额尔古纳市好起来大药房有限责任公司从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品案

额****管理局

行政处罚决定书

额市监药械罚〔2026〕2号

当事人：****

主体资格证照名称：营业执照

统一社会信用代码：****0784MACXRX6W6M

住所：**市拉布大林街道蒙星花苑小区3号楼9号门市

法定代表人：孙汉忠

身份证件号码：15267f7720a70afae5b746578e2b7e7804d******

2025年4月10日，****医疗保障局联合开展追溯码重复结算疑点线索核查，对****进行现场检查。异常追溯码：810********118958979、810********119032372、810********119276964、833********256663075、833********163814006、833********162671940。当事人现场提供了追溯码异常药品阿托伐他汀钙片（批号：****249）、**白药膏（批号：ZCC2349）随货同行单、发票。我局将线索移送至批发企业所在地监管部****管理局，2026年2月13日，****管理局第三分局出具复函，****集团****公司未向**市****公司销售过随函所附药品，销售清单及发票****集团****公司出具的。当事人的行为涉嫌违反了《中华人民**国药品管理法》第五十五条的规定，依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条第一款的规定，本局于2026年2月27日批准立案调查。执法人员对检查全程进行录音录像。

经调查：追溯码异常的阿托伐他汀钙片（批号：****249）、**白药膏（批号：ZCC2349）2种药品，是当事人从一位自称“****集团****公司”的“业务员”（微信名称“**华源紫萱”）通过微信购进，当事人在未核实销售人员身份的情况下即按照对方提供的标注为“****集团****公司”的支付宝账户完成了货款支付。2024年10月18日至2025年4月3日期间，当事人先后从该“业务员”处进购药品21笔，涉及药品41个品种，累计支付购药货款35475.50元。除涉案追溯码异常的阿托伐他汀钙片、**白药膏外，当事人另从该“业务员”处购进其他药品39种。至现场检查当日，上述21笔购进记录所载41种药品已全部对外售出或自用，现场无相关库存。自称“****集团****公司”的“业务员”微信（微信名称“**华源紫萱”）已注销，现已无法取得联系。我局先后两次向该药品批发企业属****管理局发送协助调查函，根据属地监管部门复函核实：****集团****公司未向**市****公司销售过涉案阿托伐他汀钙片、**白药膏等41种药品，当事人提供的销售清单和发票均非该企业出具。

执法人员对当事人提供的转账支付记录、随货同行单信息进行了核准，相关数据经当事人核对确认并签字认可：2024年10月18日到2025年4月3日，当事人从该“业务员”处购进标****集团****公司的药品，购进总金额为35475.50元，对外销售总金额为34223元，其中销售台账内32条单价、实收金额均为0元的自用药品，对应购进价款4761.50元予以剔除，核算本案违法所得为3508元。

通过码上稽查APP查询显示，有3条追溯码扫码跟踪最终销售出库发货企业为安****公司，收货企业为安****公司；另外3条追溯码最终销售出库发货企业为****公司，收货企业为****公司。针对上述线索，我局分别****管理局****管理局发送了协查函。****管理局复函：称****公司经营的**白药膏（批号：ZCC2349）从****公司购进，相关票据齐全，2024年该药品流通阶段尚未实施全品种全数量扫码管理，因此未查询到出库记录。****管理局复函：称安****公司向安****公司销售了阿托伐他汀钙片（批号：****249），经查询码上放心平台，安****公司的销售出库记录中包括随函所附3盒追溯码药品。综合两地监管部门协查回复可认定****非法渠道购进的21笔共计41种药品中有3盒阿托伐他汀钙片（批号：****249）为“回流药”。该药品购进价格155元/盒，销售价格160元/盒，涉案货值金额480元，对应违法所得15元。

