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苏州英佰达医疗器械有限公司一次性使用注射笔用针头生产扩建项目

审批

江苏-苏州-吴江区

发布时间： 2026年07月23日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0594MACRGKL17A	任**
徐甜甜	****园区
****园区梁浦街1号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****一次性使用注射笔用针头生产扩建项目	****

2021版本:053-塑料制品业	C2929-C2929-塑料零件及其他塑料制品制造
	**园区 **园区
经度:120.778889 纬度: 31.306111	****环境局
	2025-09-19
****0092	****0594MACRGKL17A001Y
2026-03-26	2000
15	****
****0594MACRGKL17A	****
****0594MACRGKL17A	******公司
****0594MA20K1LJ10	2025-11-03

2026-06-25	2026-07-23
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=60625nGsqe

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目为扩建项目	与环评一致
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

该项目建成后，年新增一次性使用注射笔用针头6.5亿支，全厂总规模17亿支/年	****园区梁浦街1号建设第一阶段实际产能新增2.5亿支/年，全厂可达到年产13亿支的生产规模。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.一次性使用注射笔用针头生产工艺流程：配液-注塑-装配-检验-包装-打印工序 2.实验室工艺流程： ①理化实验：比色法-滴定法 ②微生物实验：微生物测试 ③内毒素实验：内毒素测试 .3.辅助生产工序 ①废料破碎②职工生活③实验室器皿清洗④蒸汽制备⑤纯水制备⑥设备保养⑦原料拆包	与环评一致
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.按“雨污分流、清污分流、一水多用”原则设计建设排水系统。项目无含氮磷生产废水排放，食堂废水经隔油池处理后，与生产废水（蒸汽灭菌废水、内毒素实验废水、后道清洗废水、空调蒸汽冷凝水、锅炉蒸汽制备浓水、纯水制备浓水）、**园区处理厂区总排口执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)和《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)及《报告表》中提出的控制管理要求和相关标准。 2.项目产生的废气须经有效收集和处理，达到《合成树脂工业污染物排放标准》(GB31572-2015)、《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)及《报告表》中提出的控制管理要求和相关标准后方可排放。工程设计中，应进一步优化废气处理方案，确保各类废气的处理效率及排气筒高度等达到《报告表》提出的要求。项目边界不得产生异味。 3.须合理布局，并选用低噪声、低振动设备，采取有效减振、隔（消）声等降噪措施，噪声排放须达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）相关标准。 4.按“化、减量化、无害化”的处置原则，落实项目产生的各类固体废物特别是危险废物的收集、处置和综合利用措施，危险废物须委托有资质的单位安全处置。危险废物的收集、贮存、运输过程须符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《危险废物收集贮存运输技术规范》（HJ2025-2012）等要求，同时应加强对运输及处置单位的跟踪管理，防止二次污染。	1.本项目按“雨污分流、清污分流、一水多用”原则设计建设排水系统。项目无含氮磷生产废水排放，食堂废水经隔油池处理后，与生产废水（蒸汽灭菌废水、内毒素实验废水、后道清洗废水、空调蒸汽冷凝水、锅炉蒸汽制备浓水、纯水制备浓水）、**园区污水处理厂集中处理。在验收监测期间，本项目生活污水总排口pH值、COD、SS排放浓度符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准，氨氮、总磷、总氮排放浓度符合《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）表1中B级标准。 2.本项目产生的废气经有效收集和处理在验收监测期间，本项目DA001排气筒有组织排放浓度符合《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）表5排放限值； DA002排气筒涉及的氯化氢、硫酸雾有组织排放浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1排放限值。 DA003排气筒涉及的颗粒物、二氧化硫、氮氧化物有组织排放浓度符合《锅炉大气污染物排放标准》（DB32/4385 -2022）表1排放限值。 DA004排气筒油烟排放浓度符合《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）表2排放限值。本项目厂界无组织废气中非甲烷总烃无组织排放限值符合《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）表9标准。本项目涉及的氯化氢、硫酸雾、颗粒物无组织排放限值符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3排放限值。企业厂区内非甲烷总烃无组织排放限值符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2排放限值。 3.本项目合理布局，并选用低噪声、低振动设备，采取有效减振、隔（消）声等降噪措施，厂界噪声监测点排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）相关标准。 4,本项目产生的危废：废有机溶剂、实验室废液、废酸、废碱、废磷酸盐缓冲液、废矿物油、废胶、废包装容器、废化学品沾染物、清洗废液、废活性炭、废催化剂、废墨盒、委托处置；废培养基委托市绿怡**公司处置；废铅酸蓄电池委托**公司处置；本项目产生的一般工业固废：一般废包材、废木托盘、报废产品、废离子交换树脂与RO膜外售给联正**公司处置；生活垃圾由市**公司**公司清运。本项目固废均得到妥善处理处置，对外实现“零排放”。
本项目废培养基原环评阶段危险废物类别及代码为（HW02 276-002-02），根据卫健委现场督查整改意见要求，废培养基因含有菌类，需按医疗废物管理，需将其危险废物类别及代码调整为（HW01 841-001-01）。目前已与市绿怡**公司签订处置协议，落实相应处置措施，该变更属于项目实际建设与环评阶段的合理变动。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1.项目建成后，须按照国家相关规定办理环保设施竣工验收手续，合格后方可正式投入生产。纳入国家排污许可管理的建设单位须按相关规定申请并取得排污许可证，做到持证排污，按证排污。	1.2026年3月26日取得固定污染源排污登记回执：登记编号：****0594MACRGKL17A001Y
无变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）悬浮物(吨/年) 废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）非甲烷总烃(吨/年) 油烟(吨/年)

