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泸定县疾病预防控制中心关于免疫规划冷链设备验证服务的公告
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为确保我县疫苗储存运输质量安全，保障人民群众疫苗接种安全有效，依据《中华人民**国疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》等相关法律法规和技术规范要求，****中心面向社会公开遴选具备资质的第三方技术服务机构，****中心疫苗冷链系统的性能验证工作。现将有关事项公告如下：
一、项目基本内容
项目名称：**县免疫规划冷链验证服务项目
项目内容：对中心免疫规划冷链设施设备提供第三方专业验证服务，涵盖疫苗冷库、疫苗冷藏车、医用冷藏冰箱、医用低温冰箱、车载冷藏箱、湿度监测探头等设备，具体数量见附件1。
二、服务内容及要求
1.技术标准：严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）、《疫苗储存和运输管理规范》、《中华人民**国疫苗管理法》及GB/T34399-2017等国家现行法律法规与行业标准，确认相关设备能否符合规定的设计标准和要求，并能否安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏或冷冻疫苗在储存、运输过程中的质量安全；
2.验证范围：评估设备温度控制精度、均匀性、稳定性测定；空载与满载状态下温度分布特性测定；温度波动性监测；开门效应测试，冷库及冰柜断电保温测试等，对设备日常使用过程中可能存在的风险进行调整和预防处理；
3.数据要求：使用经计量校准的温度记录仪，温度检测精度需达到±0.5℃以内，确保检测数据准确可靠，原始数据完整可追溯，验证期间需保证温度记录的完整性和连续性；
4.交付成果：提交符合监管部门要求的验证报告，包含数据统计、分析图表、判**论及不合格项改进建议；验证完成后提供设备操作与维护培训服务。
三、遴选申请人资格要求
1.基本资格：在中华人民**国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照，经营范围须包含技术检测、计量校准、验证服务或相关技术服务内容。
2.专业资质：具备省****管理部门颁发的〈计量认证证书（CMA）〉，且认证范围必须包含“温度”或“环境试验设备校准/检测”或“药品冷链验证”等相关项目。需提供证书复印件并加盖公章。
3.技术能力：拥有专业的验证团队和符合国家计量标准的温度验证设备（如高精度无线温度记录仪、标准温度计等）。项目负责人应具备相关专业背景（如药学、制冷、自动化、计量等）和丰富的疫苗冷链验证经验。
4.业绩经验：提供近三年内承担过至少3项县****控制中心、医院或药品经营企业的药品/疫苗冷链验证项目的业绩证明（提供合同关键页复印件或验收报告复印件等，需体现服务内容）。
5.质量体系：具备完善的质量管理体系和服务流程。
6.信誉要求：近三年内在经营活动中没有重大违法记录，未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。需提供相关承诺函。
四、服务期限
自合同签订之日起，在双方商定的合理时间内（通常要求在1个月内）完成所有验证工作并提交合格的最终验证报告。
五、时间及地点
文件递交截止时间：2026 年 7月24日18:00（**时间，逾期拒收）标书代写
地址：**省**州**县泸桥镇成功路6号；
联系人：范老师，联系电话0836-****239。
超过文件提交截止时间未提交投标文件的视为自动放弃。标书代写
六.提交材料（需装订成册并加盖公章）
1.有效的企业法人营业执照副本复印件。
2.法定代表人身份证复印件（或法定代表人授权委托书原件及被授权人身份证复印件）。
3.计量认证证书（CMA）复印件及附表（清晰体现温度校准/检测/验证能力范围）。
4.近两年相关业绩证明材料（合同关键页、验收报告等）。
5.拟投入本项目负责人及主要技术人员的简历、相关资格证书复印件。
6.验证服务方案（初步设想）。
7.服务报价单。
8.无重大违法记录承诺书、信用记录查询截图或承诺。
9.其他申请人认为有必要提供的证明材料。
七、遴选方式
****中心****小组，对报名单位提交的材料进行资格性审查和符合性审查。通过审查的申请人，评审小组将根据其资质能力、业绩经验、技术方案、服务承诺、报价合理性等因素进行综合评审，择优确定中选单位。
八、预算金额
本项目预算金额控制在人民币1.5万元（含税）。
九、结果公告
遴选结果将在****微信公众号进行公示。
十、其他事项
1.申请人应对所提交材料的真实性、有效性负责，如有弄虚作假，一经查实，将取消其遴选资格或中选资格。
2.无论是否中选，申请人提交的报名材料均不予退还。
3.本次遴选活动最终解释权归****所有。
敬请符合条件且有意向的单位踊跃报名参与。
****冷链设备校准清单.docx
附件（1）
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招标进度跟踪
2026-09-04
2026-07-22
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