁衔接处采用抹角,表面使用易于清洗、去污的PVC材料。 本项目放射性药物分装在核医学科SPECT区域的注射室手套箱中进行。 本项目辐射工作人员均配备了防护铅衣、铅围脖、铅帽、铅眼镜等个人防护用品;给药注射器配有注射器防护套。 本项目核医学工作场所配备了表面污染仪,用于辐射工作人员及物品的表面污染监测。手术室地面在术前铺有多层吸水纸,能够将洒落放射性药物转换为固废。工作人员手术前在手术室入口穿戴手术衣,若手术过程中发生沾污,将手术衣作废放射性固废处理,在手术室门口使用表面沾污仪对人体进行检测,若检测存在皮肤污染,先采用吸水纸蘸酒精等清洗剂擦拭,再进行清洗去污,直至满足要求方可离开。 以上所有清洗后的废水采用污水桶进行收集,转移至核医学科后排入衰变池;手术中产生的放射性固废转移至核医学科放射性废物库贮存衰变。 本项目配备了有机玻璃运输桶、药物注射器屏蔽器、铅罐等防护用品用于药物转运,同时配备了放射性废物桶(内衬有机玻璃)、固废衰变箱等容器转运放射性固废。容器表面设置电离辐射标志。 本项目患者输注的钇-90树脂微球药物最大活度为2100MBq,低于2500MBq的患者出院时体内放射性活度的要求。 本项目放射性药物分装在核医学科SPECT区域注射室手套箱内进行,手套箱设有独立的排风系统,同时设置活性炭过滤装置,排风管路设置止逆阀,手套箱与排风管道连接,风速不小于0.5m/s,排气口高于本建筑屋脊。本项目钇-90树脂微球药物为悬乳液形式,无挥发性,应用过程中不会产生放射性废气。本项目涉及的射线装置机房安装了动力排风装置,并保持良好的通风,能够有效降低臭氧和氮氧化物浓度。 钇-90树脂微球治疗手术过程及患者留观过程中产生的放射性废水主要为患者的排泄物(尿液),手术及留观过程中患者排泄物直接排入尿袋中,尿袋经收集后转移至核医学科放射性废物库内暂存,含99mTc(半衰期6.02h)核素废物衰变超过30天、含Y-90(半衰期64.2h)核素废物衰变至少10个半衰期后,经监测达标(辐射剂量率满足所处环境本底水平,β表面沾污小于0.8Bq/cm2)后作为医疗废物交由有资质单位回收处理。 本项目钇-90树脂微球治疗操作过程中产生的放射性固体废物主要包括剂量瓶、分装后剩余药品、一次性使用输注装置、输注导管、纱布、毛巾、手套等带微量放射性核素的医疗固体废弃物,放射性废物收集后转移至核医学科放射性废物库内暂存,衰变至少10个半衰期(90Y核素的10个半衰期为26.7天)后,经监测达标(辐射剂量率满足所处环境本底水平,β表面沾污小于0.8Bq/cm2)后作为医疗废物交由有资质单位回收处理。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 落实辐射安全管理机构职责,建立健全操作规程、岗位职责、辐射防护、安全保卫、设备维修、使用登记、辐射事故应急预案等规章制度,并严格执行。 | 实际建设情况:医院制定了《辐射防护制度》、《放射性药品设备及其相关设备的使用、管理制度》、《核医学科放射性药物安全管理制度》、《核医学台帐管理制度》、《放射防护和放射性废物的处理制度》、《安全保卫制度》、《钇-90微球介入治疗手术操作流程及安全防护管理制度》和《钇90树脂微球丢失、遗落、泄漏应急预案》等规章制度,并严格执行。医院成立了以院长刘彬为组长的****领导小组,制定了《****放射事故应急预案》,并定期进行演练。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
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| ****医院现有场所(核医学科诊断场所和急诊区介入导管室)联合使用钇-90树脂微球治疗肝癌。本项目依托核医学科SPECT区域注射室手套箱进行放射性药物的存储和抽取,依托核医学科SPECT区域的SPECT/CT5室进行扫描检查(分析放射性药物在体内的分布),依托急诊区介入导管室进行放射性药物的介入注射和手术(操作方式为“同室操作”),在急诊区介入导管室进行钇-90树脂微球治疗手术后的病人将安排转移至核医学科2号休息室进行留观。 | 验收阶段落实情况:****医院现有场所(核医学科诊断场所和急诊区介入导管室)联合使用钇-90树脂微球治疗肝癌。本项目依托核医学科SPECT区域注射室手套箱进行放射性药物的存储和抽取,依托核医学科SPECT区域的SPECT/CT5室进行扫描检查(分析放射性药物在体内的分布),依托急诊区介入导管室进行放射性药物的介入注射和手术(操作方式为“同室操作”),在急诊区介入导管室进行钇-90树脂微球治疗手术后的病人将安排转移至核医学科2号休息室进行留观。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |