浏阳市人民医院血液透析仪采购需求公开

采购双泵血液透析仪6台。

详见技术规格、服务标准及验收标准。

GB 9706.1-2020 《医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能通用要求》

GB 9706.216-2021 《医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》

YY 0054-2023 《血液透析设备》

JJF 1353-2024 《血液透析装置校准规范》

GB/T 14710-2009 《医用电气设备环境要求及试验方法》

WS/T 854-2025 《****中心）医院感染预防与控制标准》

1、功能配置

(1)具有血液透析、单纯超滤、血液滤过、血液透析滤过功能

(2)≥15英寸彩色显示屏，触屏操作，中文界面，可上下、左右旋转

(3)具有声光报警功能，灯光具有≥4种颜色

(4)全功能数字化自检

(5)适用多种透析液配方，透析液配制按比例配液

(6)具有B干粉支架

(7)具有透析液过滤器支架

(8)采用密闭式双容量平衡腔（单个平衡腔容量≥100ml）+超滤泵方式的超滤控制系统

(9)具有旋钮调节和数字设定两种血流量调节方式

(10)可选用至少为10mL、20mL、30mL、50mL注射器；可自动识别注射器规格

(11)具有自动在线预冲、自动引血、自动回血功能

(12)▲具有在线清除率检测功能，具有动态实时Kt/V功能

(13)▲具有在线血压监测功能

(14)▲具有在线血温监测功能

(15)具有在线相对血容量监测功能

(16)具有静脉压无波动报警功能

(17)具有透析器血室压力降监测和报警功能

(18)具有钠曲线、超滤曲线、透析液温度曲线、透析液流量曲线、肝素曲线、碳酸氢盐曲线

(19)具有动静脉壶液位电动调节功能

(20)具有透析液供液暂停功能

(21)具有在线快速补液功能

(22)具有一键排液功能

(23)具有光学漏血探测器

(24)具有超声波空气检测器

(25)具有网络接口

(26)具备集中供液接口

(27)可执行水洗、热冲洗、化学消毒和热化学等消毒程序；密闭循环消毒模式，连同浓缩液管、机后排液管一体化清洗消毒；可选用柠檬酸、过氧乙酸、次氯酸钠、醋酸等消毒液

(28)内置后备电池，断电时可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据不少于45分钟，具备断电记忆功能

(29)可使用通用型血路管和透析器等耗材

2、规格参数

(1)血流量范围20～600mL/min，调节间隔1mL/min

(2)置换液流量范围20～600mL/min

(3)透析液流量范围300～800mL/min，调节间隔1mL/min

(4)电导率显示范围0～20mS/cm

(5)超滤率0～4000mL/h，精度±1%

(6)肝素泵流量范围0.1～10mL/h

(7)动脉压显示范围-700～+800mmHg

(8)静脉压显示范围-700～+800mmHg

(9)跨膜压显示范围-700～+800mmHg

(10)漏血探测器灵敏度≤0.35mL/min（HCT=32%）

(11)空气检测器灵敏度≥0.01mL

注：提供设备标准配置清单，涉及易损件提供清单分项报价。

1.履行合同的时间：签订合同后45天内安装调试完毕。

2. 项目实施地点：****(采购人指定地点)。

1.产品运输、保险及保管

1.1中标供应商负责产品到交货地点的全部运输，包括运输费、装卸及现场搬运费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等在内的一切费用，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标供应商承担。

1.2中标供应商负责产品在交货及安装地点的保管，直至产品货物验收合格，验收合格前存在的损毁、灭失、脏污的风险均由中标供应商自行承担。

1.3中标供应商需负责其派出的所有工作人员的人身意外保险，派出的所有工作人员的人身安全及其因此产生的任何赔偿责任均由中标供应商负责。

1.4中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。涉及的商品包装和快递包装，均应符合《****政府采购需求标准（试行）》《****政府采购需求标准（试行）》的要求，包装应适应于远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，以确保货物安全无损运抵指定地点。

2.安装调试

2.1中标供应商负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标供应商承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标供应商承担。

2.2中标供应商送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人取得联系，以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。中标供应商须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。调试由中标供应商负责，中标供应商为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法，包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法，解决调试过程中出现的技术问题。

