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内蒙古联邦动保药品有限公司青霉素钠无菌原料药二期项目

审批

内蒙古-巴彦淖尔市-临河区

发布时间： 2026年07月30日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********301431X	邢晓岭
金圆圆	**自治区
青霉素钠无菌原料药一期项目东南侧220m处****院内

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****青霉素钠无菌原料药二期项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C27-C27-医药制造业
	自治区市区青霉素钠无菌原料药一期项目东南侧220m处**院内
经度:404819.755040 纬度: ****024.898520	****环境局
	2024-01-29
巴环审〔2024〕5号	****
2024-09-30	7068
518	****
911********301431X	市**公司
911********019815R	市**公司
911********019815R	2024-09-20
2025-05-15	2025-07-14
2026-06-30	2026-07-28
	https://www.****.com/gs/detail/2?i

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

2条生产线可以生产7种产品，但是同时只能生产一种产品，2条生产线最大产能分别为青霉素钠/青霉素钾均为380t/a;阿莫钠/氨苄钠/喷沙**氢碘酸盐/头孢噻呋钠/克拉维酸钾均为360t/a。	项目内设2条原料药生产线，2条生产线同时只生产一种产品，2条生产线生产青霉素钠/青霉素钾最大产能均为380t/a；生产阿莫钠/氨苄钠/喷沙**氢碘酸盐/头孢噻呋钠/克拉维酸钾等产品最大产能均为360t/a，具体产品产量根据当年市场情况决定。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目以**购买的 BA 脱色液、正丁醇及国内化工厂购买的碳酸钠等作为原料，生产青霉素钠、青霉素钾、阿莫钠、氨苄钠、喷沙氢碘酸盐、头孢噻呋钠、克拉维酸钾等产品。	本项目以**购买的BA脱色液、商贸公司购买**工厂购买的碳酸钠等作为原料，生产青霉素钠。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1. 严格按照《报告书》要求，落实各项大气污染防治措施。 (1)青霉素钠无菌原料药生产、存储过程采用全封闭技术。各种产品生产过程中反应罐、结晶罐、抽滤缸、干燥器废气经收集后均经碱喷淋系统+二级树脂吸附装置处理后通过26m高排气筒排放。其中，干燥废气进入碱喷淋系统之前经高效过滤器收集药尘。废气中颗粒物、TVOC 排放执行《制药工业大气污染物排放标准》( GB37823-2019) 表1中“化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气”中排放限值要求。 (2)液体原料乙酸丁酯青霉素G溶液、正丁醇采用管道输送。各储罐均设置密闭收集系统，储罐大小呼吸废气通过呼吸阀经密闭管道收集后与工艺有机废气一同送入“碱喷淋+二级树脂吸附装置”处理。溶媒回收工序物料均采用密闭管道输送。溶媒回收工段产生的冷凝不凝气经收集后管道送入“碱喷淋+二级树脂吸附装置”处理。 (3)厂界内厂房外非甲烷总烃排放符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》( GB 37822-2019) 附录A表A.1厂区内VOCs无组织排放限值要求；厂界外非甲烷总烃排放符合《大气污染物综合排放标准》( GB16297-1996)表2新污染源大气污染物无组织排放监控浓度限值。 2.严格按照《报告书》要求，落实废水污染防治措施。 (1)青霉素钠、青霉素钾工序溶媒回收精馏塔废水及头孢噻呋钠、克拉维酸钾生产工序水溶剂回收废水委托联邦制公司污水处理站处理。 (2)青霉素钠、青霉素钾、喷沙氢碘酸盐产品精馏塔精馏残液、冲釜废水(COD≤100000 mg/L)送至联邦制**公司污水处理站三效废水蒸发系统+100t/d液体焚烧炉项目焚烧处理；阿莫钠、氨苄钠、头孢噻呋钠、克拉维酸钾工序溶媒回收精馏塔精馏残液、冲釜废水(COD>100000 mg/L)委托联邦制公司100t/d液体焚烧炉项目焚烧处理。 (3)碱喷淋排水、树脂再生废水排入溶媒回收系统处理。