国家医疗器械产业计量测试中心技术平台设备购置（第五批）变更公告二

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激光跟踪仪

▲一、符合YY/T 1712-2021 《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》 ，YY/T 1901-2023《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法》标准中的导航式机器人；（供应商提供产品说明书或技术白皮书或产品彩页或出厂检验证明或厂家参数确认函等证明文件；）

1）激光跟踪测试系统应配备导航式机器人测量工装：YYT1941-2024标准，光敏树脂材质，提供完整配套组机械加工图纸 1 套，数量 2 个；可以磁吸 或胶类固定；可以测量被测物的轨迹；

2）激光跟踪测试系统应配备腹腔镜机器人测量工装：YYT1941-2024标准，光敏树脂材质，提供完整配套组机械加工图纸 1 套，数量一套（包含主手工装、内窥镜工装、器械固定工装各一件）；用于测量主从式机器人的位置及姿态；

3）激光跟踪移动式屏风：数量 3 面；贴有编码点，用于激光摄影测量背景；可组合使用或单独使用；

4）配置清单：主机1台；移动式屏风 2 个；激光跟踪测试体膜 2 个、测量基准尺 1 套；靶标球 2 个，靶球装置 6 个。

5）激光跟踪仪本体的测量范围：激光跟踪仪测量范围能覆盖机器人工作区域（大于5米）即可。

6）激光跟踪仪本体的测量精度：激光跟踪仪测量准确度应＜0.05mm（5米内）。

7）系统最大允许误差(MPE)及相应技术标准、采样速率与动态测量性能、配套控制器及软件功能要求、环境补偿功能(温度、气压、湿度补偿能力)：应符合YY/T1712-2021《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》、YY/T1901-2023《采用机器人技术的骨科手术导航设备 要求及试验方法》标准测试项目要求；测试环境条件下，应保证测量精度不降低。

8）激光安全等级：至少应符合GB44703-2024《光辐射安全通用要求》2类产品要求。

9）验收标准和校准规范：应按YY/T1712-2021《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》、YY/T1901-2023《采用机器人技术的骨科手术导航设备 要求及试验方法》标准测试项目要求进行功能验收，并提供CNAS认可第三方检测机构出具的该产品计量校准合格证书。

▲一、符合YY/T 1712-2021 《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》 ，YY/T 1901-2023《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法》标准中的导航式机器人；（供应商提供产品说明书或技术白皮书或产品彩页或出厂检验证明或厂家参数确认函等证明文件；）

技术指标：

1、激光跟踪仪测量范围：＞5m

2、测量准确度：＜0.05mm(5m内）

3、水平旋转角度：±320°

4、垂直旋转角度：≥-58°至+78°（±136°）

5、数据输出速率：≥1000点

6、空间精度：≤ 15 μm+6μm/m

7、ADM测距分辨率：≥0.5μm

8、角度精度：≥3.5μm/m

9、最大角速度：180°/秒

10、最大角加速度：180°/秒2

11、水平仪测量范围：±2°

12、激光类型：2类，至少符合GB44703-2024标准要求

13、激光跟踪测试系统应配备导航式机器人测量工装：YYT1941-2024标准，光敏树脂材质，提供完整配套组机械加工图纸1套，数量2个；可以磁吸或胶类固定；可以测量被测物的轨迹；

14、激光跟踪测试系统应配备腹腔镜机器人测量工装：YYT1941-2024标准，光敏树脂材质，提供完整配套组机械加工图纸 1 套，数量一套（包含主手工装、内窥镜工装、器械固定工装各一件）；用于测量主从式机器人的位置及姿态；

15、激光跟踪移动式屏风：数量3面；贴有编码点，用于激光摄影测量背景；可组合使用或单独使用；

16、配置清单：主机1套；移动式屏风 2 个；激光跟踪测试体膜 2 个、测量基准尺 1 套；靶标球 2 个，靶球装置 6 个。