项目编号:****
为满足我院骨科单侧双通道内镜(UBE)手术临床开展需求,规范医用耗材采购管理,保障医疗质量与安全,根据我院医用耗材遴选采购相关规定,现对骨科 UBE 手术配套一次性耗材进行公开遴选询价,欢迎符合资格条件的供应商前来响应报名。一、项目概况
1.项目名称:骨科 UBE 手术一次性射频消融电极、双极手术电极、无菌磨钻头耗材遴选项目
2.采购方式:公开遴选询价
3.采购内容:遴选符合临床使用要求、可适配我院现有射频消融主机设备的合格供应商,建立院内供货资格
4.供货模式:本次为一次性询价遴选,中选后按需供货,按实际采购量据实结算;供货有效期自供货协议签订之日起 1 年;有效期内如遇国家、省级医用耗材集中带量采购政策覆盖本次遴选品类,本次遴选结果自动失效,按最新政策执行二、遴选耗材清单及技术要求
本次遴选产品注册证名称可与下表参考名称不一致,但核心功能须完全满足骨科 UBE 脊柱内镜手术临床操作要求。
| 序号 |
耗材参考名称 |
核心功能用途 |
适配与质量要求 |
| 1 |
一次性使用射频消融电极(UBE 专用) |
用于脊柱内镜下软组织消融、止血、髓核汽化成形等操作 |
1. 须适配我院现有射频消融主机设备(品牌、型号详见附件 1);原生接口不匹配的,可提供「耗材 + 专用转接头」整体适配方案2. 转接头须具备独立有效的医疗器械注册证,确保电气安全与临床使用性能稳定 |
| 2 |
一次性双极手术电极(UBE 双极电凝) |
用于UBE 术野双极电凝止血、软组织凝固切割 |
1. 适配我院现有射频消融主机或配套合规转接头使用2. 满足内镜下深部操作需求,绝缘性能良好 |
| 3 |
一次性无菌磨钻头(UBE 骨科磨头) |
用于UBE 手术中骨性组织磨削、椎板开窗、关节突成形等操作 |
1. 与临床现有 UBE 手术通道系统匹配,规格覆盖常规脊柱手术需求2. 一次性无菌包装,环氧乙烷灭菌,有效期内使用 |
补充说明:
1.我院现有射频消融主机设备完整铭牌信息详见本公告附件 1,供应商可据此自行评估产品适配性。
2.本次响应的所有耗材品规均须纳入**市基本医疗保险医用耗材目录,具备有效医保耗材编码。
3.同品类耗材可提供多个规格型号响应,产品报价表按**省医用耗材阳光采购平台挂网编码(省标编码)填报;不同规格对应不同挂网编码的须分别列明,不同规格对应同一挂网编码的无需分开列示。
三、响应供应商资格要求
1.具有独立法人资格,持有有效的营业执照;
2.依法取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》,经营范围覆盖本次遴选全部产品;
3.所投产品具有有效的中华人民**国医疗器械注册证及注册附件;
4.产品生产企业持有有效的《医疗器械生产许可证》;
5.具有履行合同所必需的供货保障能力和售后服务能力,可保障临床常规及应急供应需求;
6.未被列入失信被执行人、政府采购严重违法失信行为记录名单,近三年无重大违法违规经营记录;
7.本项目不接受联合体响应,不接受转包、分包。
四、响应材料递交要求
本次响应须同时提交电子版材料和纸质版材料,两者内容原则上须保持一致。
1.电子版材料:所有材料加盖供应商公章后扫描为 PDF 格式,按顺序整理为一个文件,发送至指定邮箱,邮件及文件命名格式:项目编号+供应商名称+UBE耗材遴选响应材料。
2.纸质版材料:所有材料加盖供应商公章,按顺序装订成册,一式肆份(正本封面标注「正本」字样,副本封面标注「副本」字样),密封包装后随样品一同寄送。
3.未按要求同时提交电子版与纸质版材料的,视为无效响应,不进入评审环节。
响应材料清单如下:
(1)响应函(明确响应本遴选公告全部条款的声明);
(2)法定代表人身份证明原件、法定代表人授权委托书原件及被授权人身份证复印件;
(3)企业营业执照、医疗器械经营许可证 / 备案凭证复印件;
(4)生产企业营业执照、医疗器械生产许可证复印件;
(5)所投产品医疗器械注册证及注册附件、产品说明书、技术要求复印件;
(6)**省医用耗材阳光采购平台挂网截图及挂网编码,截图须清晰显示产品名称、规格型号、生产企业、现行挂网价格,同时提供**市医保医用耗材编码及对应目录截图,截图须清晰显示产品品规、医保编码信息;