纯水系统排水、设备冲洗废水及生活污水委托联邦制公司污水处理站处理。 3.严格按照《报告书》要求，落实噪声污染防治措施。选用低噪声设备，采取基础减震、墙体隔声以及距离衰减等措施，厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》( GB12348-2008)3类要求。 4.严格按照《报告书》要求，落实固废污染防治措施。 (1)本项目废包装袋为一般固废，暂存于一般固废暂存间，外售。固废暂存间要按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB 18599-2020)要求建设。 (2)精馏残液属危险固废，委托联邦制**公司采用三效蒸发及100t/d液体焚烧炉处置，精馏残液经管道输送，不在厂内暂存。	4 环境保护设施 4.1 污染物治理/处置设施 4.1.1 大气污染防治措施 4.1.1.1、工艺有机废气治理青霉素钠原料药车间两条生产线配套共用一套废气治理设施。车间反应、结晶、过滤洗涤、干燥等工段产生的工艺有机废气先经冷凝回收预处理，再送入碱喷淋+水喷淋+二级树脂吸附系统净化；干燥工序产生的含尘废气，经过捕集器，之后并入同一套废气处理系统，所有废气最终统一通过32米高排气筒DA002排放。 4.1.1.2、储罐区废气项目储罐区全部设置密闭收集系统，储罐大小呼吸废气通过呼吸阀经密闭管道收集，汇入生产工艺废气总管，一同进入碱喷淋+水喷淋+二级树脂吸附装置处理，处理后从32米高排气筒DA002排放。 4.1.1.3、溶媒回收废气溶媒回收系统产生的不凝气通过管道接入废气主管路，配置引风机，该部分废气与工艺废气混合后，进入碱喷淋+水喷淋+二级树脂吸附装置处理，最终由32米高排气筒DA002排放。 4.1.1.4无组织废气本项目物料的投加和卸放、化学反应、结晶、离心、过滤、干燥以及配料、混合、搅拌、包装等过程，均密闭设备或在密闭空间内操作，储罐区大小呼吸废气均在负压条件下通过密闭管道收集处理，有效遏制废气、异味扩散，高效收集废气，从源头管控无组织排放。 4.1.2 水污染防治措施本项目废水主要包括生产废水和生活污水。（1）生产废水生产废水主要包括溶媒回收废水、纯水设备排污水、设备冲洗废水、喷淋塔及树脂解析液、废水中转罐排水等经厂内溶媒回收系统处理后，全部依托**污水处理站处置。精馏塔T300冲釜废水经危险化学品专用运输车辆密闭收集转运，委托100t/d液体焚烧装置焚烧无害化处置。（2）生活污水本项目生活污水经化粪池预处理后，依托污水处理站集中处置。 4.1.3 噪声污染防治措施本项目噪声主要来源于风机、生产机械及各类生产设施，以空气动力性噪声和机械性噪声为主，具体降噪措施如下： 1、设备选型阶段，优先选用性能可靠、技术先进的低噪声生产设施，从源头控制设备运行噪声，从根本上减少噪声污染源的产生，保障设备运行过程中噪声排放符合规范要求。 2、针对生产设备、干燥机等运行过程中产生高噪声的设备，统一布置于室内密闭区域。通过建筑墙体、门窗等围护结构的隔声性能，有效阻隔设备噪声向外传播，降低厂区及周边区域的噪声影响，实现噪声传播途径的有效管控。 3、对于各类旋转、振动类生产设备，安装施工阶段严格落实减振降噪措施。设备底部配套安装专用减振支座，同时对设备本体及连接管路包扎阻尼降噪材料，弱化设备运行产生的振动与共振噪声。此外，严格把控设备安装施工质量，保证设备安装平整、固定牢固，避免因安装偏差、松动等问题产生额外振动噪声，全方位提升设备减振降噪效果。 4.1.4 固（液）体废物防治措施 1、废包装袋为一般固废，暂存于一般固废暂存间，外售；本项目产生的危废全部委托有资质单位处置且已在排污许可证中申请：①废矿物油及油桶年产生原料油650L/年、废矿物油桶6个，依托的危废库暂存，最后交由中慧**公司处置； ②废滤芯/废树脂年产废滤芯1吨/年，废树脂5年更换一次，产生量为33吨/5年，废物产出后即时转运，不设置中间暂存环节，依托焚烧炉焚烧，厂区内部处置不向外转移； ③项目精馏残液、冲釜洗涤釜残废水年产生量合计360吨，现有收集转运方式调整为密闭吨桶盛装，开发区公司全程密闭收集、转运，统一交由100t/d 液体焚烧设施进行无害化焚烧处置，各类废液不在厂区内设置暂存环节。 ④生产过程中废弃产品年产15吨，废物生产后即时转运，不设置中间暂存环节，依托**焚烧炉焚烧处置，不转移出厂区。 2、职工生活垃圾本项目不新增劳动人员，原有劳动定员34人，生活垃圾产生量0.06t/d（18t/a）。厂区设置分类垃圾桶集中收集，由当地环卫部门定期清运处置。
1、本次是新增废气治理设施-水喷淋，优化处理设施，DA002排气筒由26m加高至32m增强废气扩散，整体废气治理效果优于原环评

