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上海瑞宏迪医药有限公司扩建研发实验室项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0115MA7AP9AX34 | 建设单位法人：宁威 |
| 丁咪 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市浦东****开发区北区桂桥路255 号A1 幢1F |
建设项目基本信息
| ********实验室项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M73-M73-研究和试验发展 |
| 建设地点： | **市**区 **市浦东****开发区北区桂桥路255 号A1 幢1F |
| 经度:121.603960 纬度: 31.245350 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2025-03-05 |
| 沪浦环保许评〔2025〕55号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2026-06-12 | 项目实际总投资(万元)：500 |
| 20 | 运营单位名称：**** |
| ****0115MA7AP9AX34 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**博优****公司 |
| 913********10900XJ | 验收监测单位：**** |
| ****0115MA7AP9AX34 | 竣工时间：2025-06-26 |
| 2025-06-26 | 调试结束时间：2026-06-24 |
| 2026-06-24 | 验收报告公开结束时间：2026-07-22 |
| 验收报告公开载体： | ****事业单位环境信息公**台 |
2、工程变动信息
项目性质
| 项目租赁**区桂桥路255号A1 幢1 楼，建筑面积约为1600平方米，利用现有CMC、QC 实验室及配套设施，从事mRNA 疫苗研发试验及质检；研发mRNA 疫苗实验中间品16g／年，80 批／年，200mg／批，实验规模为小试；质检mRNA 疫苗实验中间品所用原辅料不突破本环评。本项目不涉及中试及生产，不涉及P3、P4 ****实验室****实验室，不涉及病原微生物、细胞等生物因子使用。项目总投资为500 万元，其中环保投资20 万元。 | 实际建设情况：与环评一致 |
| / | 是否属于重大变动：|
规模
| 项目租赁**区桂桥路255号A1 幢1 楼，建筑面积约为1600平方米，利用现有CMC、QC 实验室及配套设施，从事mRNA 疫苗研发试验及质检；研发mRNA 疫苗实验中间品16g／年，80 批／年，200mg／批，实验规模为小试；质检mRNA 疫苗实验中间品所用原辅料不突破本环评。本项目不涉及中试及生产，不涉及P3、P4 ****实验室****实验室，不涉及病原微生物、细胞等生物因子使用。项目总投资为500 万元，其中环保投资20 万元。 | 实际建设情况：与环评一致 |
| / | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 项目租赁**区桂桥路255号A1 幢1 楼，建筑面积约为1600平方米，利用现有CMC、QC 实验室及配套设施，从事mRNA 疫苗研发试验及质检；研发mRNA 疫苗实验中间品16g／年，80 批／年，200mg／批，实验规模为小试；质检mRNA 疫苗实验中间品所用原辅料不突破本环评。本项目不涉及中试及生产，不涉及P3、P4 ****实验室****实验室，不涉及病原微生物、细胞等生物因子使用。项目总投资为500 万元，其中环保投资20 万元。 | 实际建设情况：与环评一致 |
| / | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、后道清洗废水、灭菌排水、水浴锅废水、洗衣废水等须经收集预处理达到《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2 排放限值要求与生活污水达到《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）三级标准后，纳入市政污水管道排放。 2、各类实验废气须经收集处理达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）排放限值要求，高空排放。厂界须满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）排放限值要求，厂区内须满足制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）排放限值要求。 3、项目应选用低噪声设备，合理布局，采取综合减振降噪措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2 类标准（昼间≤60dB（A），夜间≤50dB（A））。 4、各类固体废物的处理应符合《固体废物污染环境防治法》要求，做到分类收集，设置专用堆放场所，防止二次污染。废一般包装等一般固废须由有资质单位统一回收利用；层析废液、浓缩换液废液、配液废液、废滤器、废液、废弃产物、染化学品的废包装材料、废清洗液、一次性废弃物、废试剂、废抹布、废生物安全柜过滤芯、废活性炭等危险废物须委托有《危险废物经营许可证》的单位处置。涉及生物活性物质的危废需经过灭活后再与其他废弃物暂存于危废间。 | 实际建设情况：与环评一致 |
| / | 是否属于重大变动：|
其他
| 应按照《报告表》的要求，加强风险防范和环境管理，落实防护措施和监测计划，按照规范设置监测口，制定应急预案。 | 实际建设情况：与环评一致 |
| / | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.0635 | 0 | 0 | 0 | 0.064 | 0.064 | |
| 0 | 0.0063 | 0.0063 | 0 | 0 | 0.006 | 0.006 | |
| 0 | 0.0001 | 0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0002 | 0.0002 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0048 | 0.0048 | 0 | 0 | 0.005 | 0.005 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 地上废水站（调节 +消毒） | 《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表 2 第二类污染物最高允许排放浓度的生物医药研发机构间接排放限值要求。 | 收集后经地上废水站（调节 +消毒）处理 达标后由生产废水排放口DW002 纳管，最终进入白 ****处理厂处理。 | 已开展验收监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 活性炭处理装置 | 非甲烷总烃、乙腈、甲醇、氯化氢符合《制药工业大气污染 物排放标准》（DB31/310005-2021）表1、表2、表6 排放限值要求；异丙醇、二 甲基亚砜符合《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）附录A 限值要求。 | 实验废气、消毒废气经通风橱、万向罩及实验区域负 压收集经活性炭TA006 处理后，通过1 根25m 高的 DA004 排气筒高空排放，总风量为18500m3/h。 2 台A2 生物安全柜排气经自带高效过滤器处理后 室内排放，不外排。 | 已开展验收监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 降噪设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2 类标准 | 室内各类实验设备、风机，实验设备噪声源强较低，均 位于室内，通过合理布局、建筑隔声后对外环境的影响较小，故均不作为本次声 环境影响评价预测噪声源。本次评价主要考虑位于1.5 层和楼顶的风机；风机基础安装减振隔声垫，出口采用柔性连接。 | 已开展验收监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 各类固体废物的处理应符合《固体废物污染环境防治法》要求，做到分类收集，设置专用堆放场所，防止二次污染。废一般包装等一般固废须由有资质单位统一回收利用；层析废液、浓缩换液废液、配液废液、废滤器、废液、废弃产物、染化学品的废包装材料、废清洗液、一次性废弃物、废试剂、废抹布、废生物安全柜过滤芯、废活性炭等危险废物须委托有《危险废物经营许可证》的单位处置。涉及生物活性物质的危废需经过灭活后再与其他废弃物暂存于危废间。 | 本项目产生的固体废物包括危险废物、一般工业固废和生活垃圾。固体废 物处置措施包括：危险废物暂存于危废暂存间，最终委托**天汉环境**有 限公司处理处置；一般固废暂存于一般固废暂存区，委托华锦环境科技（**） 有限公司回收利用，生活垃圾委托环卫部门清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 应按照《报告表》的要求，加强风险防范和环境管理，落实防护措施和监测计划，按照规范设置监测口，制定应急预案。 | 企业已建立环境风险防控制度，修订了现有突发环境事件应急预案，并于2026 年6 月 22 日备案，编号为02-常-310115-2026-149-L。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
区域削减
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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其他
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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