首页 /融合蛋白药物技改项目

融合蛋白药物技改项目

审批

山东-济南-历城区

发布时间： 2026年07月28日

项目详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********073351Q	张汉常
徐希庆	省市历**
市历董家镇849号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

融合蛋白药物技改项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	省市历省市历董家镇849号
经度:117.230360 纬度: 36.741400	****环境局
	2025-09-01
济环报告书〔2025〕18号	913********073351Q001P
	4500
302	****
913********073351Q	省环**公司
913********965581N	****公司
****0102MA3C0WKF01	2026-02-09
2026-02-14
2026-06-12	2026-07-10
	****官网

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

人粒细胞刺激因子原液30670kg/a、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子原液1704.4kg/a、人白介素-11原液1890kg/a、依那西普原液（rhTNFR:FC融合蛋白原液）3900kg/a、重组人促卵泡激素原液（FSH）40kg/a、阿格司亭α原液1584kg/a；制剂生产规模为人粒细胞刺激因子产品制剂2400万支/a、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子产品制剂320万支/a、注射用人白介素-11制剂生产线900万支/a、注射用重组人促卵泡激素制剂580万支/a、注射用阿格司亭α144万支/a（以20mg/支计）	人粒细胞刺激因子原液30670kg/a、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子原液1704.4kg/a、人白介素-11原液1890kg/a、依那西普原液（rhTNFR:FC融合蛋白原液）3900kg/a、重组人促卵泡激素原液（FSH）40kg/a、阿格司亭α原液1584kg/a；制剂生产规模为人粒细胞刺激因子产品制剂2400万支/a、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子产品制剂320万支/a、注射用人白介素-11制剂生产线900万支/a、注射用重组人促卵泡激素制剂580万支/a、注射用阿格司亭α144万支/a（以20mg/支计）
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

物料制备-种子及发酵培养-离心收获-纯化层析-超滤/过滤-制剂	物料制备-种子及发酵培养-离心收获-纯化层析-超滤/过滤-制剂
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：阿格司亭α原液生产过程产灭活后废水收集池生呼吸废气，通过培养罐上的过滤器（设计过滤效率≥99.95%）过滤后，经碱洗（现有）+活性炭吸附（现有）后，经现有排气筒DA003排放；储罐呼吸废气经一级水洗（新增）预处理后合并至碱洗（现有）+活性炭吸附（现有）进行处理，经现有排气筒DA003排放；其他原液生产过程产生呼吸废气，通过培养罐上的过滤器（设计过滤效率≥99.95%）过滤后，再经现有碱洗塔（5%左右氢氧化钠）洗气后，经现有排气筒DA006排放。废水：项目细胞离心上清液、上样穿出液、融合蛋白粗提废水、离心过滤废水及设备清洗含有活性的废水经“连续灭活装置”高温蒸汽灭活处理后，经高浓暂存池收集混合后，**基地污水处理站1500m3/d处理系统处理后，再进入董家水质净化厂进一步处理项目产生的层析废水、超滤废水、除菌过滤废水及设备一般清洗废水的第一遍清洗废水、洗气塔排污水及生活污水等，经高浓废水暂存池混合后，处理站 1500m3/d处理系统处理后，再进入董家水质净化厂进一步处理。项目原液生产车间产生的设备终淋水、制剂车间瓶、胶塞等清洗水、纯水制备排污水、注射水制备排污水、蒸汽冷凝水，在中水集水池调节后回用于冲厕、绿化、道路清洗等，回用后**基地污水处理站2400m3/d处理系统处理后，再进入董家水质净化厂进一步处理。固废：项目产生的一般固体废物外售综合利用；危基地**现有危废暂存库，委托有资质单位处置；生活垃圾委托环卫部门定期清运。	废气：阿格司亭α原液生产过程产灭活后废水收集池生呼吸废气，通过培养罐上的过滤器（设计过滤效率≥99.95%）过滤后，经碱洗（现有）+活性炭吸附（现有）后，经现有排气筒DA003排放；储罐呼吸废气经一级水洗（新增）预处理后合并至碱洗（现有）+活性炭吸附（现有）进行处理，经现有排气筒DA003排放；其他原液生产过程产生呼吸废气，通过培养罐上的过滤器（设计过滤效率≥99.95%）过滤后，再经现有碱洗塔（5%左右氢氧化钠）洗气后，经现有排气筒DA006排放。废水：项目细胞离心上清液、上样穿出液、融合蛋白粗提废水、离心过滤废水及设备清洗含有活性的废水经“连续灭活装置”高温蒸汽灭活处理后，经高浓暂存池收集混合后，**基地污水处理站1500m3/d处理系统处理后，再进入董家水质净化厂进一步处理项目产生的层析废水、超滤废水、除菌过滤废水及设备一般清洗废水的第一遍清洗废水、洗气塔排污水及生活污水等，经高浓废水暂存池混合后，处理站 1500m3/d处理系统处理后，再进入董家水质净化厂进一步处理。项目原液生产车间产生的设备终淋水、制剂车间瓶、胶塞等清洗水、纯水制备排污水、注射水制备排污水、蒸汽冷凝水，在中水集水池调节后回用于冲厕、绿化、道路清洗等，回用后**基地污水处理站2400m3/d处理系统处理后，再进入董家水质净化厂进一步处理。固废：项目产生的一般固体废物外售综合利用；危基地**现有危废暂存库，委托有资质单位处置；生活垃圾委托环卫部门定期清运。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**处理站由**公司负责运营	验收阶段，污水处理站的运营单**园区公司，汇安和齐鲁**集团**公司。
**公司、园区公司**集团下属独立法人单位，运营单位变动不影响本项目的生产和污染物的产生治理排放。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

