流式样本前处理工作站采购项目

资格审查要求概况

评审点具体描述

特定条件

所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:1投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外)，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;2投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》;投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》，所有证件必须真实有效。

资格承诺函

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

本项目专门面向中小企业采购

本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。本采购包为货物类采购项目，供应商应按照竞争性谈判文件第五章首次响应文件格式中的规定填写并提供《中小企业声明函》（货物），声明函中的“标的名称”、“采购文件中明确的所属行业”应根据竞争性谈判文件第一章“3.采购内容及要求”（如有多品目的“标的名称”须逐条填列）中规定准确填写，“制造商为（企业名称）”应准确填写对应的企业全称，“中型企业、小型企业、微型企业“应明确填写属于中型企业、小型企业还是微型企业，未按照上述规定准确填写，将被判定为无效声明函。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、****委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，****统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若谈判文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，****监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但****监狱管理局、戒毒管理局（含**生产建设****监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。④※供应商应按照谈判文件规定提供。注：****政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。