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一、项目信息
采购人:****
项目名称:人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)
采用单一来源采购方式的原因及说明:
当前非小细胞肺癌靶向治疗已明确要求对EGFR、ALK、ROS1、MET基因14外显子跳跃突变四类靶点进行常规检测,属于临床必需的伴随诊断项目,完全契合2024版 CSCO、NCCN指南推荐要求,临床需求明确合规。经核查NMPA获批产品信息,仅**艾德生物****公司生产的人EGFRALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)(国械注准202****1710),同时覆盖指南要求的四类靶点,且是国内唯一获批对应谷美替尼、特泊替尼等MET靶向药伴随诊断的产品,性能符合临床质控要求,市场无其他可替代产品,符合单一来源采购适用情形。
三、拟定供应商信息:****
四、公示期限
2026-7-24至2026-7-30
五、联系方式
联系地址:**省**市**区小**东街2号
联系人:白老师 联系电话:0931-****509