山西省人民医院2026年新品医用试剂(第一批)二次框架协议谈判采购公告

发布时间: 2026年07月28日
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****2026年新品医用试剂(第一批)(二次)的潜在供应商应在**省**市**区东沺二巷5号国安大厦A座2402室获取征集文件。

一、项目基本情况

1.项目编号:****

2.项目名称:****2026年新品医用试剂(第一批)(二次)

3.采购方式:谈判采购

4.采购内容:****2026年新品医用试剂(第一批)(二次),每一产品参考规格型号划分为一个合同包,供应商可以对目录内所有产品进行申报,也可以就部分产品进行申报。同一供应商针对同一款医用试剂,仅可申报单一品牌,不得多品牌同时申报。分包内容如下:

包号

产品名称(参考)

单位(参考)

用途

备注

1

人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法)

盒

肿瘤分子检测、靶向用药依据

2

人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

盒

肿瘤分子检测、靶向用药依据

3

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

盒

明确诊断结核

4

免疫显色试剂

盒

阴道微生物菌群检测

5

荧光原位杂交样本处理试剂盒

盒

循环肿瘤细胞检测

6

人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

盒

指导病人靶向用药

7

默金阴道自取样HPV检测(14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)、一次性使用拭子、样本快递盒)

盒

高危HPV持续感染是众多女性关注的焦点,是罹患宫颈癌的主要风险,取样不便和尴尬一直是女性获取检测的痛点,****中心扩大风险人群筛查的难点。2020 年以来,全球各大权威机构相继推出了HPV检测为首选的宫颈癌筛查新指**共识,并一致推荐经临床验证的阴道自取样HPV检测可用于宫颈癌风险初筛。2022年世界卫生组织更新《WHO健康自我保健干预措施综合指南》,向全球发出倡导,鼓励女性开展自取样HPV检测,与居家血糖、血压监测等同推荐,是一项关乎女性健康幸福的自我保健措施,并强烈建议全球卫生保健机构提供自取样 HPV 检测,满足女性自我保健的需求。2024年5月,经临床验证****管理局(FDA)首次批准罗氏Cobas HPV用于自取样宫颈癌初筛 。默金生物HPV检测是目****药监局一致性评价,检测性能与罗氏Cobas HPV高度一致的产品(检测结果总符合率97%,可见产品说明书),具备进口替代和自取样可靠性能要求,****医院****中心****医院****中心、****医院****中心等)的验证和应用,是目前国内唯一符合自取样HPV检测指**共识规范的产品。

8

人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

盒

肠癌早筛,实****中心、老年科等),术后结直肠癌的复发和监测:用于提供更精准的分子检测,予以复发风险的评估

9

幽门螺杆菌23S rRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

盒

用于检测HP感染及耐药状态

10

免疫显色试剂(泌尿肿瘤检测试剂)

瓶

该项目用于泌尿系统肿瘤筛查,随访及辅助诊断,因其无创检测,减轻患者痛苦:早期发现,提高患者预后;与常规尿脱落细胞检测比较,其敏感性更高,排除血尿干扰,准确性更高;费用低,减轻患者费用负担,助力提高我院的诊疗水**服务质量,具有较好的经济效益及社会效益。

11

USP6(17p13)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

盒

精准诊断结节性筋膜炎

12

TFEB(6q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

盒

肾肿瘤精准分型及诊断

13

细胞保存液 PreservCyt Solution

盒

液基细胞制片

14

一次性使用细胞过滤采集器 ThinPrep Non Gynecological Filters

盒

液基细胞学制片

15

载玻片Non Gynecological Microscope Slides

盒

液基细胞学制片

16

一次性使用宫颈采样拭子

支

主要用于妇科临床及宫颈癌筛查中的宫颈细胞或病原体样本的采集使用,可防止交叉感染,保障卫生安全,为一次性使用产品,有效避免因重复使用导致的交叉感染,保障患者安全;同时采集率高,保障细胞采集量;操作便捷,适配多种采样场景。

17

替考拉宁实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

18

环丙沙星药敏实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

19

革兰阳性菌鉴定试剂

盒

判断细菌是否具有β-内酰胺酶

20

微生物药敏试纸(扩散法 ) 杆菌肽

瓶

药物敏感试验使用

21

微生物药敏试纸(扩散法 ) 奥扑托新

瓶

药物敏感试验使用

22

革兰阴性杆菌鉴定试剂(氧化酶试验试剂)