2.3中标供应商提供的产品保证为全新原装出厂设备，符合国家质量检测标准。在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料，包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、详细操作说明书、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，否则，采购人有权拒绝清点货物。

2.4中标供应商产品到场后，采购人组织单位有关人员，**中标供应商到现场进行清点，清点产品数量、品牌、型号、参数、配件等是否与投标文件及合同约定的相符。产品品牌、型号、参数、配件等有与投标文件及合同约定不相符的，视为虚假投标，采购人将终止合同，并报监管部门处理。标书代写

3.质量保证

3.1中标供应商提供的产品应是原装正品，所投产品生产日期/出厂日期均不能超过3个月，设备使用年限≥8年（响应文件中须提供证明材料），符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。标书代写

3.2 质保期3年（提供质保承诺函）。质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求上门服务。****医院信息系统（在用科大国创血液透析信息管理系统等），保证其网络接口及接入运行，接口费用包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

5.售后服务

4.1设备维护。要求提交以下内容。

1）定期维护计划。

2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

3）对用户修改设计要求的响应措施。

4.2技术支持

1）提供7×24小时的技术咨询服务，厂家设有电话（响应文件中须注明）。标书代写

2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

4.3故障响应

1）提供7×24小时的故障服务受理。

2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应，48小时解决故障。

3）备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

4）设备维修期间须提供相应的备用设备，****医院工作的正常进行。

4.4供应商须在响应文件中承诺中标后在**地区设立厂家备件库，有售后服务工程师负责支持安装、调试及维修。标书代写

4.5质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标供应商负责（包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过30日的，供应商应**相应时长的质保期；质保期内中标供应商负责对产品维护保养每年不少于4次；质保期内设备出现两次相同故障，中标供应商必须无条件更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标供应商应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标供应商承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

4.6质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

4.7供应商投标时需提供设备标准配置清单、耗材及易损件和长期供货的报价单和承诺。在质保期满后的3年内，如出现需要更换情况，中标供应商必须按投标文件内所提供的价格进行供货。标书代写

5.培训

需厂家提供操作人员的外出培训或现场操作培训，直至采购人操作管理及维护人员能熟练掌握产品性能，能及时排除一般故障的程度。

1.****财政局《关于转发的通知》（浏财函[2024]5号）文件规定进行一次性整体验收。

（1）验收主体：甲方为项目的验收主体

验收组织方式：自行组织

是否邀请本项目的其他供应商：否

是否邀请专家：否

是否邀请服务对象：是

是否邀请第三方检测机构：否

验收组织的其他事项：双方协商约定

（2）履约验收时间：供应商提出验收申请之日起7个工作日内组织验收

（3）履约验收方式： 一次性验收

（4）履约验收的内容：

技术履约验收内容：对货物的名称、型号规格、标准及配置等进行验收。

服务履约验收内容：对货物的交付服务及售后服务进行验收。

商务履约验收内容：对货物的数量、金额进行验收。

2.采购人根据国家有关规定、招标文件、中标供应商的投标文件以及合同约定的内容和验收标准进行验收。验收情况作为支付货款的依据。项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由中标供应商承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。标书代写

3.验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测，如为中标供应商原因造成的，由中标供应商承担检测费用；否则，由采购人承担。

4.项目验收不合格，由中标供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用有中标供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标供应商承担。

5.设备到货安装调试完成后，需由货物使用单位使用1-2个月，使用无质量问题即可由中标供应商向采购人提交验收，采购人与中标供应商双方签署验收证书后，才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品和设备本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标供应商必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

1.付款方式：合同签订后，设备到甲方指定地点，安装调试完毕且验收合格经甲方签字确认，30个工作日内支付合同总额的50%，六个月后无质量问题30个工作日内支付合同总额的40%，剩余10%在质保期届满后无质量问题、售后服务纠纷以及其他经济法律纠纷30个工作日内一次性无息付清。

2.投标单价为综合单价，包含但不限于履行合同所需的设备（软件开发）及材料购置，以及设备购置费、交通运输费、设备装卸费、售后服务费、软硬件安装调试费和组织设备使用培训的费用等，一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标供应商免费提供，采购人不再支付任何费用。报价时，单价不能超过采购最高限价。