1.5807	2.067	1.581	1.581
1.9126	5.032	1.913	1.913
0.1015	0.336	0.102	0.102
0.0117	0.056	0.012	0.012
0.1802	0.449	0.18	0.18
0.49	2.752	0.49	0.49
0	0	0	0	/
0.0382	0.098	0.038	0.038	/
0.4745	1.019	0.474	0.474	/
0.1217	0.127	0.122	0.122	/
0	0	0	0	/
0.2981	0.4126	0.298	0.298	/
0.013	0.025	0.013	0.013	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

项目生活污水总排口pH值、COD、SS排放浓度符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准，氨氮、总磷、总氮排放浓度符合《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）表1中B级标准

食堂废水经隔油池处理后与生活污水、生产废水（纯水制备浓水、蒸汽灭菌废水、实验室后道清洗废水、锅炉制备蒸汽浓水、空调蒸汽冷凝水、内毒素实验废水）一起接管****园区污水处理厂处理。

监测点位：生活污水总排口，检测项目：pH、COD、SS、氨氮、总磷、总氮、动植物油，监测频次：每天监测4次，连续监测2天

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	吸附脱附+催化燃烧	DA001排气筒有组织从严执行《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）表5排放限值	配液废气、装配废气、注塑废气、包装废气经通风橱/集气罩收集后经吸附脱附+催化燃烧后通过15m高DA001排气筒排放	监测点位：DA001 排气筒进出口，监测因子：非甲烷总烃，监测频次：每天监测3次，连续监测2天
2	/	DA002排气筒涉及的氯化氢、硫酸雾有组织执行《大气污染物综合排放标准（DB32/4041-2021）表1排放限值	本项目理化试验中产生的酸性废气氯化氢、硫酸雾产生量较少，本次不进行定量分析，通风橱收集后经15m高DA002排气筒排放。	监测点位：DA002 排气筒出口，监测因子：硫酸雾、氯化氢，监测频次：监测3次，连续监测2天
3	天然气	DA003排气筒涉及的颗粒物、二氧化硫、氮氧化物有组织执行《锅炉大气污染物排放标准》（DB32/4385 -2022）表1排放限值	天然气燃烧废气经17m高DA003排气筒排放。	监测点位：DA003 排气筒出口，监测因子：低浓度颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、林格曼黑度，监测频次：每天监测3次，连续监测2天
4	油烟净化器	DA004排气筒有组织执行《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）表2排放限值	天然气燃烧废气经17m高DA003排气筒排放。	检测点位：DA004 排气筒出口，监测因子：食堂油烟，监测频次：监测5次，连续监测2天

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

采用隔声减振、距离衰减等措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类

本项目噪声源主要为注塑机、全自动低速装配系统运行产生的噪声，噪声值为80-95dB，经采用隔声减振、距离衰减等措施后，可进一步减小对周围环境的影响。

监测点位：厂界东、西、南、北侧（昼夜间噪声）N1-N4，监测因子：厂界噪声，监测频次：厂界四周监测1次，连续监测2天

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

按“**化、减量化、无害化”的处置原则，落实项目产生的各类固体废物特别是危险废物的收集、处置和综合利用措施，危险废物须委托有资质的单位安全处置。危险废物的收集、贮存、运输过程须符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《危险废物收集贮存运输技术规范》（HJ2025-2012）等要求，同时应加强对运输及处置单位的跟踪管理，防止二次污染。

本项目产生的危废：废有机溶剂、实验室废液、废酸、废碱、废磷酸盐缓冲液、废矿物油、废胶、废包装容器、废化学品沾染物、清洗废液、废活性炭、废催化剂、废墨盒、委托****处置；废培养基委托**市绿怡****公司处置；废铅酸蓄电池委托******公司处置；本项目产生的一般工业固废：一般废包材、废木托盘、报废产品、废离子交换树脂与RO膜外售给**联正****公司处置；生活垃圾由**市****公司****公司清运。本项目固废均得到妥善处理处置，对外实现“零排放”。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程