盒

细菌鉴定用生化反应试剂

23

革兰阳性细菌鉴定试剂(触酶试验试剂)

盒

细菌鉴定用生化反应试剂

24

头孢哌酮/舒巴坦药敏实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

25

四环素药敏实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

26

头孢唑林药敏实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

27

头孢吡肟药敏实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

28

氨苄**药敏实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

29

哌拉**/他唑巴坦药敏实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

30

氨曲南药敏实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

31

厄他培南药敏实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

32

头孢哌酮药敏实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

33

头孢**药敏实验纸片(扩散法)

盒

药物敏感试验使用

34

革兰氏阳性球菌药敏试剂盒(扩散法)多粘菌素B(CO25)

盒

药物敏感试验使用

35

替加环素药敏纸片

盒

药物敏感试验使用

36

头孢他啶/阿维巴坦浓度梯度琼脂扩散药敏条

盒

药物敏感试验使用

37

阿米卡星药敏实验纸片

盒

药物敏感试验使用

38

碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

盒

药物敏感试验使用

39

OXA-23型碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

盒

药物敏感试验使用

40

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

41

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

42

革兰阳性菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

43

革兰阳性菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

44

革兰阳性菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

45

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

46

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

47

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

48

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

49

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

50

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

51

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

52

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

53

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

54

细菌药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

55

细菌药敏纸片(K-B试验法)头孢他啶/阿维巴坦

10瓶/盒

药物敏感试验使用

56

细菌药敏纸片(K-B试验法)米诺环素

盒

药物敏感试验使用

57

志贺氏菌属诊断血清

盒

特殊细菌诊断试剂

58

沙门氏菌属诊断血清

盒

特殊细菌诊断试剂

59

肠道致病性大肠艾希氏菌诊断血清

盒

特殊细菌诊断试剂

60

O1群霍乱弧菌诊断血清

盒

特殊细菌诊断试剂

61

隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法)

盒

特殊细菌诊断试剂

62

脑心浸液琼脂培养基

瓶

培养基制备,用于培养细菌

63

营养琼脂

盒

培养基制备,用于培养细菌

64

厌氧发生指示条 INDICATEUR D`ANAEROBIOSE X50

盒

厌氧环境评估试剂

65

质谱样品预处理试剂

盒

质谱分析专用试剂

66

康彻斯坦标准物质(HBV-DNA标准品)(浓度S2)

支

制作标准曲线所需标准品

67

康彻斯坦标准物质(HBV-DNA标准品)(浓度S5)

支

制作标准曲线所需标准品

68

康彻斯坦标准物质(HCV-RNA标准品)(浓度S3)

支

制作标准曲线所需标准品

69

康彻斯坦标准物质(HCV-RNA标准品)(浓度S5)

支

制作标准曲线所需标准品

70

人乳头瘤病毒(HPV细胞)复合型质控品1

盒

常规使用质控品

71

梅毒非特异性抗体非定值质控品

盒

常规使用质控品

72

2019-nCOVRNA非定值质控品

盒

常规使用质控品

73

乙型肝炎病毒前S1抗原非定值质控品

盒

常规使用质控品

74

含铁血黄素染色液

盒

常规使用染色液

75

人布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

盒

布病诊断用试剂

76

淋球菌核酸检测试剂盒

盒

感染性病原体检测用试剂

77

沙眼衣原体核酸检测试剂盒

盒

感染性病原体检测用试剂

78

解脲脲原体核酸检测试剂盒

盒

感染性病原体检测用试剂

79

诺如病毒检测试剂盒(荧光PCR法)

盒

感染性病原体检测用试剂

80

乙型肝炎病毒表面抗原(胶体金法)

盒

感染性病原体检测用试剂

81

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

盒

感染性病原体检测用试剂

82

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

盒

感染性病原体检测用试剂

83

人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法)

盒

感染性病原体检测用试剂

84

革兰氏染色液(快速法)-龙胆紫液

盒

常规使用染色液

85

革兰氏染色液(快速法)-碘溶液

盒

常规使用染色液

86

革兰氏染色液(快速法)-脱色液

盒

常规使用染色液

87

革兰氏染色液(快速法)-沙黄溶液

盒

常规使用染色液

88

支原体培养鉴定计数药敏试剂盒

盒

感染性病原体检测用试剂

89

多项蛋白质控品

盒

常规使用质控品

90

多项蛋白质控品

盒

常规使用质控品

91

抗核抗体(ANA)谱质控品

支

常规使用质控品

92

淋球菌脱氧核糖核酸(NGH DNA)液体室内质控品

盒

常规使用质控品

93

沙眼衣原体脱氧核糖核酸(CT DNA)液体室内质控品

盒

常规使用质控品

94

解脲脲原体脱氧核糖核酸(UU DNA)液体室内质控品

盒

常规使用质控品

95

甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸混合室内质控品

盒

常规使用质控品

96

叶酸代谢能力(MTHFR)基因分型全血质控品

盒

常规使用质控品

97

微生物药敏纸(扩散法 )阿奇霉素

瓶

药物敏感试验使用

98

替加环素药敏试条(E试验法)

