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盈纬达（苏州）医疗器械有限公司技改扩建项目

审批

江苏-苏州-虎丘区

发布时间： 2026年07月25日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********101893Y	侯刚
陈燕茹	********开发区
锦峰路8号18号楼一层

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****技改扩建项目	****

2021版本:049-	C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
	******开发区 ****开发区
经度:120.434722 纬度: 31.313333	******开发区管理委员会
	2025-07-08
苏高新管环审〔2025〕094号	913********101893Y001W
2026-06-12	4368
43.68	****
913********101893Y	****
913********101893Y	******公司
****0509MA2078E0XL	2026-05-01

2026-06-29	2026-07-24
	https://www.****.com/content/109504.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

技改扩建	技改扩建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①环评设计定制式正畸矫治器生产线3D打印机型号进行更新，型号由120 VAC 20 Amps升级为Carbon L1，同步替换配套树脂使用，由使用3D打印树脂全部替换为UMA-20树脂，技改后年增产15.5万套定制式正畸矫治器；②环评设计定制式正畸矫治器生产线3D打印机型号全部升级更新，每条定制式正畸矫治器生产线配置1台离心机，牙模清洗工序由TPM清洗剂清洗变更为离心甩干，TPM清洗废气、TPM清洗废液不再产生；③环评设计矫治器清洗工序中滚光清洗、超声波清洗进行岗位合并，滚光清洗过程中取消使用GOJO清洗液、Finish清洗液、清洗剂、漂洗剂，超声波清洗过程中取消使用超声波清洗片，使用外购去离子水进行滚光清洗、超声波清洗；④环评设计定制式正畸矫治器生产线新增乙醇、异丙醇清洁擦拭打印工作平台，新增擦拭废气；⑤环评设计新增3D打印机、TPM清洗机、UV固化机设备，建成后年增产正畸定位器2万套；环评设计本次技改扩建项目年增产定制式正畸矫治器15.5万套、正畸定位器2万套，改扩建后全厂年产定制式正畸矫治器30万套、正畸定位器2万套、口扫仪（有线、无线）12000件；	1、实际第一阶段建设中，3D打印机型号全部更新，配套树脂同步替换，第一阶段年增产定制式正畸矫治器5.5万套，第一阶段改扩建后全厂年产定制式正畸矫治器20万套；2、实际第一阶段建设与环评设计一致，定制式正畸矫治器生产线取消TPM清洗剂使用，无TPM清洗废气、TPM清洗废液产生；3、实际建设中矫治器清洗工序中滚光清洗、超声波清洗进行岗位合并，滚光清洗过程中取消使用GOJO清洗液、Finish清洗液、清洗剂、漂洗剂，超声波清洗过程中取消使用超声波清洗片，使用外购去离子水进行滚光清洗、超声波清洗；实际第一阶段建设与环评设计一致；4、实际建设定制式正畸矫治器生产线新增乙醇、异丙醇清洁擦拭打印工作平台，新增擦拭废气；实际第一阶段建设与环评设计一致；5、实际建设新增3D打印机、TPM清洗机、UV固化机设备，建成后年增产正畸定位器2万套；实际第一阶段建设与环评设计一致。实际第一阶段建设年增产定制式正畸矫治器5.5万套、正畸定位器2万套，第一阶段改扩建后全厂年产定制式正畸矫治器20万套、正畸定位器2万套、口扫仪（有线、无线）12000件（第一阶段建设中，定制式正畸矫治器产能为环评设计产能的67%，其余产品产能与环评设计一致）。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

定制式正畸矫治器工艺流程：牙模3D打印、离心甩干、UV固化、脱模、矫治器热成型、矫治器打标、矫治器切割、修整、打磨、清洗、质检、包装出货、治具清洗线、spark维修；正畸定位器生产工艺流程：3D打印、TPM清洗、UV光固化、标识定位器、质检、包装、出货。	定制式正畸矫治器工艺流程：牙模3D打印、离心甩干、UV固化、脱模、矫治器热成型、矫治器打标、矫治器切割、修整、打磨、清洗、质检、包装出货、治具清洗线、spark维修；正畸定位器生产工艺流程：3D打印、TPM清洗、UV光固化、标识定位器、质检、包装、出货。
项目第一阶段建设中，矫治器超声波清洗废水经TW002、TW003污水设施处理，产生的废水处理废液作危废委托有资质单位处置；第一阶段建设中，取消治具超声波清洗，利用自来水进行治具高压冲洗，产生的治具高压冲洗废液作危废委托有资质单位处理处置。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

二级活性炭吸附装置TA001+1根25m 高DA001排气筒；二级活性炭吸附装置TA002+1根25m 高DA003排气筒；二级活性炭吸附装置TA003+1根25m 高DA004排气筒；烟尘净化器TA004、吸尘器TA005、布袋除尘装置TA006	二级活性炭吸附装置TA001+1根25m 高DA001排气筒；二级活性炭吸附装置TA002+1根25m 高DA003排气筒；二级活性炭吸附装置TA003+1根25m 高DA004排气筒；烟尘净化器TA004、吸尘器TA005、布袋除尘装置TA006
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
实际第一阶段建设中，产生的废水处理废液、治具高压冲洗废液均作危废，委托有资质单位处理处置，不会导致不利环境影响加重。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

1.206	0	0	1.206	0
5.156	0	0	5.156	0
0.482	0	0	0.482	0
0.061	0	0	0.061	0
0.808	0	0	0.808	0
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0.055	0.0828	0.055	0.083	0.028	/
1.4303	1.8418	1.4303	1.842	0.412	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	二级活性炭吸附装置TA001	《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015，含2024年修改单）表5、表9限值	已建	达标
2	二级活性炭吸附装置TA002	《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015，含2024年修改单）表5、表9限值	已建	达标
3	二级活性炭吸附装置TA003	《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015，含2024年修改单）表5、表9限值	已建	达标

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程