九江市中医医院制剂楼洁净室环境检测竞争性谈判公告

****制剂楼洁净室环境检测竞争性谈判公告

根据工作需要，****拟定于近期对制剂楼一、二、三层洁净室环境检测项目开展竞争性谈判。欢迎所有符合资质条件要求的第三方检验检测机构前来报名。

一、项目名称

制剂楼洁净室环境检测采购项目

二、项目编号

**** 检测 ****001

三、采购方式

竞争性谈判

四、项目内容及需求

（一）检测明细清单

（二）技术及其他要求

1、资质要求：服务商须具备cnas实验室检验检测机构认定资质，出具的检测报告具备法律效力，可用于药监 gmp 核查。

2、检测标准：严格按照《药品生产质量管理规范》、gb/t 16292、gb/t 16293、gb/t 16294、iso14644 系列洁净室相关标准开展全项检测。

3、现场服务要求
（1****医院制剂停产时间上门完成全部点位现场检测，统筹安排检测人员、专业采样仪器；
（2）现场同步做好原始记录，留存采样记录；
（3）全部检测工作完成后10个工作日内交付全套纸质 + 电子版检测报告；加急报告可另行协商。

4、交付资料要求
（1）全套加盖 cnas资质章检测报告，包含每个点位单项数据、结论判定；
（2）检测仪器校准证书复印件；
（3）检测人员具有上岗资质、机构资质文件复印件；

5、其他约定
（1）报价包含现场人工、设备运输、采样、检测、报告等全部费用，无额外隐形收费；
（2）若检测数据不合格，服务商需免费复测直至达标，复测产生全部费用由服务商承担；

五、投标人（检测机构）资质条件

1、符合《****政府采购法》第二十二条规定，中华人民**国境内注册独立法人检验检测机构；
2、投标报名前三年内无行贿记录，无市场监管、药监部门行政处罚、检测造假等不良记录；
3、持有有效cnas 实验室认可证书，资质附表包含洁净室悬浮粒子、微生物、温湿度、压差等全部检测参数；
4、具备医疗机构洁净车间、制剂室净化环境检测同类项目业绩，可独立完成现场采样、全项检测、报告出具，配套专业检测仪器与持证检测人员；
5、本项目不允许联合体投标，不得转包、分包检测业务；
6、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加本项目投标，相关投标一律无效。

六、投标人报名时须提供资料（全部加盖单位公章）

1、合法有效的三证合一营业执照副本复印件；
2、cnas 认可证书及资质附表复印件；
3、近 2 年洁净室、医药车间检测同类业绩合同复印件；
4、法定代表人身份证明及法人授权委托书（附授权人身份证复印件、联系电话，明确检测项目谈判、签约、现场服务授权范围）；
5、近三年无检测违规、无行贿处罚书面承诺书；
6、关联关系书面承诺，承诺不存在围标、串标、弄虚作假行为，附单位股权、组织架构说明；

七、获取谈判文件

时间：2026 年 7月 30日至 2026 年8 月 03 日（**时间，法定节假日除外）
地点：****（南院）科研****办公室
售价：0 元人民币

八、联系人及联系方式

联系人：郭鹏
联系电话：0792-****735

九、开标时间和方式标书代写

2026 年 8 月 07 日上午 9:00，各投标单位派员到场参与现场竞争性谈判开标。标书代写

十、信息咨询

本项目招标、检****医院制剂室统筹负责，有资质、报价、检测标准疑问可现场咨询对接人。

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2026 年 07月 30 日