医用耗材遴选公告(2026年第7期)
********医院拟遴选以下医用耗材,兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一.拟遴选如下医用耗材
| 序号 |
申请科室 |
耗材/试剂名称 |
主要用途 |
适用设备 |
要求 |
| 1 |
生化室 |
抗癫痫类(卡马**、苯巴比妥)血药浓度监测(高压液相串联质谱法) |
通过检测血药浓度,优化布南色林、托莫西汀药物治疗方案,以判断患者体内药物浓度是否在有效治疗范围内。 |
美康盛德液相色谱质谱联用仪MS-S900 |
具有医疗器械备案凭证 |
| 2 |
生化室 |
抗抑郁类药物(氯米帕明、米安色林、伏硫西汀、米那普仑、安非他酮、阿米替林)血药浓度监测(高压液相串联质谱法) |
美康液相色谱质谱联用仪VanquishMD/TSQ Altis plus |
具有医疗器械备案凭证 |
|
| 3 |
生化室 |
抗精神类药物浓度监测(布南色林、托莫西汀)(高压液相串联质谱法) |
具有医疗器械备案凭证 |
二.遴选报名
1.报名资格:厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人。
2.遴选报名方式:规定时间内以电子邮件形式报名。
3.报名时间:2026年7月24日至2026年7月31日。
4.报名所需材料(报名表样式见公告下方附件)
(1)报名表(excel版及盖章版PDF扫描件),要求一张报名表填写一种耗材。
(2)生产企业资质(营业执照、医疗器械生产许可证)、医疗器械注册证。
(3)产品市场占有率的佐证资料,如近****医院的供货发票等。(提供至少一张供货发票,****医院供货发票优先)
(4)报名企业资质(营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证),厂家委托书(如非生产厂家报名需提供)、报名企业法人授权委托书(如报名人员为法人可不提供)、法人和被授权人的身份证复印件。
(5)产品技术特点及优势、产品临床使用操作说明书等技术证明文件。
(6)产品质量及售后承诺书。
(7)所提供资料真实性承诺书。
(8)提供生产厂家对近三年是否出现严重不良事件、是否****管理局的行政处罚、是否出现严重行风问题并影响较大的承诺书。
以上资料均需加盖公章、内容清晰,并扫描为PDF格式,以命名为“申请科室+序号+耗材名称+公司名称”压缩包形式发至指定邮箱:****@126.com。
5.现场调研会时间:电话通知
三、特别提示
1.****协会医用耗材分类编码,无此编码不予纳入此次遴选。
2.提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致,否则不予认可。
3.针对每种遴选产品,厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选,否则视为无效。
4.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息,一旦核实存在虚假填报情况,将取消参与遴选资格。
5.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选(以系统邮件发送时间为准)。
联系人:陈老师 电话:010-****4578 电话咨询时间:工作日每天8:00至15:00