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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0604MA7EEB2YXF | 建设单位法人:樊伟明 |
| 孟文命 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| **省**市上****开发区康阳大道88号229室 |
| ****生物定向合成年产2400吨组氨酸(盐酸组氨酸)、1000吨左旋多巴、1000吨酪氨酸等系****基地建设项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | **省**市**市 杭****开发区**大道39号 |
| 经度:120.882220 纬度: 30.171900 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-01-18 |
| 绍市环审〔2024〕6号 | 本工程排污许可证编号:****0604MA7EEB2YXF001P |
| 2025-03-05 | 项目实际总投资(万元):60720 |
| 3800 | 运营单位名称:**** |
| ****0604MA7EEB2YXF | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0106MA28X4826K | 验收监测单位:******公司 |
| 913********218253R | 竣工时间:2025-07-15 |
| 2025-07-16 | 调试结束时间:2026-07-15 |
| 2026-06-22 | 验收报告公开结束时间:2026-07-20 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.com/#/show.html?code=178****756000 id=4632 |
| 根据《****生物定向合成年产2400吨组氨酸(盐酸组氨 酸)、1000吨左旋多巴、1000吨酪氨酸等系****基地建设项目环评报告 书》及环评批复,该项目为异地迁建项目,于杭****开发区征地96.19 亩,**生物合成厂房及其配套设施、综合大楼、公用系统和总控楼等建筑,购置模 拟移动床、连续离交设备、发酵中控系统等设备,采用先进的生产工艺,从源头上减 少污染物的产生,同时采用先进的环保措施和落实严格的环保标准。 | 实际建设情况:与环评一致 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 年产1400吨组氨酸、1000吨盐酸组氨酸、2400吨组氨酸菌粉、1000吨左旋多巴和1000吨酪氨酸等生物医药产品的生产能力 | 实际建设情况:本次验收为先行验收项目,本次验收为年产700吨组氨酸、500吨盐酸组氨酸及1200吨组氨酸菌粉生产线 |
| 本次验收属于先行验收 | 是否属于重大变动:|
| 采用发酵、提取、精制等工艺 | 实际建设情况:本次验收产品组氨酸实际发酵生产工艺与环评阶段基本一致,组氨酸实际提取工艺较原环评有所改进,取消二次溶解、脱色过滤及重结晶等工序,减少了非甲烷总烃、氯化氢、氨气等污染物的排放;盐酸组氨酸实际生产工艺与环评阶段基本一致。 |
| 环评有所改进,取消二次溶解,减少了污染物排放。 | 是否属于重大变动:|
| 厂区实行雨污分流,清污分流,排污管道须采用架空管或者明沟明渠形式。按照“分类收集、分质处理”的原则,根据项目废水特点,**污水站1座,采用预处理+综合处理方式,其中含菌渣废水采用“菌渣池+菌渣调配池+厌氧消化罐”预处理后进入综合调节池;其他废水采用“浓/稀废池+综合调节池+水解酸化池+配水井+厌氧反应器+厌沉池+一级A/O活性污泥池+二级A/O活性污泥池+二沉池+絮凝反应池+三沉池+**池”处理,达到纳管要求后经污水管网送**市**区水****公司集中处理达标后外排。项目废水纳管水质按《生物制药工业污染物排放标准》(DB33/923-2014)、《污水综合排放标准》(GB8978-1996)等标准限制要求执行,其中镍重金属执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表1第一类污染物最高允许排放限值,钻重金属参照执行《污水综合排放标准》(**市地方标准DB31/199-2018)表1第一类污染物排放限值,具体按《环境影响报告书》提出的限值要求进行控制。做好厂区相关区域的防渗防漏措施,防止对地下水、土壤的污染。 废气应分类收集处理,规范设置排气筒和标准化取样平台。统筹考虑加强全厂废气防治工作,提高项目装备配置和密闭化、连续化、自动化、管道化水平,从源头减少废气的无组织排放。根据项目各类废气特点,分别采取高效、可靠的针对性措施进行处理,其中发酵工段废气采用“冷凝预处理+水喷淋+氧化喷淋+碱喷淋+水喷淋"处理;提取等工段有机废气采用“冷凝+碱喷淋+水喷淋+RTO焚烧”处理;污水站高浓度废气采用“碱液喷淋+水喷淋”预处理后进入RTO焚烧;污水站低浓度废气采用“碱喷淋+氧化喷淋+水喷淋"处理;储罐呼吸废气、桶装物料上料废气经收集后接入RTO焚烧处理;灭菌废气采用冷凝预处理,汇总至发酵废气处理装置处理。各类废气污染物经有效处理后,应达到《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)等相关限值要求,具体限值详见《环境影响报告书》要求。