盒

药物敏感试验使用

99

胰酪胨大豆肉汤培养基TSB

瓶

培养基制备,用于培养细菌

100

血气多项质控品

盒

常规使用质控品

101

血气多项质控品

盒

常规使用质控品

102

产前筛查非定值质控品

盒

常规使用质控品

103

产前筛查非定值质控品

盒

常规使用质控品

104

结核感染T细胞(TB-IGRA)(冻干)质控品

支

常规使用质控品

105

自动阅片机镜油

瓶

显微镜检验专用镜油

106

异丙醇(色谱纯)

瓶

为患者进行血药浓度监测

107

人血清

瓶

为患者进行血药浓度监测

108

磷酸二氢钾(分析纯)

瓶

为患者进行血药浓度监测

109

万古霉素标准品

瓶

为患者进行血药浓度监测

110

美罗培南标准品

瓶

为患者进行血药浓度监测

111

替加环素标准品

瓶

为患者进行血药浓度监测

112

伏立康唑标准品

瓶

为患者进行血药浓度监测

113

苯妥英钠标准品

瓶

为患者进行血药浓度监测

114

左乙拉西坦标准品

瓶

为患者进行血药浓度监测

115

拉莫三嗪标准品

瓶

为患者进行血药浓度监测

116

甲氨蝶呤标准品

瓶

为患者进行血药浓度监测

117

纯化水

瓶

为患者进行血药浓度监测

118

高效液相色谱仪用过滤膜(有机系)

盒

为患者进行血药浓度监测

119

高效液相色谱仪用过滤膜(水系)

盒

为患者进行血药浓度监测

120

针式过滤器(滤膜)

盒

为患者进行血药浓度监测

121

内插管

盒

为患者进行血药浓度监测

122

封口膜

盒

为患者进行血药浓度监测

6.采购范围:医用试剂的供应、运输及伴随服务等,具体范围以采购文件中供货要求为准。

7.服务期限:

(1)合同履行期限:签订合同时约定;

(2)交货时间:按采购方通知单要求的时间供货,根据采购方实际使用需求,随时适时适量分批次供货。

8.项目实施地点:****(**省**市**区**东街29号)。

9.质量标准:满足征集人的需求,符合现行国家、行业的规范要求,并达到征集人验收要求。

二、供应商的资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:

3.本项目的特定资格要求:

(1)供应商属于医疗器械生产企业直接参加投标的,所供产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证;所供产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证;所供产品属于三类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营许可证;供应商属于医疗器械经营企业参加投标的,所供产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证,三类医疗器械提供经营许可证,一类医疗器械可不提供(所供产品不属于医疗器械的,供应商可不提供)。

(2)本次采购产品属于二类、三类医疗器械的,须提供医疗器械注册证,属于一类医疗器械提供生产备案凭证(所供产品不属于医疗器械的,供应商可不提供);

4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目的投标;

5.供应商近三年没有被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的或被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单但已过限制期的。

6.供****管理局在国家企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单;

7.本项目不接受联合体参加采购活动。

三、获取征集文件

时间:2026年07月28日至2026年08月03日,每天上午8时30分至11时30分,下午14时30分至17时30分(**时间,法定节假日除外)

地点:**省**市**区东沺二巷5号国安大厦A座2402室

售价:600元/套,现金支付,售后不退。

四、响应文件提交标书代写

截止时间及地点:另行通知标书代写

五、开启

开启时间及地点:另行通知标书代写

六、发布公告的媒介

本次公告在《****协会/**招标采购服务平台》上发布。

七、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。

1.征集人信息

名称:****

地址:**省**市**区**东街29号

联系方式:0351-****869

2.采购代理机构信息

名称:****

地址:**省**市**区东沺二巷5号国安大厦A座2402室

联系方式:张昭瑜、成飞、王海燕、胡焰凤,0351-****703、130****9173

电子邮箱:****@163.com

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