鹤岗市第二专科医院医疗设备采购招标公告

合同包1(脑涨落图仪(脑ET)):

合同包预算金额：643,700.00元

合同包2(失眠综合治疗仪):

合同包预算金额：410,000.00元

合同包3(便携式多导睡眠监测仪):

合同包预算金额：199,000.00元

合同包最高限价：199,000.00元

合同包4(眼动检测仪):

合同包预算金额：450,000.00元

合同包5(心理测评系统（心理CT）一拖二十):

合同包预算金额：895,000.00元

合同包6(大脑生物反馈治疗仪 一托十):

合同包预算金额：347,700.00元

合同包7(全自动生化分析仪、彩色多普勒超声诊断仪):

合同包预算金额：1,092,000.00元

合同包1(脑涨落图仪(脑ET****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包2(失眠****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包3(便携式多导****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包4(****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包5(心理测评系统（心理CT****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包6(大脑生物反馈治疗仪 ****政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)1）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第类医疗器械备案凭证》或《第类医疗器械备案编号告知书》、《第类医疗器械产备案凭证》(进产品除外)； 2）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 3）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 4）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品不属于医疗器械的需提供相应材料；

(1)1）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第类医疗器械备案凭证》或《第类医疗器械备案编号告知书》、《第类医疗器械产备案凭证》(进产品除外)； 2）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 3）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 4）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品不属于医疗器械的需提供相应材料；

(1)1）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第类医疗器械备案凭证》或《第类医疗器械备案编号告知书》、《第类医疗器械产备案凭证》(进产品除外)； 2）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 3）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 4）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品不属于医疗器械的需提供相应材料；

(1)1）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第类医疗器械备案凭证》或《第类医疗器械备案编号告知书》、《第类医疗器械产备案凭证》(进产品除外)； 2）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 3）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 4）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品不属于医疗器械的需提供相应材料；

(1)1）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第类医疗器械备案凭证》或《第类医疗器械备案编号告知书》、《第类医疗器械产备案凭证》(进产品除外)； 2）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 3）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 4）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品不属于医疗器械的需提供相应材料；

(1)1）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第类医疗器械备案凭证》或《第类医疗器械备案编号告知书》、《第类医疗器械产备案凭证》(进产品除外)； 2）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 3）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 4）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品不属于医疗器械的需提供相应材料；

(1)1）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅰ类医疗器械的供应商须具备有效的《第类医疗器械备案凭证》或《第类医疗器械备案编号告知书》、《第类医疗器械产备案凭证》(进产品除外)； 2）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅱ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营备案凭证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 3）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品为Ⅲ类医疗器械的供应商（产商）须具备《医疗器械产许可证》(进除外)及所投产品的《医疗器械注册证》，供应商（代理商）须具备《医疗器械经营许可证》及产商所投产品的《医疗器械产许可证》(进产品除外)、《医疗器械注册证》； 4）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，所投产品不属于医疗器械的需提供相应材料；