三亚市公共卫生临床中心血型与输血配套诊断试剂采购公告

因我院业务开展需采购血型与输血配套诊断试剂，现邀请有意愿且符合条件的供应商参与报价议价，具体事项公告如下：

一、项目概况

（一）采购单位:****。

（二）项目名称:****血型与输血配套诊断试剂采购项目。

（三）配送地点:****院内（**省**市**区**大道320号）。

（四）项目编号：****。

（五）采购方式：签订一年期配送合同，按需下单配送。

（六）采购内容：

（七）成交条件：

1.所投产品全部符合国家相关行业标准、技术及商务要求；单品首轮、二次报价均不得超出对应单品预算，任一报价超预算视为该单品报价无效；

2.****小组技术符合性审查，方可进入二次议价环节；

3.单品二次报价最低者为该单品成交供应商，同一供应商可同时中选多个单品。

二、基本资格

符合《****政府采购法》第二十二条规定的供应商资格条件。

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；（提供声明函、成立不足3年的从成立之日起计算）

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.投标产品须具备有效的《医疗器械注册证》；生产企业须具备有效的《医疗器械生产许可证》，参与报价的经营供应商须具备有效的第三类医疗器械经营许可证。仅经营二类试剂企业可提供第二类医疗器械经营备案凭证。

三、产品及售后要求

1.产品标准：乙方所供试剂须具备合法有效的医疗器械注册证、相关生产及经营资质，符合《临床输血技术规范》、体外诊断试剂相关法律法规及行业标准；试剂注册适用范围可适配我院**市爱康全自动血型分析仪上机检测，同时兼容手工试管法操作，满足ABO/Rh血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血、输血相容性室内质控试验需求，保证检测结果准确，保障临床用血安全。

2.效期验收标准：所供产品为原装未拆封全新产品，交货验收时剩余有效期不少于6个月；短效期批次须提前书面征得甲方同意，未经确认甲方有权拒收。

3.临期更换：甲方库存试剂距有效期不足3个月且预计效期内无法消耗完毕时，甲方可申请调换；乙方须无条件更换为同规格、合规效期的新批号试剂，往返冷链运输相关费用由乙方承担；已**、破损、变质试剂不适用本调换条款。

4.政策性调价结算规则：耗材挂网、集采、医保相关政策性调价时，乙方须按照财务、医保管理要求，针对甲方未结算库存对应单据办理发票冲红并按最新价格重新开具发票；甲方货款仅转账至乙方对公账户。

5.冷链配送要求：试剂按照产品说明书规定温湿度储运；需2～8℃冷藏保存的试剂应全程冷链运输，到货附带冷链温度记录。到货验收温度不符合储运要求、试剂出现解冻变质等情况，甲方有权拒收。

6.上机性能验证与退货约定：供货后乙方配合科室开展上机性能验证；试剂无法稳定上机、室内质控不达标的，甲方可予以退货，乙方承担全部相关责任。

四、报名及现场议价流程

（一）报名时间与方式

报名时间：2026年7月27日15:30-16:00

报名地点：**市**区**大道320号****综合楼302室。

报名方式：仅限现场报名，不接受线上、邮寄、逾期报名。

现场报名携带材料（纸质盖章版）：

1.法人授权委托书及授权代表身份证复印件，或法定代表人身份证复印件；

2.首轮报价单；

3.厂家资质；

4.供应商资质；

5.****医疗机构配送产品发票价格依据等资料。

（二）议价会议信息

采购方式：二次议价谈判

会议时间：2026年7月27日16:00

地点：**市**区**大道320号****综合楼302室。

（三）现场议价流程

1.现场首轮报价及样品审核

受邀供应商现场完成签到、资料审核，提交密封首轮书面报价。所有参与议价供应商须提供各投标试剂完整样品资料1套（含产品实物/清晰实拍图、外包装、内包装、产品说明书）。未按要求提供样品资料、资质不全、逾期到场者，视为自动放弃本次议价资格。

2.技术符合性审查

采购小组对投标试剂资质、注册适用范围、产品质量标准、仪器适配性进行审核，所投产品须符合国家体外诊断试剂相关标准及《临床输血技术规范》，可适配我院全自动血型分析仪上机使用，技术审核合格后方可进入议价环节。

3.现场二次议价

通过技术审查的供应商现场进行二次报价，二次报价不得高于首轮报价。

五、联系方式

采购人：****信息设备科

地址：**省**市**区**大道320号

联系人：刘女士

联系电话：0898-****3529

附件：1.****血型与输血配套诊断试剂 首次报价单

2.****血型与输血配套诊断试剂 二次议价单