关于提交2026年度镇江市润州区非免疫规划疫苗遴选材料的公告

为贯彻落实《中华人民**国疫苗管理法》、**省疾病预防控制局《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》（苏疾控〔2025〕2号）、《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》（苏疾控〔2025〕12号）等文件精神，进一步规范我区非免疫规划疫苗采购供应管理，保障疫苗质量安全和供应稳定，结合我区疾病防控需求和群众健康需要，现开展2026年度**市**区非免疫规划疫苗遴选工作。有关事项公告如下：

一、遴选条件

1.已纳入**省非免疫规划疫苗集中采购中标产品目录。

2.企业近3年内在生产、经营活动中无重大违法记录，无廉政、产品质量方面的问题。

二、遴选程序

1.有意愿参加遴选的疫苗生产企业（委托代理企业）提交申报资料。

2.****控制中心对疫苗生产企业（委托代理企业）提交的申报资料进行审核，对申报材料不符合要求的，取消参加疫苗遴选的资格。

3.组织召开非免疫规划疫苗遴选会，由市级非免疫规划疫苗遴选专家根据评分标准评分，按评分结果，结合入选数量，遴选入围疫苗产品。

三、申报材料

请有意向参与遴选的疫苗上市许可持有人及代理机构，按照以下要求准备申报材料（企业及产品资质材料及产品说明书等已通过省级备案无需重复提交）：

（一）非免疫规划疫苗产品遴选申请表、非免疫规划疫苗产品遴选登记表，见附件1、附件2；

（二）法定代表人授权委托书（含被委托人身份证复印件），见附件3；

（三）廉洁自律承诺书，见附件4；

（四）售后服务承诺书（包括但不限于退换货、保障供货、配送服务、AEFI处置配合、疫苗宣传和咨询等）；

（五）疫苗配送企业资质及冷链运输保障能力说明：如配送企业的《企业营业执照》、《运输经营许可证》、与疫苗配送企业签订的配送协议，或**省内代储代运等相关证明材料；

（六）近3年**AEFI报告发生率及是否有严重异常反应相关佐证材料；

（七）疫苗质量相关材料（产品上市后Ⅳ期临床研究免疫原性、安全性、免疫持久性、交叉保护及联合接种情况研究证明等资料）；

（八）AEFI补偿保险合同复印件；

（九）其他补充材料（如产品包装样品、技术工艺先进性、宣传资料等）。

此外，申报企业可自行制作产品介绍演示材料（PPT格式），内容应简明扼要，重点突出产品核心优势、技术创新点、临床研究数据、冷链保障能力及售后服务特色等。所有材料须真实、合法、有效，统一装订成册并加盖企业公章。

四、提交方式及截止时间加急标书代写

（一）材料提交：纸质申报材料（每份材料均需加盖企业公章）原件一份报送至****办公室（地址：**省**市**区富润路1号505室），不接受邮寄；申报材料电子版（盖章原件PDF版本）及产品介绍演示PPT发送至指定邮箱：****@qq.com。

（二）截止时间：2026年7月31日17时，逾期视为自动放弃，不予受理。加急标书代写

（三）联系人及电话：彭女士，联系电话：0511-****5866。

五、其他事项

申报企业对所提交材料的真实性负责，若存在弄虚作假或违规违纪行为，一经查实取消参选资格，且5年内不得参与本区非免疫规划疫苗遴选工作。

附件1 非免疫规划疫苗产品遴选申请表

附件2 **市**区2026年非免疫规划疫苗产品遴选登记表

附件3 法定代表人授权委托书

附件4 廉洁自律承诺书

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2026年7月24日

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