运城市中医医院体外冲击波治疗仪采购公告

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体外冲击波治疗仪采购公告

一、项目概况

1.项目名称：****体外冲击波治疗仪采购项目

2.采购预算金额：

注：上述表格中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。 所采购的货物、服务必须符合国家强制性标准。

3.范围包括：货物的供应、运输、安装调试、培训及质量保修、售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准。

二、商务要求

1.合同履行期限（供货期）：除不可抗力的原因外，自合同签订之日起15个日历天内交货。

2.质保期：技术验收合格之日起，整机（包含附属设备）原厂免费质保24个月。

3.质量要求：合格，符合现行国家、行业有关规范和标准的要求。

4.付款方式：装备（货物）安装、培训、验收合格后，经双方协商，按医院规定审批后付款。

5.交货地点：采购人指定地点。

6.服务要求：

6.1投标人所提供的装备（货物）应满足国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范并达到国家相应的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。

6.2专用工具：如有专用工具，投标人应无偿向采购人提供维护的专用工具。

6.3为保障装备（货物）整机在其使用期限内的良好运行，投标人（装备生产厂家或区域代理）在国内应设有备件库，存入所有必备的常用维修（更换）配件且能够保障整个设计使用寿命周期。

6.4投标人须向采购人说明装备（货物）的运行、使用环境及安装要求并向采购人提供中文使用说明书（操作手册）一套。

6.5相关费用：投标人的报价已包含投标的所有装备（货物）的供应、运输、安装、调试、技术培训、税金、保修期内的售后服务等一切相关费用。

6.6货物到达采购人指定地点后，投标人须履行下述义务：

（1）投标人须随同专业工程技术人员到达采购人指定地点并在采购人工作人员在场的条件下开箱清点货物。

（2）除不可抗力的原因外，自装备（货物）到达采购人指定地点当日起，投标人须在7个工作日内组织完成对装备（货物）的安装、调试、技术培训、验收、正式交付采购人使用等工作。

7.投标人在安装提供的所有装备（货物）全过程期间，投标人已明知并充分考虑包括但不限于人员、机械、电源等风险，因上述风险产生的一切责任，由投标人承担，与采购人无关。投标人的责任包含工伤保险及施工现场第三方人员意外伤害保险，故投标人的工伤事故费用及连带费用由投标人全额承担。

8.投标人提供的装备（货物）整机（包含附属设备）在质保期内，投标人对装备（货物）整机（包含附属设备）及其所有零部件、消耗品、易损件提供完全免费的维修、更换和上门服务，不收取任何人工费、材料费、交通费及备件费用，因正常使用造成的损耗、故障以及非甲方故意破坏的一切问题，均由投标人免费解决；质保期过后，其生产厂家具备提供终身维修服务的能力。

9.维修响应：投标人接到甲方维修通知后，须在2小时内抵达现场维修；若现场4小时内未能恢复设备正常运行，则须自甲方首次报修之时起48小时内提供性能不低于原故障设备的备用机完成替换。

10.质保期内保障装备（货物）主机年正常开机率≥97%。

11.装备（货物）安装后的使用期间，生产厂商如有区域内免费的硬件（软件）系统升级政策，投标人应对采购人免费提供。

12.装备（货物）安装、调试****小组进行验收时，投标人在满足招标文件所要求的技术、商务条件的基础上，须提供****制造厂商的中文版出厂标准配置清单（包含但不限于硬件、软件及附属设备）。

13.装备（货物）机型款式：

13.1维护便捷。

13.2质量安全：实际使用中（运行、操作、诊断）安全性能好。

14.装备年限：货物（装备）均为合同签订日期前六个月内生产的全新产品。

15.所投产品如涉及网络接入的设备，免费开放端口、数据兼容，需提供相关证明材料以证****医院信息系统对接；****医院信息网络系统或对接现有系统、设备，供应商应承担由此产生的相关费用，并提供承诺书。