排气简高度须符合规定要求。加强设备、储罐密闭性,减少无组织废气排放。本项目无需设置大气环境防护距离; 落实固废污染防治措施:按照“**化、减量化、无害化”处置原则和全域无废城市建设要求,建立台账制度,规范设置废物暂存库,危险废物分类收集、堆放、分质处置,实现**的综合利用。项目生产过程产生的废活性炭、有毒有害废过滤材料、废机油等危险废物应控制在40.594吨/年,危险废物均委托相关有资质单位安全处置,严禁非法排放、倾倒、处置危险废物;废活性炭、生化污泥为待鉴定废物应控制在1570.634吨/年,根据鉴**果做相应处置,未鉴定前按危废进行管理;一般工业固废应控制在80.5吨/年以下,并委托相关有资质单位安全处置;生活垃圾委托当地环卫部门统一处理。危险废物在厂区内暂存按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)执行。一般工业固废贮存参照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020),采用库房、包装工具(罐、桶、包装袋等)贮存一般工业固体废物过程的污染控制,不适用该标准,但其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。项目若涉及**学物质的生产、使用的,须在项目投运前按有关规定完成登记申报; 落实噪声污染防治措施:合理设计厂区平面布局,选用低噪声设备,落实好降噪减振隔音措施,加强设备的维护保养,加强厂区绿化,确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准。 | 实际建设情况:厂区实行雨污分流,清污分流,排污管道须采用架空管。**污水站1座,含菌渣废水采用“菌渣池+菌渣调配池+厌氧消化罐”预处理后进入综合调节池;其他废水采用“浓/稀废池+综合调节池+水解酸化池+配水井+厌氧反应器+厌沉池+一级A/O活性污泥池+二级A/O活性污泥池+二沉池+絮凝反应池+三沉池+**池”处理,达到纳管要求后经污水管网送**市**区水****公司集中处理达标后外排。 本次为先行验收,发酵工段废气采用“冷凝预处理+水喷淋+氧化喷淋+碱喷淋+水喷淋”处理;提取等工段有机废气采用“冷凝+碱喷淋+水喷淋+RTO焚烧”处理;污水站高浓度废气采用“碱液喷淋+水喷淋"预处理后进入RTO焚烧;污水站低浓度废气采用“碱喷淋+氧化喷淋+水喷淋"处理;储罐呼吸废气、桶装物料上料废气经收集后接入RTO焚烧处理。 企业废活性炭、生化污泥鉴定为一般固废,委托众联环保填埋处置;其他各类危废均委托众联环保处置;生活垃圾由环卫部门清运处置。 合理设计厂区平面布局,选用低噪声设备,落实好降噪减振隔音措施,加强设备的维护保养,加强厂区绿化。 |
| 未变动 | 是否属于重大变动:|
| ****公司污染物外排环境量控制值为:废水排放量≤52.9995万吨/年、COD≤42.4吨/年(纳管量264.997吨/年)、氨氮≤7.95吨/年(纳管量18.55吨/年)、二氧化硫≤1.44吨/年、氮氧化物≤5.04吨/年、VOCs≤6.98吨/年、工业烟粉尘≤0.47吨/年。你****分局总量平衡方案意见落实项目主要污染物排放总量来源;并按照承诺,在落实项目污染物总量来源前,项目不得投产;其他污染物排放总量按《环境影响报告书》中明确的总量进行控制。 | 实际建设情况:本次为先行验收,未超过环评审批总量控制要求 |
| 未变动 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 30.2742 | 52.9995 | 0 | 0 | 30.274 | 30.274 | |
| 0 | 24.219 | 42.4 | 0 | 0 | 24.219 | 24.219 | |
| 0 | 4.541 | 7.95 | 0 | 0 | 4.541 | 4.541 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.147 | 1 | 0 | 0 | 0.147 | 0.147 | / |
| 0 | 2.722 | 5.04 | 0 | 0 | 2.722 | 2.722 | / |
| 0 | 0 | 0.47 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.543 | 6.98 | 0 | 0 | 0.543 | 0.543 | / |
| 1 | 污水处理设施 | 二类污染物执行《生物制药工业污染物排放标准》(DB33/923-2014)表2中的间接排放限值要求,对DB33/923-2014 中未涉及的镍重金属执行《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表1第一类污染物最高允许排放限值,钴重金属参照执行《污水综合排放标准》(**市地方标准DB31/199-2018)表1第一类污染物排放限值,总铜、总锰执行《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)三级标准;单位产品基准排水量按《生物制药工业污染物排放标准》(DB33/923-2014)排放限值 | 与环评一致 | 已开展验收监测 |
| 1 | S-1发酵废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)表1、表2大气污染物排放限值 | 与环评一致 | 已开展验收监测 | |