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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0	0	17.28	0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

J1联邦上游（厂区西南侧）、J2丰收二队南（厂区东北侧）、J3丰收二队北（厂区东北侧）

《地下水质量标准》（GB/T 14848-2017）Ⅲ类标准限值

监测井

1）****青霉素钠无菌原料药二期项目J1联邦上游（厂区西南侧）地下水以上检测项目中锰、总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、氯化物、氨氮、浊度、钠不符合《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类标准限值，其余以上检测项目均符合《地下水质量标准》（GB/T 14848-2017）Ⅲ类标准限值。 2）****青霉素钠无菌原料药二期项目J2丰收二队南（厂区东北侧）地下水以上检测项目中锰、总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、氯化物、氨氮、浊度、钠不符合《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类标准限值，其余以上检测项目均符合《地下水质量标准》（GB/T 14848-2017）Ⅲ类标准限值。 3）****青霉素钠无菌原料药二期项目J3丰收二队北（厂区东北侧）地下水以上检测项目中锰、总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、氯化物、氨氮、浊度不符合《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类标准限值，其余以上检测项目均符合《地下水质量标准》（GB/T 14848-2017）Ⅲ类标准限值。 4）区域地下水本底调查结论与超标原因分析本次调查区域位于巴****开发区****院内，共设置 J1 联邦上游（厂区西南侧）、J2 丰收二队南（厂区东北侧）、J3 丰收二队北（厂区东北侧）三处地下水监测点位，对照《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ 类标准开展水质评价，其中 J1、J2 点位锰、总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、氯化物、氨氮、浊度、钠共 8 项指标超标，J3 点位锰、总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、氯化物、氨氮、浊度 7 项指标超标、其余检测指标均满足标准限值要求，三处点位超标指标高度重合，仅钠存在点位间小幅差异；综**文地质条件与点位空间分布特征分析，本次所有超标指标均为区域天然本底及农业面源因素共同导致，**河套**气候干旱、蒸发作用强烈，地层富含石膏、岩盐、铁锰结核等矿物，地下水长期溶滤地层致使总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、氯化物、锰、钠天然本底偏高，浅层含水层粉质黏土夹层多，水位波动与农田灌溉入渗扰动泥沙造成浊度超标，周边村落生活排污、农田化肥淋溶带来氨氮面源污染，厂区上游不受生产活动影响的 J1 点位同步出现各类共性超标因子，水质浓度未呈现以厂区为核心向外递减的工业污染扩散特征，无原料药生产特征污染物同步富集，且企业生产废水、物料均配套完善防渗收集处置设施，不存在废水渗漏污染地下水途径，综上可判定本次地下水各项指标超标均由区域原生水文地质背景与农业面源引起，无证据表明企业生产活动对区域地下水产生污染影响。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	DA002排气筒出口	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2 大气污染物特别排放限值	①生产废气主要为反应罐、结晶罐、刮刀离心机、干燥器不凝气，主要污染物按TVOC表征，采用碱喷淋+水喷淋+二级树脂吸附处理后通过32m高排气筒（DA002）排放； ②储罐区设置密闭收集系统，收集后与生产废气一同经碱喷淋+水喷淋+二级树脂吸附处理设施处理，处理后通过32m高排气筒（DA002）排放； ③溶媒回收废气主要为冷凝工序产生的不凝气，按污染物TVOC进行表征，不凝气经管道连接至废气主管道，溶媒回收系统设置1台20000m3/h引风机，送至碱喷淋+水喷淋+二级树脂吸附装置进行处理，由32m高排气筒（DA002）排放，排气筒安装VOC在线监测系统，并已通过验收。	****青霉素钠无菌原料药二期项目DA002排气筒出口有组织废气以上检测项目符合《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值。
2	**青霉素钠无菌原料药二期项目厂界、**青霉素钠无菌原料药二期项目厂区内车间窗户外1米	《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物无组织排放监控浓度限值；《挥发性有机物无组织排放标准》（GB37822-2019）表 A.1 厂区内 VOCs无组织排放限值；特别排放限值	①生产废气主要为反应罐、结晶罐、刮刀离心机、干燥器不凝气，主要污染物按TVOC表征，采用碱喷淋+水喷淋+二级树脂吸附处理后通过32m高排气筒（DA002）排放； ②储罐区设置密闭收集系统，收集后与生产废气一同经碱喷淋+水喷淋+二级树脂吸附处理设施处理，处理后通过32m高排气筒（DA002）排放； ③溶媒回收废气主要为冷凝工序产生的不凝气，按污染物TVOC进行表征，不凝气经管道连接至废气主管道，溶媒回收系统设置1台20000m3/h引风机，送至碱喷淋+水喷淋+二级树脂吸附装置进行处理，由32m高排气筒（DA002）排放，排气筒安装VOC在线监测系统，并已通过验收。	1、**青霉素钠无菌原料药二期项目厂界上、下风向无组织废气以上检测项目符合《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物无组织排放监控浓度限值；2、**青霉素钠无菌原料药二期项目厂区内车间窗户外1米无组织废气以上检测项目符合《挥发性有机物无组织排放标准》（GB37822-2019）表A.1厂区内VOCs无组织排放限值；特别排放限值。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