三、资质要求

1.参加议价的供应商代表如是法人须提供身份证明。

如供应商代表不是法人须提供：《法人授权委托书》、法人身份证复印件（正反一页）、被授权委托人身份证复印件（正反一页）。

2.投标人若为医疗器械经营企业的，须具有如下在有效期内的资料：

①营业执照副本；

②医疗器械经营许可证（不属于第三类医疗器械管理范畴的可不提供）或第二类医疗器械经营备案凭证（不属于第二类医疗器械管理范畴的可不提供）；

③医疗器械生产企业的营业执照副本；

④医疗器械生产许可证；

⑤****管理部门颁发的投标装备（货物）的医疗器械注册证（属于第一类医疗器械的须提供第一类医疗器械备案信息表和第一类医疗器械备案凭证）

3.投标人若为医疗器械生产企业的，须具有如下在有效期内的资料：

①营业执照副本；

②医疗器械经营许可证（不属于第三类医疗器械管理范畴的可不提供）或第二类医疗器械经营备案凭证（不属于第二类医疗器械管理范畴的可不提供）；

③医疗器械生产许可证；

④****管理部门颁发的投标装备（货物）的医疗器械注册证（属于第一类医疗器械的须提供第一类医疗器械备案信息表和第一类医疗器械备案凭证）；

4.若投标装备（货物）运行依赖专用独立软件，投标人需提供该核心软件的《计算机软件著作权登记证书》，对于仅内嵌固件以实现基础开关、参数调节功能的常规装备（货物），无须提供此项证书。

5.投标人须对技术参数表中所有条款提供逐条对应的实质性响应文件（包括但不限于技术白皮书、产品彩页、说明书、第三方检测报告或NMPA注册检验报告），未提供或未实质性响应的，将被视为不满足招标文件要求。标书代写

6.全生命周期成本承诺，投标人须在投标文件中提供以下内容的书面承诺及说明：标书代写

6.1 质保期满后，维修人工工时费单价及计算方式；

6.2 专用耗材、主要零配件、易损件供应价格、价格稳定期限（自技术验收合格之日起不少于___年）及稳定期限到期后加价率（不得超过报价的___%）；

6.3 所投产品及其关键零部件、专用耗材的预期停产时间及停产前的备品备件供应方案。

7.技术偏离表。

8.配置清单。

9.售后服务承诺。

10.以上各项资料须逐页加盖公章，并确保内容清晰、严格按本公告所列顺序编排，否则响应文件将被视为无效。标书代写

四、公示期：自本公告发布之日起五个工作日，报名时间截止公示期结束日。凡有意参加本采购项目的供****招标办联系，议价时间为公示期结束日起五个工作日内，如时间有变动另行通知。

联系人：****门诊综合楼701室常女士

电话：0359-****819

地址：**市**区中银大道南5号

体外冲击波治疗仪

1 基本配置及功能

1.1 具备压电陶瓷冲击波源及传导聚焦结构。

1.2 具备冲击次数计数功能。

1.3 具备冲击能量计数功能。

1.4 至少包含单次冲击模式、连续冲击模式两种工作模式。

1.5 治疗手柄集成触发按键。

2 冲击波性能参数

2.1 径向最大焦点尺寸≤3mm。

2.2 轴向最大焦点尺寸≤10mm。

2.3 具备治疗深度调节功能，可调范围≥0～40mm。

2.4 声压可调范围≥10～60MPa。

2.5 最大能流密度≥0.65mJ/mm2。

2.6 最大穿透深度≥50mm。

2.7 脉冲宽度＜1μs。

2.8 压力脉冲上升时间＜1μs。

2.9 能量能级1～20级可调。

2.10 冲击频率1～20Hz，1Hz步进调节。

2.11 具备单次冲击总量调节功能，可调范围≥100～7000次，最小调节次数≥100次。

3 控制系统

3.1 具备治疗处方自定义编辑功能，可编辑数量≥40套。

3.2 处方系统内置人体分区。

3.3 配备高清彩色屏，尺寸≥12英寸，具备触摸功能。

4 治疗头系统

4.1 配备治疗头≥8个。

4.2 治疗头使用寿命≥1000万次。

4.3 治疗头须通过生物相容性检测。

4.4 治疗头穿透深度至少覆盖：5mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、45mm，允差范围±10%。

5 其他要求

5.1 具备耦合剂恒温加热功能。

5.2 运行噪音≤65dB。

5.3 设备使用年限≥10年。

6 配套附件

6.1 配备按摩手枪1支。

6.2 配备专用按摩头7个。