| 2 | 污水站废气处理设施 | 污水处理站废气执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)中表3大气污染物排放限值要求,硫化氢、氨浓度厂界排放限 值执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)相关限值要求 | 与环评一致 | 已开展验收监测 | |
| 3 | RTO废气处理设施 | RTO废气排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)表5燃烧(焚烧、氧化)装置大气污染物排放限值。 | 与环评一致 | 已开展验收监测 |
| 1 | 输料泵、水环泵、风机等安装减震装置,并选用低噪声设备。厂区四周建设有实体围墙,以减轻噪声对厂外环境影响。 | 厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)的3类标准 | 与环评一致 | 已开展验收监测 |
| 1 | 做好厂区相关区域的防渗防漏措施,防止对地下水、土壤 的污染。 | 采取源头控制、分区防控等措施 |
| 1 | 按照“**化、减量化、无害化”处置原则和全域无废城市建设要求,建立台账制度,规范设置废物暂存库,危险废物分类收集、堆放、分质处置,实现**的综合利用。项目生产过程产生的废活性炭、有毒有害废过滤材料、废机油等危险废物应控制在40.594吨/年,危险废物均委托相关有资质单位安全处置,严禁非法排放、倾倒、处置危险废物;废活性炭、生化污泥为待鉴定废物应控制在1570.634吨/年,根据鉴**果做相应处置,未鉴定前按危废进行管理;一般工业固废应控制在80.5吨/年以下,并委托相关有资质单位安全处置;生活垃圾委托当地环卫部门统一处理。危险废物在厂区内暂存按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)执行。一般工业固废贮存参照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020),采用库房、包装工具(罐、桶、包装袋等)贮存一般工业固体废物过程的污染控制,不适用该标准,但其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。项目若涉及**学物质的生产、使用的,须在项目投运前按有关规定完成登记申报。 | 企业废活性炭、 生化污泥鉴定为一般固 废,委托处理;其他各类 危废均委托众联环保等有 资质单位处置;生活垃圾 由环卫部门清运处置。 |
| 1 | 无 | 不涉及 |
| 1 | 落实环境风险防范与应急措施。你公司应编制环境风险防范及 突发环境事件应急预案,****分局备案。突发环境事 件应急预****政府和相关部门的应急预案相衔 接,定期开展应急演习。设置足够容量的环境应急事故池及初 期雨水收集池,确保生产事故污水、受污染消防水和污染雨水 不排入外环境。项目污染防治设施及危废贮存场所等,须与主 体工程一起按照安全生产要求设计,并纳入本项目安全预评 价,经相关职能部门审批同意后方可实施。有效防范因污染物 事故排放或安全生产事故可能引发的环境风险,确保周边环境 安全。你公司应按照安全生产管理要求运行和维护污染防治设 施。建立安全生产管理制度。落实安全生产责任 | 已编制应急预案并备案,定期开展应急演练,开展安全预评价等 |
| 无 | 验收阶段落实情况:本项目为**项目,不涉及依托工程 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| ****公司污染物外排环境量控制值为:废水排放量≤52.9995万吨/年、COD≤42.4吨/年(纳管量264.997吨/年)、氨氮≤7.95吨/年(纳管量18.55吨/年)、二氧化硫≤1.44吨/年、氮氧化物≤5.04吨/年、VOCs≤6.98吨/年、工业烟粉尘≤0.47吨/年。你****分局总量平衡方案意见落实项目主要污染物排放总量来源;并按照承诺,在落实项目污染物总量来源前,项目不得投产;其他污染物排放总量按《环境影响报告书》中明确的总量进行控制。 | 验收阶段落实情况:已进行排污权有偿使用交易,本次先行验收实际排放量未超总量控制要求 |
| / |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:本项目为**项目,不涉及依托工程 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:本项目为**项目,不涉及依托工程 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| ****公司污染物外排环境量控制值为:废水排放量≤52.9995万吨/年、COD≤42.4吨/年(纳管量264.997吨/年)、氨氮≤7.95吨/年(纳管量18.55吨/年)、二氧化硫≤1.44吨/年、氮氧化物≤5.04吨/年、VOCs≤6.98吨/年、工业烟粉尘≤0.47吨/年。你****分局总量平衡方案意见落实项目主要污染物排放总量来源;并按照承诺,在落实项目污染物总量来源前,项目不得投产;其他污染物排放总量按《环境影响报告书》中明确的总量进行控制。 | 验收阶段落实情况:已进行排污权有偿使用交易,本次先行验收实际排放量未超总量控制要求 |
