连云港市赣榆区人民医院多项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）入院遴选公告

2.适用仪器：

扩增仪（ABI-Q5\雅睿MA6000\宏石96P）；

提取仪（之江EX3600\圣湘Natch96\天隆GeneRotex96）。

3.通用要求：

（1）需提供试剂盒说明书；

（2）满足ISO15189实验室运行要求；

（3）检出限≤1000copies/mL,CV≤5%；

（4）可满足多类流行病毒的检测需求(至少包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒 、肺炎支原体、肺炎衣原体、鼻病毒、副流感病毒和冠状病毒)。

二、资质要求：

报名单位必须具备《****政府采购法》第22条所规定的条件外，还须具备如下条件：

1.****管理部门注册，具有独立的企业法人资格；

2.必须是产品的生产厂商或授权经销商；

3.所供产品若作为第一类医疗器械管理，必须具有第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证及信息表、备案编号告知书，且在有效期内；

所供产品若作为第二、三类医疗器械管理，必须具有医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、第二、三类医疗器械经营备案凭证、医疗器械注册证，且在有效期内；

4.所供产品必须是**省药品和医用耗材招采管理系统“挂网目录查询”中的产品，且报价不得高于平台价；

5.提供**省药品和医用耗材招采管理系统的产品网页截图等证明材料；

6.所供产品自2022****医疗机构有销售记录（合同或销售发票）；

7.未被“信用中国”网站（www.****.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录等名单；

8.本项目不接受联合体投标。

三、提交资料要求：现场提交或快递以下材料一式两份，按以下顺序整理盖章并胶装订成册密封，****公司公章。

1.产品报价表（见附件1）；

2.产品的合法代理商资格证明及授权链相关企业的营业执照、医疗器械经营（生产）许可证；

3.代理公司法人授权书原件，授权书上必须附有身份证复印件；

4.生产厂家及产品资质；

5.产品彩页、注册证和说明书；

6.提供**省药品和医用耗材招采管理系统的产品网页截图等证明材料；

7.未被“信用中国”网站（www.****.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单（提供网页截图）；

8.其他所需提供的资质要求证明材料；

9.购销廉洁声明（见附件2）。

四、报价及评审方法：

遴选采取一轮报价模式，不见面开标，综合评价法。电子标服务

五、其他：

1.截至 2026年7月29日18:00。

2.联系方式：**省**市**区**路88****医院C区16****办公室，郭老师， 0518-****3521。

附件1：多项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）报价表(1).xlsx

附件2：廉洁购销协议(1).docx