2026年南通市崇川区非免疫规划疫苗遴选材料公告

为贯彻落实《中华人民**国疫苗管理法》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见（苏疾控[2025]2号）》《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知（苏疾控[2025]12号）》等相关法律、文件规定，进一步规范我区非免疫规划疫苗的采购供应和管理工作，满足辖区疾病控制和群众健康需求，拟开展2026年**市**区非免疫规划疫苗遴选工作，请有意参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称企业）按要求提交相关材料。

一、遴选条件

1.已纳入**省非免疫规划疫苗集中采购中标产品目录。

2.近3年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量等方面的问题。

二、遴选品种

1.b型流感嗜血杆菌疫苗

2.百白破b型流感嗜血杆菌疫苗

3.百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌疫苗

4.肠道71型疫苗

5.带状疱疹疫苗

6.肺炎球菌疫苗

7.霍乱疫苗

8.脊灰疫苗

9.甲肝疫苗

10.甲乙肝疫苗

11.流感疫苗

12.流脑疫苗

13.轮状病毒疫苗

14.麻腮风疫苗

15.破伤风疫苗

16.人乳头瘤病毒疫苗

17.人用狂犬病疫苗

18.腮腺炎疫苗

19.森林脑炎疫苗

20.水痘疫苗

21.戊肝疫苗

22.乙肝疫苗

23.乙脑疫苗

三、遴选办法

根据《**区非免疫规划疫苗遴选方案》开展遴选。

四、遴选材料清单

第一部分：只需现场提交电子版。

《非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表》见附件1。

第二部分：现场提交纸质版及PDF电子版。

1.企业简介及产品简介（内容简明扼要，重点突出产品核心优势）；

2.企业法人代表授权委托书（若授权给本企业员工，则需提供被委托人身份证复印件、本企业在职证明；若授权给代理企业，则需提供代理企业营业执照、代理企业对销售代表的授权委托书、销售代表身份证复印件及在职证明）；

3.廉洁自律承诺书；

4.诚信记录（提供部门相关记录和公告查询结果）；

5.疫苗质量相关材料（包括安全性、免疫原性、疫苗保护效力、免疫持久性、产品创新技术专利或其他独特性优势资料等内容，可附相关学术文献佐证）；

6.疫苗配送企业资质及冷链运输保障能力说明（包括配送网络、配送周期等）；

7.售后服务承诺（包括但不限于对供货产品的剩余效期提供相关承诺、供货保障承诺、退换货保障承诺）；

8.其他相关材料：

（1）相关异常反应监测制度，投标产品近2年在**范围内异常反应监测报告；

（2）相关AEFI应急处置预案、处置流程、处置人员配备（提供本辖区配备人员情况），近2年AEFI事件及时有效处置案例，或主动承担处置和补偿AEFI相关事件的承诺书；

（3）投标产品近2年的批签发及汇总数量表，有无不合格批次及数量，不合格批次请说明原因；

（4）投标产品近2年在**省范围内的使用情况（提供全部真实的采购单位名单）；

（5）投标企业伴随服务能力（企业配套的服务人员、疫苗宣传、技术培训支持、网络平台对接等服务），提供相应文字描述、合同等材料；

（6）投标企业购买投标产品AEFI补偿保险的合同。

以上材料需真实、合法、有效，第二部分材料统一装订成册（1份）并加盖企业公章。

五、有关要求

1.申报材料报送****控制中心免疫规划科（地址：**市钟秀中路47号507室），不接受邮寄。联系人：葛婷婷，联系电话：0513-****6165。

2.材料报送截止时间：2026年8月3日17时，逾期视为自动放弃，不予受理。标书代写

3.申报企业对所提交材料的真实性负责，若存在弄虚作假或违规违纪行为，一经查实则取消本次参加疫苗遴选的资格，且3年内不得参加**区非免疫规划疫苗遴选。

4.遴选结****人民政府官网公示。

附件1：非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表

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2026年7月24日

附件1-非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表(1).xlsx