成都市青羊区文家社区卫生服务中心关于接收医用耗材资料申报的公告

2026-07-22 16:23

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关于接收医用耗材资料申报的公告

各医用耗材生产与配送企业：

根据我院诊疗需要，经医院研究决定，将于近日开始接收医用耗材资料的申报工作，现将相关事宜公告如下：

一、此次医用耗材资料申报范围如下（以下原则须同时满足）：

（一）属于“药品和医用耗材招采管理系统(**省)”平台挂网的医用耗材（第一类医用耗材不受该限制）。

（二）属于《医用耗材、试剂品种申报目录》（附件1）包含品种。

二、此次资料申报原则如下：

（一）为保证医用耗材申报工作有序开展，各医用耗材配送企业只****公司所有品种申报，****公司出现多人申报，经核查无误后，该公司所有申报视为无效申报；

（二）若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上医用耗材配送企业提交生产企业授权委托书的，经核查无误后，该厂家所有申报视为无效申报；

（三）生产厂家所委托的医用耗材配送企业应在“**省药品和医用耗材招采管理系统”已确认配送关系，第一类医用耗材不受该限制。

（四）各申报单位请按《医用耗材、试剂引进申报资料目录》（附件2）要求，按顺序排列纸质版申报资料；同时，真实、准确、规范填写如下资料：《医用耗材、试剂申报信息表》（附件3）、《医用耗材、试剂申报承诺书》（附件4）、《医用耗材、试剂廉洁准入承诺书》（附件5）、《医用耗材、试剂质量保证承诺书》（附件6）、《医用耗材、试剂生产厂家品种授权委托书》（附件7）、《医用耗材、试剂配送企业法人授权委托书》（附件8）、《医用耗材、试剂价格申报表》（附件9）；

（五）所有资料须真实有效，并按照附件2要求顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章（含骑缝章），用资料袋密封（密封处加盖骑缝章），资料袋封面粘贴申报资料目录，否则一律按照“无效资料”处理。

（六）若资料不全或信息填写错误的，不接受更正，视为“无效资料”；涉及弄虚作假的，后果自负；

（七）申报资料报送时间：2026年7月23日-2026年7月27日

（八）申报资料收集地点：****--****办公室

（九）各医用耗材、试剂生产及配送企业不得违规与相关人员及临床科室联系，违者终止其品种申报资格；

（十）特别说明：1、因药品和医用耗材招采管理系统(**省)实施医用耗材价格联动挂网政策，如本次部分比选医用耗材发生挂网变化（撤网、价格、规格、厂家等信息），医院最终将以药品和医用耗材招采管理系统(**省)中为准进行调整。2、本次招标以单个仪器相关试剂为一个单元，投标单位可投标一个单元或多个单元，一个单元内试剂****公司，此次招标以招标单元为单位单独招标。

三、公告时间：2026年7月23日-2026年7月27日

特此公告，敬请配合！

附件1：

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医用耗材、试剂、品种申报目录

附件2：

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医用耗材、试剂引进申报资料目录

1.《 医用耗材、试剂申报信息表》（附件3）

2.《 医用耗材、试剂申报承诺书》（附件4）

3.《 医用耗材、试剂廉洁准入承诺书》（附件5）一式三份

4.《 医用耗材、试剂质量保证承诺书》（附件6）一式三份

5.《 医用耗材、试剂生产厂家品种授权委托书》（附件7）

6.《 医用耗材、试剂配送企业法人授权委托书》（附件8）

7.《 医用耗材、试剂价格申报表》（附件9）

8.医用耗材生产厂家和配送企业的资质和医用耗材的合格证明文件（清晰复印件，并加盖鲜章），包括但不限于：《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（必须为最新版本、且在有效期内，附件包括《医疗器械产品技术要求》）、《医疗器械生产许可证》/《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营许可证》/《医疗器械经营备案凭证》、生产企业营业执照、经销企业营业执照、消毒产品生产企业卫生许可证、产品说明书、消毒产品卫生安全评价报告等、加盖公章的产品说明书（样品）

9.“**省 和医用耗材招采管理系统”挂网页面打印件

附件3：

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医用耗材、试剂申报信息表

备注：若因医保版本更新，医保信息以最新公布版本为准。

附件4：

医用耗材、试剂申报承诺书

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本企业郑重承诺：此次新医用耗材、新试剂申报过程中，****医院各项规章制度，真实、准确、规范填写《 、医用耗材、试剂申报信息表》，其所属内容与我单位同时递交的纸质材料内容一致，无编纂，无不实信息；同时，本企业承诺不直接或间接与临床科室及医生联系，不参与违规操作，如因信息填写错误，隐瞒有关情况，提供虚假材料或参与违规事宜等情形，被取消相关品种入院资格，本企业愿意承担由此导致的一切后果。

