夏津县人民医院医用直线加速器维保服务采购项目 单一来源公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：****医用直线加速器维保服务采购项目

拟采购的货物或服务的预算金额：20.00万元/年

采用单一来源采购方式的原因及说明：

（一）原因

1.只能从唯一供应商处采购的；

2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

4.法律法规规定的其他情形。

本项目属于上述规定的第1种情形。

（二）说明

****现有医科达synergy医用直线加速器，为肿瘤放射治疗核心三类高风险医疗器械，承担全院肿瘤患者根治、姑息放疗、精准IGRT图像引导放疗工作。本次采购整机年度全流程维保服务，包含直线加速器（主机、床、控制系统）、多叶光栅、iView-GT系统、XVI球管、XVI影像接收板，医科达monaco治疗计划系统，医科达MOSAIQ网络系统，水冷系统等原厂专属软件升级服务。

设备核心软硬件为原厂专有知识产权，第三方无访问权限，不具备维修调试能力

1.直线加速器（主机、床、控制系统）、多叶光栅、iView-GT系统、XVI球管、XVI影像接收板，医科达monaco计划系统，医科达MOSAIQ网络系统，水冷系统、故障诊断密钥、校准算法均为原厂专利技术，享有软件著作权，不向任何第三方开放源代码、维修授权密码、专用诊断软件。

2.光栅运动联锁、高压加速系统、剂量输出闭环校准、图像配准等深度故障排查，必须使用原厂加密诊断工具；第三方仅能处理浅表简单故障，系统联动故障无法彻底修复，易出现剂量漂移、设备联锁频繁报警。

3.SYNERGY专属FCO安全补丁、系统版本迭代、临床功能升级仅原厂推送，无授权则无法更新，长期使用会导致IGRT精准度下降、放疗安全联锁失效，存在严重医疗安全隐患 。

核心备件渠道独家垄断，无合规通用替代件，第三方配件存在医疗与合规风险

1.设备关键部件：Agility多叶光栅叶片、加速管、磁控管、电离室、XVI影像探测器、高压电源板、水冷控制模块均为SYNERGY机型定制，专属通讯协议、机械接口，仅原厂生产供货，市场无全新正品流通。

2.第三方流通仿制/翻新备件未经过整机匹配验证，剂量输出精度、辐射屏蔽性能不达标；更换非原厂核心部件属于擅自变更医疗器械注册证载明关键组成，违反法规，设备丧失临床使用合规资质，生态环境局、卫健部门检查可责令停机整改、行政处罚。

3.原厂备件具备完整溯源、质保体系，更换后同步完成整机匹配校准；第三方配件无质保、无系统适配调试，极易出现剂量偏移，直接造成放疗超量/欠量，引发肿瘤治疗失败、放射性损伤等严重医疗纠纷。

维保服务资质、工程师团队具备唯一性，第三方无合规维修资质

1.直线加速器属于Ⅱ类大型射线装置、三类高风险放疗设备，维保涉及设备出束、辐射调试，维保单位必须持有原厂售后授权+辐射安全许可双资质；拟定供应商为厂家**省唯一官方授权维保机构，市场无第二家同资质服务商。

2.维修工程师需通过原厂多层级封闭式培训、持证上岗，掌握整机热力学、辐射物理、软件联动全套调试技术；第三方人员无原厂系统培训，无法完成放疗设备高精度质控，达不到国家放疗设备质控标准。

3.原厂配套7×24小时**技术专家远程会诊、原厂备件区域仓库储备，故障停机抢修响应时效、备件供货周期第三方无法匹配，保障放疗不间断开展。

放射治疗连续性要求极高，第三方维保极易造成长期停机，损害群众就医权益

1.放疗为分次持续性治疗，肿瘤患者疗程固定，设备停机将直接中断全部在院患者治疗，延误肿瘤病情，引发患者投诉、医患矛盾；公开招标流程周期长（20-30天），无法满足设备不间断维保需求。

2.原厂可提前预判设备老化故障，通过季度预防性保养降低突发停机概率；第三方仅被动维修，无原厂设备预警数据库，故障频发、停机时间大幅**，大幅降低设备临床使用率。

3.设备停机将造成大量患者积压，无法保障肿瘤患者及时规范化治疗，违背医疗服务便民**要求。

整机质保与设备全生命周期合规管理仅原厂可实现

1.设备整机注册证、年度质控备案、辐射安全校验报告均要求原厂出具校准证明；第三方维修后出具的校准文件不被卫健、环保监管部门认可，年度校验无法通过。

2.长期原厂维保可完整留存设备故障、保养、校准全生命周期档案，原厂同步更新设备安全数据库；更换第三方服务会造成设备运维数据断层，无法追溯设备历史工况，增加质控、核查风险。

3.若因第三方维修、配件导致辐射泄漏、剂量事故，医院需承担全部法律、民事赔偿责任；原厂维保签订完整安全兜底协议，明确设备故障、辐射安全责任划分，规避医院运营风险。

本次医用直线加速器维保服务依托设备原厂专有软件、专利硬件、独家备件供应链、唯一授权维修资质，不存在其他可提供同等合规、同等技术标准、同等安全保障的市场供应商，完全符合《政府采购法》单一来源采购法定情形。

为保障肿瘤放射治疗精准安全、设备持续稳定运行、规避合规与医疗风险，建议采用单一来源采购方式，由****提供本项目维保服务。

基于以上原因，拟采取单一来源的采购方式向****采购医用直线加速器维保服务。

二、拟定供应商信息

名称：****

地址：**市**区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1802-1

三、公示期限

2026年7月25日至2026年7月31日

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人

名称：****

地址：**市**县**街239号

联系人：郭主任

联系方式：0534-****665

2.采购代理机构信息

名称：****

联系人：钱珊、齐鑫瑜、刘振铃

地址：**市历****路与旅游路交叉口东南角大院内一楼

联系方式：156****3078