厂界噪声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 3类标准

1、设备选型阶段，优先选用性能可靠、技术先进的低噪声生产设施，从源头控制设备运行噪声，从根本上减少噪声污染源的产生，保障设备运行过程中噪声排放符合规范要求。 2、针对生产设备、干燥机等运行过程中产生高噪声的设备，统一布置于室内密闭区域。通过建筑墙体、门窗等围护结构的隔声性能，有效阻隔设备噪声向外传播，降低厂区及周边区域的噪声影响，实现噪声传播途径的有效管控。 3、对于各类旋转、振动类生产设备，安装施工阶段严格落实减振降噪措施。设备底部配套安装专用减振支座，同时对设备本体及连接管路包扎阻尼降噪材料，弱化设备运行产生的振动与共振噪声。此外，严格把控设备安装施工质量，保证设备安装平整、固定牢固，避免因安装偏差、松动等问题产生额外振动噪声，全方位提升设备减振降噪效果。

****青霉素钠无菌原料药二期项目厂界南1m噪声最大处均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准限值。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

1）精馏残液随冲釜水经管道送至****三效蒸发+焚烧处理（****100t/d液体焚烧炉项目），不在厂内暂存。

1、废包装袋为一般固废，暂存于一般固废暂存间，外售；本项目产生的危废全部委托有资质单位处置且已在排污许可证中申请：①废矿物油及油桶年产生原料油650L/年、废矿物油桶6个，依托的****危废库暂存，最后交由**中慧****公司处置； ②废滤芯/废树脂年产废滤芯1吨/年，废树脂5年更换一次，产生量为33吨/5年，废物产出后即时转运，不设置中间暂存环节，依托****焚烧炉焚烧，厂区内部处置不向外转移； ③项目精馏残液、冲釜洗涤釜残废水年产生量合计360吨，现有收集转运方式调整为密闭吨桶盛装，****开发区****公司全程密闭收集、转运，统一交由****100t/d 液体焚烧设施进行无害化焚烧处置，各类废液不在厂区内设置暂存环节。 ④生产过程中废弃产品年产15吨，废物生产后即时转运，不设置中间暂存环节，依托****焚烧炉焚烧处置，不转移出厂区。 2、职工生活垃圾本项目不新增劳动人员，原有劳动定员34人，生活垃圾产生量0.06t/d（18t/a）。厂区设置分类垃圾桶集中收集，由当地环卫部门定期清运处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程