| / |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| ****公司污染物外排环境量控制值为:废水排放量≤52.9995万吨/年、COD≤42.4吨/年(纳管量264.997吨/年)、氨氮≤7.95吨/年(纳管量18.55吨/年)、二氧化硫≤1.44吨/年、氮氧化物≤5.04吨/年、VOCs≤6.98吨/年、工业烟粉尘≤0.47吨/年。你****分局总量平衡方案意见落实项目主要污染物排放总量来源;并按照承诺,在落实项目污染物总量来源前,项目不得投产;其他污染物排放总量按《环境影响报告书》中明确的总量进行控制。 | 验收阶段落实情况:已进行排污权有偿使用交易,本次先行验收实际排放量未超总量控制要求 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:本项目为**项目,不涉及依托工程 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:本项目为**项目,不涉及依托工程 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:本项目为**项目,不涉及依托工程 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| ****公司污染物外排环境量控制值为:废水排放量≤52.9995万吨/年、COD≤42.4吨/年(纳管量264.997吨/年)、氨氮≤7.95吨/年(纳管量18.55吨/年)、二氧化硫≤1.44吨/年、氮氧化物≤5.04吨/年、VOCs≤6.98吨/年、工业烟粉尘≤0.47吨/年。你****分局总量平衡方案意见落实项目主要污染物排放总量来源;并按照承诺,在落实项目污染物总量来源前,项目不得投产;其他污染物排放总量按《环境影响报告书》中明确的总量进行控制。 | 验收阶段落实情况:已进行排污权有偿使用交易,本次先行验收实际排放量未超总量控制要求 |
| / |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:本项目为**项目,不涉及依托工程 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| ****公司污染物外排环境量控制值为:废水排放量≤52.9995万吨/年、COD≤42.4吨/年(纳管量264.997吨/年)、氨氮≤7.95吨/年(纳管量18.55吨/年)、二氧化硫≤1.44吨/年、氮氧化物≤5.04吨/年、VOCs≤6.98吨/年、工业烟粉尘≤0.47吨/年。你****分局总量平衡方案意见落实项目主要污染物排放总量来源;并按照承诺,在落实项目污染物总量来源前,项目不得投产;其他污染物排放总量按《环境影响报告书》中明确的总量进行控制。 | 验收阶段落实情况:已进行排污权有偿使用交易,本次先行验收实际排放量未超总量控制要求 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:本项目为**项目,不涉及依托工程 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| ****公司污染物外排环境量控制值为:废水排放量≤52.9995万吨/年、COD≤42.4吨/年(纳管量264.997吨/年)、氨氮≤7.95吨/年(纳管量18.55吨/年)、二氧化硫≤1.44吨/年、氮氧化物≤5.04吨/年、VOCs≤6.98吨/年、工业烟粉尘≤0.47吨/年。你****分局总量平衡方案意见落实项目主要污染物排放总量来源;并按照承诺,在落实项目污染物总量来源前,项目不得投产;其他污染物排放总量按《环境影响报告书》中明确的总量进行控制。 | 验收阶段落实情况:已进行排污权有偿使用交易,本次先行验收实际排放量未超总量控制要求 |
| / |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| ****公司污染物外排环境量控制值为:废水排放量≤52.9995万吨/年、COD≤42.4吨/年(纳管量264.997吨/年)、氨氮≤7.95吨/年(纳管量18.55吨/年)、二氧化硫≤1.44吨/年、氮氧化物≤5.04吨/年、VOCs≤6.98吨/年、工业烟粉尘≤0.47吨/年。你****分局总量平衡方案意见落实项目主要污染物排放总量来源;并按照承诺,在落实项目污染物总量来源前,项目不得投产;其他污染物排放总量按《环境影响报告书》中明确的总量进行控制。 | 验收阶段落实情况:已进行排污权有偿使用交易,本次先行验收实际排放量未超总量控制要求 |
| / |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
| / |
| ****公司污染物外排环境量控制值为:废水排放量≤52.9995万吨/年、COD≤42.4吨/年(纳管量264.997吨/年)、氨氮≤7.95吨/年(纳管量18.55吨/年)、二氧化硫≤1.44吨/年、氮氧化物≤5.04吨/年、VOCs≤6.98吨/年、工业烟粉尘≤0.47吨/年。你****分局总量平衡方案意见落实项目主要污染物排放总量来源;并按照承诺,在落实项目污染物总量来源前,项目不得投产;其他污染物排放总量按《环境影响报告书》中明确的总量进行控制。 | 验收阶段落实情况:已进行排污权有偿使用交易,本次先行验收实际排放量未超总量控制要求 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |