聊城市第四人民医院64排螺旋CT维保服务项目单一来源公示

****拟对****64排螺旋CT维保服务项目采取单一来源采购，根据《****政府采购法》、《政府采购非招标采购方式管理办法》(财政部74号令)等相关法律法规，现公示如下：

一、项目名称：****64排螺旋CT维保服务项目

二、采购人：****

三、采购预算(元)：****000.00元

四、拟采购的货物或者服务的说明

****64排螺旋CT维保服务项目

五、采用单一来源采购方式的原因及相关说明

我院在用西门子SOMATOM go.Top 64排螺旋CT为全院核心影像诊疗设备，承担门诊、住院、急诊及健康体检全部CT扫描检查工作，为保障设备稳定运行、临床诊疗不间断开展，同时满足医疗器械合规管理、设备技术匹配等硬性要求，经综合设备技术特性、法规风险等多维度调研论证，现推荐****为本设备三年全包维保服务供应商，具体说明如下：

1、设备核心软硬件为原厂专属技术，第三方无兼容维保能力

SOMATOM go.Top 系列CT为西门子专属研发机型，整机控制系统、加密识别程序、维修调试密码均为原厂专有技术，整机成像链(球管、探测器、高压发生器、滑环)等核心部件为原厂一体化匹配设计，仅原厂全新备件可与整机精准匹配。第三方机构无法获取原厂专用检测校准工具，不能完成精度校准，达不到临床诊断质控标准，存在漏诊、误诊风险。

2、更换非原厂配件存在医疗器械注册合规风险

依据《医疗器械注册与备案管理办法》****总局令第 47号)第七十九条规定：已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、关键组件等发生实质性变化，可能影响安全、有效的，注册人应当申请变更注册。若使用非原厂配件导致整机结构变更，将触发强制重新注册义务，存在不合规风险。

若使用第三方配件，设备注册信息与实际构造不符，西门子不负责办理整机变更注册，日常督查中将存在设备违规使用的重大风险，原厂备件可维持注册信息合法有效。

3、单一来源采购的合规性说明

****是西门子全线医疗设备中国区唯一授权销售及售后服务单位，拥有原厂持证工程师、**备件仓储、最大程度减少停机，保障急诊、门诊、住院患者不间断检查。无其他合格替代服务商能完整满足全部维保、合规、临床使用要求。完全符合《****政府采购法》第三十一条第一款 只能从唯一供应商处采购 的规定，依法适用单一来源采购方式，故申请采用单一来源采购方式进行采购。

六、专家论证意见

详见附件

七、拟定唯一供应商

1.供应商名称：****

地址：中国(**)自由贸易试验区英伦路38号五层516室

八、单一来源论证专家

本项目单一来源论证专家组由三人组成，分别是：吕**、裴红利、武传斌。

九、公示期：2026年07月28日 2026年08月04日

十、采购人联系地址、联系人和联系电话

采购人：****

联系人：王工

联系电话：0635-****819

地址：****花园北路49号

监管部门：

联系人：****政府****管理科

联系电话：0635-****159

地址：**市**区**西路119号

采购代理机构：****

联系人：王艳、张兵

联系电话：0635-****162/182****6733/150****2071

地址：**市**西路19号