(7)产品报价表(格式见附件2),按**省医用耗材阳光采购平台挂网编码填报,报价均为含税到货价,且不得高于对应产品省平台现行挂网价格;
(8)产品彩页、技术参数说明及适配性证明材料;提供转接头方案的,须附转接头注册证及适配方案说明;
(9****医院近 12 个月同类产品供货业绩证明(合同或发票复印件);
(10)供货保障承诺、售后服务承诺及质量保证承诺书;
(11)供应商认为需提供的其他佐证材料。
五、样品递交要求
1.所投每个挂网编码对应品规各递交样品1 套;样品可为原厂完整最小无菌包装,也可为已拆封的展示样品;所有样品仅用于产品外观、结构及适配性核验,严禁用于临床诊疗、不得接触患者,杜绝交叉感染风险。
2.样品须与纸质版响应材料一同寄送,外包装须清晰标注:项目编号、项目名称、产品名称、规格型号、生产企业、供应商名称;
3.中选供应商样品由我院留存,作为后续到货验收的比对依据;未中选供应商样品于公示结束后 10 个工作日内统一退回,退回运费由供应商承担;
4.未按要求递交样品的,视为无效响应,不进入评审环节。六、报价与价格管理规则
1.报价为人民币含税到货价,包含产品成本、运输、税费、配套技术服务等全部费用;
2.响应报价不得高于该产品在**省医用耗材阳光采购平台的现行挂网价格;
3.供应商确认:如中选,同意我院按最终确认的实际采购价格,在**省医用耗材阳光采购平台完成对应产品的挂网价格调整;我院不接受仅以纸质形式作出的降价承诺;
4.供货期内如遇省平台挂网价格下调等政策调整,供货价格同步就低执行;
5.若本次遴选范围内耗材后续被纳入国家、省级组织的医用耗材集中带量采购范围,本次遴选结果自动失效,后续采购及供货事宜按照国家及省级相关集采政策执行。
6.本次询价最终有效报价以纸质版响应材料中的报价表为准;若电子版材料报价与纸质版不一致,一律以纸质版报价为准。
7.我院医用耗材实行SPD 精细化管理模式,中选供应商须在正式供货前与我院 SPD 运营服务商完成系统对接、签订 SPD 耗材配送服务协议,服务费标准按我院 SPD 运营服务商统一收费规则执行,具体以双方签订的服务协议为准。
8.本项目耗材货款结算周期为17 个月,自耗材入库验收合格、合规发票完成财务入账之日起计算,按医院财务结算流程统一支付。
七、遴选评审
1.****设备科、骨科、纪检监察、财务、医保、运管、医务、院感、护理等****小组,对响应供应商的资质合规性、产品适配性、质量性能、价格水平、供货能力、售后服务等进行综合评审,择优确定中选供应商;
2.评审结果将在我院官方公众号内公示,公示期 3 个工作日,不再另行通知未中选单位;公示期内如有异议,可向我院纪检监察部门反馈;
3.中选供应商须在公示结束后7 个工作日内签订供货协议,逾期视为自动放弃中选资格。
八、递交截止时间及联系方式 标书代写
1.电子版材料发送截止时间:2026 年 8月5日 16:30(**时间,以邮件到达时间为准) 标书代写
2.纸质版材料及样品寄送截止时间:2026 年 8月7日 16:30(**时间,以我院签收时间为准,逾期送达不予受理) 标书代写
3.纸质版及样品寄送地址:**省**市**市沙溪镇仁溪路699****医院****办公室
4.电子版材料接收邮箱:****@163.com
5.联系人:李陈晨
6.联系电话:0512-****3728设备科,工作日 7:30-11:00,13:00-16:30
备用渠道:如办公电话无人接听,可拨打0512-****2215(院办公室)登记联系方式,由设备科负责人统一回电。九、其他说明
1.供应商应对所提交全部材料的真实性、合法性负责,一经查实弄虚作假、资质不符,立即取消响应或中选资格,并纳入我院供应商不良记录名单;
2.逾期送达、未按要求密封或内容不全的响应材料,我院有权拒收;
3.本次遴选未尽事宜,****设备科负责解释。
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2026年7月25日
附件清单
附件 1我院现有射频消融主机设备技术参数.docx
附件 2.产品报价表模板docx.docx