21.258	6.87	0	0	28.128	6.87
9.56	1.9	0	0	11.46	1.9
0.96	0.036	0	0	0.996	0.036
0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0
50215	0	0	0	50215	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0.0568	0.0001	0.0054	0.0108	0.057	-0.011	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站

《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）

****园区****公司污水处理系统

监测结果表明：验收监测期间，****处理站总排口出水水质pH在7.7~7.9之间，化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总磷、总氮、全盐量、悬浮物、急性毒性（引用例行监测数据）两日平均最大值分别为：26、7.2、0.490、0.33、8.26、887、16、0.04mg/L。废水排放满足《流域水污染物综合排放标准第3 部分：小**流域》（DB37/3416 .3－2025）表2 重点保护区标准、《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）、《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）以及《****办公厅关于提高部分排污企业水污染物排放执行标准的通知》（济政办字〔2011〕49 号）等规定的排放限值要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

一级水洗塔、碱洗塔、活性炭吸附箱

《挥发性有机物排放标准第6部分:有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)、恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）、《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）

**一套一级水洗塔，依托原有2套碱洗塔、活性炭吸附箱

验收监测期间，本项目危废暂存库废气（DA003）出口甲醇未检出，VOCs（以非甲烷总烃计）两日排放浓度最大值2.24mg/m3，两日排放最大速率6.73×10-3kg/h，VOCs（以非甲烷总烃计）、甲醇满足《挥发性有机物排放标准第6部分:有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表1中其他行业II时段标准和表2标准要求；氨两日最大排放速率7.19×10-4kg/h，臭气浓度两日排放浓度最大值173（无量纲），满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2标准要求；氨两日排放浓度最大值0.25mg/m3，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2要求。****公司废气（DA006）出口氨两日最大排放速率6.50×10-4kg/h，臭气浓度两日排放浓度最大值173（无量纲），满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2标准要求；氨两日排放浓度最大值0.30mg/m3，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2要求。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

设备基础减振底座

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类和4类区域标准

设备选型上优先选用了低噪声的设备。对各类风机采取了基础减振，加装隔震底座。

验收监测期间，厂区厂界昼间噪声监测结果为53.0~56.5dB(A)，夜间噪声监测结果为45.2~48.3B(A)，厂界昼夜间噪声均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中4类和3类标准的要求。虞山苑小区区域昼间噪声监测结果为50.6~51.4dB(A)，夜间噪声监测结果为44.4~44.6B(A)，昼夜间噪声均满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)中2类区域标准。虞山苑小区距厂区最近居民楼1层、3层、5层昼间噪声监测结果分别为51.5~58.2dB(A)，夜间噪声监测结果分别为43.5~48.6B(A)，昼夜间噪声均满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)中2类区域标准。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

废反渗透膜由厂家回收，未沾染药品的废玻璃瓶、废胶塞、废纸箱等包装物外售综合利用。生活垃圾定期清运。2.依那西普、重组人促卵泡激素(FSH)及阿格司亭a原液生产离心过滤过程产生的滤渣，一次性三角摇瓶和反应袋、过滤膜包、废树脂、废过滤器滤芯、不合格产品、废铅蓄电池、废矿物油、其他废弃电池、废荧光灯管、染菌废液等危险废物定期委托有资质单位规范处置或利用，收集、贮存、运输转移等严格执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)及《危险废物转移管理办法》等规定。

1.一般工业固体废物：未接触药品的废玻璃瓶及废瓶塞、未接触药品的废包装箱、废反渗透膜和生活垃圾等。废废玻璃瓶及废瓶塞、包装箱外售综合利用，废反渗透膜委托处理，生活垃圾由环卫部门定期清运。2.危险废物：依那西普、重组人促卵泡激素（FSH）及阿格司亭α原液生产离心过滤过程产生的滤渣，废过滤膜包、层析过程产生的废树脂、废过滤芯、染菌废液（非正常工况）、废矿物油、废弃电池及废灯管（设备维修）、一次性三角摇瓶和反应袋、直接接触药品的废包装物、直接接触药品的废过滤芯、灯检过程产生的不合格产品、废活性炭及废机油等。全部委托有资质单位处理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

完善环境应急预案，配备足够的应急队伍、设备和物资等。****基地现有容积为3500立方米的事故水池，严格落实环境风险三级防控体系。发生突发环境事件，立即启动应急预案，非正常工况污染物要全部收集并妥善处置，采取有效措施控制、减轻、消除对环境的影响。

制定了突发环境事件，****环境局**分局备案，并配备有足够的应急队伍、设备和物资等。****基地现有容积为3500立方米的事故水池，严格落实环境风险三级防控体系。发生突发环境事件时，可立即启动应急预案，以采取有效措施控制、减轻、消除对环境的影响。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程