夏津县人民医院医用磁共振冷头及液氦购置服务项目 单一来源公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：****医用磁共振冷头及液氦购置服务项目

拟采购的货物或者服务的说明：医用磁共振冷头及液氦

拟采购的货物或服务的预算金额：45.00万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

（一）原因

1.只能从唯一供应商处采购的；

2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

4.法律法规规定的其他情形。

本项目属于上述规定的第1种情形。

（二）说明

****现有西门子MAGNETOM Skyra 3.0T磁共振主机，为医院现有的重要诊断设备，并已使用多年。近期设备制冷系统故障，设备报警、液氦挥发速率大幅超标，经原厂工程师现场检测判定：冷头寿命到期、内部密封结构损坏，无法维修，必须整体更换原厂专用冷头；更换冷头后需同步加注原厂匹配标准液氦，保障磁体恒温、防止磁体失超停机。****医院临床业务增长的需求，更好的发挥该主机设备的效益，计划采购与上述设备相匹配的原厂全新冷头1套（含配套安装附件）、配套液氦、原厂专业加注安装、设备匀场调试、整机性能校准全套服务。

冷头为磁共振磁体定制专有部件，技术专利独占、无通用替代件

1.超导磁共振冷头是整机低温制冷核心，原厂针对该型号磁体进行热力学、振动、密封一体化定制，内部管路、接口、制冷功率、温控程序均为厂家专利技术，软硬件加密绑定整机系统。

2.第三方通用冷头尺寸、制冷参数、通讯协议与磁体不匹配，无法对接设备主控软件，安装后会出现温控失灵、液氦快速挥发、磁场均匀度报废等问题，不存在兼容替代产品，市场无通用备件流通。

3.医疗器械注册合规要求：磁共振整机注册证包含原厂制冷系统组件，更换非原厂冷头属于变更设备关键组成，违反《医疗器械注册管理办法》，设备失去临床合规资质，无法开展影像检查，存在医疗质控、院感、设备安全重大风险。

液氦加注、冷头更换具备专属技术门槛，仅原厂授权服务商可实施

1.冷头拆装、液氦加注属于超低温精密高危操作，需要原厂专用工装、密封耗材、调试软件；第三方机构无厂家技术培训、无专用校准程序，加注后极易造成磁体失超。磁体一旦失超，维修成本超百万，设备长期停机，严重影响门诊、住院患者诊疗工作。

2.更换冷头后必须原厂工程师执行磁场匀场、图像校准、整机性能检测，第三方无配套调试程序，无法保证磁共振图像清晰度、扫描精度，直接影响病灶诊断准确性，引发医疗纠纷。

液氦介质标准专属，配套使用不可拆分

1.该型号磁体对液氦纯度、杂质含量、充装压力有原厂专属标准，普通工业液氦纯度不达标，长期使用会腐蚀冷头内部换热器，加速设备损毁；原厂配套液氦经过低温净化处理，匹配磁体长期恒温运行要求。

2.冷头更换与液氦加注为一体化配套服务，更换冷头必须同步排空旧低温介质、整体充装标准液氦，两项内容不可拆分采购，仅原厂授权供应商可提供“冷头供货+介质充装+装机调试”一体化成套服务。

供应商渠道唯一性，无其他授权服务商

****为该品牌磁共振原厂商，拥有供货、维修、低温介质加注资质；其他供应商无原厂备件采购权限，无法提供全新原厂冷头、合规配套液氦及原厂工程师上门调试服务，市场无第二家具备完整供货及施工能力的服务商。

基于以上原因，拟采取单一来源的采购方式向****采购医用磁共振冷头及液氦。

二、拟定供应商信息

名称：****

地址：中国（**）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

三、公示期限

2026年7月25日至2026年7月31日

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人

名称：****

地址：**市**县**街239号

联系人：郭主任

联系方式：0534-****665

2.采购代理机构信息

名称：****

联系人：钱珊、齐鑫瑜、刘振铃

地址：**市历****路与旅游路交叉口东南角大院内一楼

联系方式：156****3078