上述事实，主要有以下证据证明：

1、当事人提供营业执照复印件1份，以及药品经营许可证复印件1份，证明了当事人的经营主体资格。

2、当事人身份证明复印件1份，以及受委托人身份证复印件和授权委托书1份，证明当事人基本情况。

3、当事人现场笔录1份，证明对当事人检查时的现场情况的事实。

4、对受委托人孙颖的《询问笔录》2份，证明当事人承认从非法渠道购进药品的违法事实，以及从非法渠道购进药品的货值金额及违法所得情况。

5、额****管理局《协助调查函》2份，****管理局第三分局《协助调查函》的复函2份，证明当事人提供的随货同行单及部分发票系伪造。

6、支付宝转账记录1份，证明当事人向“****集团****公司”支付货款情况。

7、额****管理局《协助调查函》2份，****管理局****管理局、******管理局、****管理局《协助调查函复函》4份，证明当事人销售“回流药”情况。

8、额****管理局《线索移送函》1份****管理局第三分局《关于线索移送的复函》1份，****集团****公司未向**市****公司销售过涉案药品。

9、****保障局线索移送函1份，证明案件来源。

本局于2026年7月7日向当事人送达了《行政处罚告知书》（额市监药械罚告〔2026〕2号），当事人在法定期限内提出了陈述、申辩，提交了《陈述申辩书》一份，申辩请求如下：“1、认可我单位存在药品采购验收、首营审核、GSP全流程管理履职疏漏，愿意承担对应管理类处罚；2、恳请贵局改变案件定性，不按“从未取得资质企业购进药品”从重定性，调整为药品GSP购进验收管理不到位类违法情形；3、综合我方全部从轻、减轻情节，大幅下调拟罚款金额，酌情从轻减轻处罚。”针对当事人提出的陈述、申辩内容，本局认为：1.当事人虽索取了企业资质和随货同行单和部分发票，但依据《药品经营质量管理规范》第一百五十二条、第二章第八节第六十四条和《药品经营质量管理规范实施细则》第二十四条的规定，当事人未核实销售人员的身份，仅向“业务员”索取了部分发票，直接向非对公账户支付货款，无法保证采购药品的来源和质量，属于GSP管理疏漏，仅是违法诱因，不能替代、改变非法渠道购进药品的核心违法定性。2、根据药品批发企业属****管理局的复函证明“****集团****公司未向**市****公司销售过涉案阿托伐他汀钙片、**白药膏等41种药品，当事人提供的销售清单和发票均非该企业出具。”****管理局复函证明好起来大药房销售的3盒阿托伐他汀钙片（批号：****249）为“回流药”的证据显示，本局办案机构在案件办理过程中适用《中华人民**国药品管理法》第五十五条进行案件定性并无不当，故针对当事人提出的“2、恳请贵局改变案件定性，不按“从未取得资质企业购进药品”从重定性，调整为药品GSP购进验收管理不到位类违法情形；”陈述、申辩内容，本局不予以采纳。3、在案件办理过程中，本局已综合考量了当事人积极配合执法人员调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，且违法行为情节轻微，社会危害后果较小的从轻情节及违法行为长期持续的从重情节，依法大幅减轻处罚，已充分体现过罚相当原则，再次降罚无事实及法律依据。故对于当事人提出的“3、综合我方全部从轻、减轻情节，大幅下调拟罚款金额，酌情从轻减轻处罚。”陈述、申辩内容，本局不予以采纳。

本局认为，通过对****违法事实和证据的分析，可以认定当事人从非法渠道购进药品的行为，违反了《中华人民**国药品管理法》第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、****医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。”的规定，构成了未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。

当事人在案件查办过程中积极配合执法人员调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，且违法行为情节轻微，社会危害后果较小，符合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第（二）项、第（四）项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（二）****管理部门调查并主动提供证据材料的；（四）违法行为情节轻微，社会危害后果较小的；”的规定，属于从轻或减轻行政处罚情形；当事人违法行为从2024年10月18日持续到2025年11月14日，符合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第九条第（八）项“当事人有下列情形之一的，可以依法从重行政处罚：（八）违法行为持续六个月以上或者在两年内实施违法行为三次以上的；”的规定，属于从重行政处罚情形。按照《**自治区药品监管行政处罚裁量通用基准》第十一条第（三）项“当事人既有从轻或者减轻处罚情形，又有从重处罚情形的，应当结合案件情况进行综合考虑，一般采用同向情形叠加，逆向情形抵减的方式，参照下列标准进行合理裁量。（三）当事人既有从轻处罚、减轻处罚情形，又有从重处罚情形的，且违法行为危害后果轻微或未产生明显社会影响的，可以按照减轻行政处罚第一位阶实施行政处罚。”的规定，可以按照减轻行政处罚第一位阶实施行政处罚。

当事人的行为具备《**自治区药品行政处罚裁量基准》中处罚依据《中华人民**国药品管理法》第一百二十九条裁量基准一般违法（减轻）一档第（二）项“具有本条减轻一档（四）、二档（四）、三档（七）裁量情形，综合裁量为一档的；“一档（四）同时具备下列4种以上情形的：1.当事人初次违法的；2.案涉药品仅在本自治区范围内销售的；二档（四）同时具备下列3种以上情形的：3.违法行为发生之日起持续6个月以上，不超过2年的；三档（七）同时具备下列3种以上情形的：4.违法所得：生产企业制剂品种、原料药在10万元以上，医用氧、中****医疗机构制剂室在6万元以上；药品批发企业、连锁总部、****医疗机构在3万元以上；零售企业、****医疗机构在3千元以上的；5.货值金额：生产企业制剂品种、原料药在20万元以上，医用氧、中****医疗机构制剂室在10万元以上；药品批发企业、连锁总部、****医疗机构在5万元以上；零售企业、****医疗机构在5千元以上的。”中的5种情形。可以依据《**自治区药品行政处罚裁量基准》《中华人民**国药品管理法》第一百二十九条裁量基准一般违法（减轻）一档“并处违法购进药品货值金额0.2倍以上，不超过0.7倍的罚款。”的处罚标准和《中华人民**国药品管理法》第一百二十九条“货值金额不足五万元的，按五万元计算。”对当事人的违法行为一般违法（减轻）行政处罚罚款金额在1万元—3.5万元之间。

综上，当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为，违反了《中华人民**国药品管理法》第五十五条的规定，依据《中华人民**国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、****医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药****医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”的规定。责令当事人改正违法行为，并决定对当事人从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为处罚如下：

一、没收违法所得叁仟伍佰零捌元整（3508.00元）；

二、罚款壹万伍仟元整（15000.00元）。

你单位应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，将罚****银行****公司**市支行缴纳罚款（账号：0**************1577）。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民**国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项的规定，本局将每日按罚款数额的3%加处罚款，当事人拒不执行的，本局将依据《中华人民**国行政处罚法》第七十二条第一款第（四）项及《中华人民**国行政强制法》第五十三条的规定，****法院强制执行。

你单位如对上述行政处罚决定不服，可于收到本处罚决定书之日起六十****人民政府申请复议，也可依法在六个月内****人民法院提起诉讼。行政复议或者行政诉讼期间，本行政处罚不停止执行。

额****管理局

（ 印 章 ）

2026年 7月15日

****管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）

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