承诺企业：（公 章）

年 月 日

附件5：

医用耗材、试剂廉洁准入承诺书

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为维护医疗卫生行业的整体形象，规范医用耗材和试剂的采购与准入行为，营造公平、公正、廉洁的**环境，我单位（以下简称“承诺方”）作为拟向贵院供应医用耗材和试剂的生产厂家/配送企业，郑重作出如下承诺：

1. 遵守法规，杜绝不正当竞争

严格遵守国家法律法规及贵院关于 、医用耗材、试剂采购准入的各项规章制度。坚决杜绝商业贿赂及其他不正当竞争行为。不以任何形式（现金、有价证券、礼品、回扣、宴请、旅游等）向贵院工作人员提供不正当利益。

2. 公平竞争，不串通投标

保证在投标及准入过程中诚实守信，不与其他投标人或相关方串通。不围标、串标，不提供虚假材料或误导性信息。不干扰评审或采购流程的公正性。

3. 严守规矩，不违规接触

保证不与贵院的临床科室、采购科室等有关部门或个人进行违规接触。所有业务洽谈均通过贵院指定的正规渠道和流程进行。不私下与相关人员讨论采购细节或谋取不当利益。

4. 规范行为，不擅闯区域

未经贵院允许，承诺方及相关人员不得擅自进入诊疗区域、办公区域等限制区域。不准伪装成患者、家****医院获取不当信息或进行违规活动。

5. 质量优先，保障供应

所供 、医用耗材、试剂均符合国家强制性标准及注册要求。具备完整的生产资质、注册证明及合格证明文件等。保证产品质量稳定可靠，建立完善的质量追溯体系。

6. 诚信往来，信息保密

对在业务往来中知悉的贵院未公开的信息（如采购预算、底价、决策流程、临床数据等）予以严格保密，不向任何第三方泄露。

7.承担责任，接受监督

若违反上述任何承诺，贵院有权立即终止与我方的所有**。将我方列入不良供应商名单，并追究相应法律责任和经济损失。我方自愿接受贵院及相关监管部门的监督检查。

本承诺书自签署之日起生效，作为双方**的重要组成部分。

承诺企业名称（公章）

年 月 日

附件6：

医用耗材、试剂质量保证承诺书

****:

为加强 医用耗材、试剂质量管理，保证 、医用耗材、试剂质量，维护消费者权益，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规的要求，本企业特郑重承诺如下：

（一）相关资质承诺

为确保供货单位的合法性，我****医院提供生产企业及所供产品的合法、真实、完整，有效的资格证明文件复印件，并加盖公章，我公司负责失效证件的及时更换。

（二）产品质量承诺

****医院所提供产品质量均符合其技术标准的要求，并附批检验报告，检验报告加盖公章。如有不符，我公司承担由此产生的一切后果。

（三）产品不良事件处理

医院所购产品在经营、使用过程中或还未使用时如发现质量问题，我****医院处理并作出书面说明，****公司负责，并承担相应法律责任。

（四）产品供应服务

1、因供货商运输问题而导致包装破损、数量短缺，我公司及时给予退货、换货或补发。

2、****医院提供有效期的产品，产品有效期在1年或1年半以内的，所供产品不低于有效期限6个月；有效期在2年或2年以上的，所供产品不低于整个有效期的12个月。如遇医院产品积压或近效期，我公司将在接通知后1月内免费退换产品。

（五）责任认定

如因产品资质证件、产品质量、我公司存在提供或更换与注册证不符的产****药监局在内各主管部门处罚，由我公司承担全部责任与赔偿义务，如存在争议，在医院协商解决；如不能达成一致，则由医院所在地的药监部门协调解决，因此引起的重大责任事故，****法院进行裁决。

承诺企业名称（公章）

年 月 日

附件7：

医用耗材、试剂生产厂家品种

授权委托书

****公司： ，****公司产品： ，规格： ，在****参加医用耗材、试剂资料的申报、配送及相关事宜。

委托时间： 年 月 日 至 年 月 日

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。

委托厂家（一级代理商）： （公章）

签发时间： 年 月 日

附件8：

医用耗材、试剂配送企业

法人授权委托书

兹授权 ，身份证号： （身份证复印件附后），电话： 为我方委托代理人，负责本企业此次在****的医用耗材、试剂资料申报工作。本企业没有安排其他人员负责本次工作，若有不实，被取消资格，本企业愿意承担由此导致的一切后果。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被委托人签署的所有文件（在授权有效期内签署的）不因授权的撤销而失效。

有效期： 年 月 日至 年 月 日

公司名称：

委托人（签章）：

被委托人签章：

签署日期：_____ 年_____月 _____日